NICORETTE®로 "쉽고 효과적인 무연"
2013년 5월 15일 업데이트: Johnson & Johnson GmbH
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
효과적인 금연을 위해 실제로 가장 널리 받아들여지는 방법은 구조화된 상담과 지지적 치료를 결합한 의료 서비스에 기반을 두고 있습니다. 전문가 그룹은 협상을 위한 구조화된 개요를 제공하는 일반 개업의를 위한 개념 "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI"("쉽고 효과적인 무연")를 개발했습니다.
이 개념을 구현한 의사는 이 비간섭 연구를 수행할 것입니다. 계획의 실행은 일반 진료 조건에서 조사되며 개념의 적용 가능성은 의사가 평가해야 합니다.
또한 NICORETTE® 제품을 사용한 의학적 치료로 지원되는 금연을 결정한 비흡연자의 금연에 대한 추가 지식이 실제 실습 조건에서 대규모 환자 집단을 위해 문서화될 것입니다.
충분한 수의 환자에 대해 위에서 언급한 모든 질문에 답하기 위해 다기관, 전향적 비간섭적 연구 설계가 이 실험에 사용되었습니다. 이 도구만이 추가 입력이나 다른 영향 없이 의사의 치료 특성을 감지하기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuss, 독일, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반의
설명
포함 기준:
- 일상적인 흡연자
- 의사의 치료 결정에 따른 Nicorette®로 니코틴 대체 요법
제외 기준:
- 임신
- 제품 특성 요약(SPC)에 따른 금기
- 지난 달 동안 기타 니코틴 대체 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일상적인 흡연자
비흡연자, 실제 니코틴 대체 요법 없음
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Nicorette® TX 테이프 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® 마이크로탭 2mg Nicorette® 흡입기 10mg Nicorette® 츄잉껌 2mg, 4mg 프레시프루트, 프레쉬민트, 민트, 화이트민트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비흡연자의 금연에 대한 추가 지식
기간: 베이스라인(금연일로부터 약 2주 전), 추적 관찰(금연일로부터 약 3, 14, 28일 후), 최종 검사(금연일로부터 약 3개월 후)
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베이스라인(금연일로부터 약 2주 전), 추적 관찰(금연일로부터 약 3, 14, 28일 후), 최종 검사(금연일로부터 약 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EER Nicorette - 01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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니코틴 대체 요법에 대한 임상 시험
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Biomimedica, Inc종료됨
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한