Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"helppo TEHOKAS SAPUTON" NICORETTE®:llä

keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Itse asiassa hyväksytyin menetelmä tehokkaaseen tupakoinnin lopettamiseen perustuu jäsenneltyyn konsultaatioon ja sairaanhoitoon yhdistettynä tukevaan lääkehoitoon. Asiantuntijaryhmä kehitti yleislääkäreille käsitteen "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("Helppo TEHOKAS SAVUTON"), joka tarjoaa jäsennellyn neuvotteluluettelon.

Lääkärit, jotka ovat ottaneet käyttöön tämän konseptin, suorittavat tämän ei-interventiotutkimuksen. Järjestelmän toteutusta selvitetään yleislääkärin olosuhteissa ja konseptin soveltuvuus on arvioitava lääkäreiden toimesta.

Lisäksi lisää tietoa tupakoinnin lopettamisesta tupakoimattomille, jotka päättivät lopettaa NICORETTE®-tuotteilla tehdyn lääkehoidon tukemana, dokumentoidaan suurelle potilaskollektiiville todellisissa harjoitusolosuhteissa.

Vastatakseen kaikkiin yllä mainittuihin kysymyksiin riittävän määrän potilaita varten tässä tutkimuksessa käytettiin monikeskusta, prospektiivista ei-interventiotutkimussuunnitelmaa, koska vain tämä instrumentti havaitsee lääkäreiden hoidon ominaispiirteet ilman lisäpanosta tai muita vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Neuss, Saksa, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yleislääkärit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännölliset tupakoitsijat
  • Nikotiinikorvaushoito Nicorette®:llä lääkärin hoitopäätöksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vasta-aiheet valmisteyhteenvedon (SPC) mukaan
  • Muu nikotiinikorvaushoito viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rutiininomaiset tupakoitsijat
mahdolliset tupakoimattomat, ei varsinaista nikotiinikorvaushoitoa
Lääke: Nikotiinikorvaushoito
Nicorette® TX teippi 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalaattori 10mg Nicorette® purukumi 2 mg, 4mg tuorehedelmä, tuoreminttu, minttu, valkominttu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisätietoa tupakoinnin lopettamisesta mahdollisilla tupakoimattomilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (noin 2 viikkoa ennen tupakoinnin lopettamista), seuranta (noin 3, 14 ja 28 päivää tupakoinnin lopettamisen jälkeen), loppututkimus (noin 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen jälkeen)
Lähtötilanne (noin 2 viikkoa ennen tupakoinnin lopettamista), seuranta (noin 3, 14 ja 28 päivää tupakoinnin lopettamisen jälkeen), loppututkimus (noin 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson GmbH

Yhteistyökumppanit

Anfomed GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EER Nicorette - 01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa