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使用 NICORETTE® 的“简单有效的无烟”

2013年5月15日 更新者:Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-产品

实际上最被接受的有效戒烟方法是基于结构化咨询和医疗护理结合支持性药物治疗。 一组专家为全科医生开发了概念“EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI”(“EASY EFFECTIVE SMOKELES”),为谈判提供结构化的纲要。

实施了这一概念的医生将进行这项非干预性研究。 该计划的实施将在一般实践条件下进行调查,并且该概念的适用性必须由医生评估。

此外,将在真实实践条件下为大量患者集体记录在使用 NICORETTE® 产品进行医疗支持的情况下决定戒烟的潜在非吸烟者的戒烟进一步知识。

为了针对足够数量的患者回答上述所有问题,本试验采用了多中心、前瞻性非干预研究设计,因为只有该仪器可以检测医生治疗的特征,而无需任何进一步的输入或其他影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

184

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Neuss、德国、D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

全科医生

描述

纳入标准:

  • 经常吸烟者
  • 根据医生的治疗决定使用 Nicorette® 进行尼古丁替代疗法

排除标准:

  • 怀孕
  • 根据产品特性总结 (SPC) 的禁忌症
  • 最近一个月的其他尼古丁替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
经常吸烟的人
想成为非吸烟者,没有实际的尼古丁替代疗法
Nicorette® TX 胶带 10mg、15mg、25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® 吸入器​​ 10mg Nicorette® 口香糖 2 mg、4mg 新鲜水果、新鲜薄荷、薄荷、白薄荷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
进一步了解准非吸烟者的戒烟知识
大体时间:基线(戒烟前约 2 周)、随访(戒烟后约 3、14 和 28 天)、期末检查(戒烟后约 3 个月)
基线(戒烟前约 2 周)、随访(戒烟后约 3、14 和 28 天)、期末检查(戒烟后约 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月24日

首次发布 (估计)

2011年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月15日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尼古丁替代疗法的临床试验

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