"LETT EFFEKTIV RØYKFRI" Med NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturert Raucherentwöhnung Nach Dem konseptet "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
Den faktisk mest aksepterte metoden for effektiv røykeslutt er basert på strukturert konsultasjon og medisinsk behandling i kombinasjon med støttende medisinsk behandling. En gruppe eksperter utviklet konseptet "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("LETT EFFEKTIV SMOKELESS") for allmennleger som gir et strukturert kompendium for forhandling.
Leger som har implementert dette konseptet vil gjennomføre denne ikke-intervensjonelle studien. Gjennomføringen av ordningen vil bli undersøkt under allmennpraksisforhold og anvendeligheten av konseptet må vurderes av legene.
I tillegg vil ytterligere kunnskap om røykeslutt hos potensielle ikke-røykere som bestemte seg for å slutte, støttet av medisinsk behandling med NICORETTE®-produkter, bli dokumentert for et stort pasientkollektiv under reelle praksisforhold.
For å svare på alle de ovennevnte spørsmålene for et tilstrekkelig antall pasienter ble et multisenter, prospektivt ikke-intervensjonelt studiedesign brukt for denne studien, da kun dette instrumentet oppdager karakteristika ved legenes behandling uten ytterligere input eller andre påvirkninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Neuss, Tyskland, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rutinerøykere
- Nikotinerstatningsbehandling med Nicorette® i henhold til legens behandlingsbeslutning
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kontraindikasjon i henhold til preparatomtalen (SPC)
- Annen nikotinerstatningsterapi i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rutinerøykere
ikke-røykere, ingen faktisk nikotinerstatningsterapi
|
Nicorette® TX tape 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalator 10mg Nicorette® tyggegummi 2 mg, 4mg ferskfrukt, freshmint, mynte, whitemint
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytterligere kunnskap om røykeslutt hos ikke-røykere
Tidsramme: Baseline (ca. 2 uker før dato for røykeslutt), Oppfølging (ca. 3, 14 og 28 dager etter dato for røykeslutt), Sluttundersøkelse (ca. 3 måneder etter dato for røykeslutt)
|
Baseline (ca. 2 uker før dato for røykeslutt), Oppfølging (ca. 3, 14 og 28 dager etter dato for røykeslutt), Sluttundersøkelse (ca. 3 måneder etter dato for røykeslutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EER Nicorette - 01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .