"FACILE EFFICACE SENZA FUMO" Con NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
Il metodo effettivamente più accettato per smettere di fumare in modo efficace si basa su consultazioni strutturate e cure mediche in combinazione con cure mediche di supporto. Un gruppo di esperti ha sviluppato il concetto "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("FACILE EFFICACE SENZA FUMO") per i medici generici fornendo un compendio strutturato per la negoziazione.
I medici che hanno implementato questo concetto condurranno questo studio non interventistico. L'implementazione dello schema sarà studiata in condizioni di medicina generale e l'applicabilità del concetto deve essere valutata dai medici.
Inoltre, ulteriori informazioni sulla cessazione del fumo in aspiranti non fumatori che hanno deciso di smettere, supportate da cure mediche con i prodotti NICORETTE®, saranno documentate per un vasto gruppo di pazienti in condizioni di pratica reale.
Per rispondere a tutte le domande sopra menzionate per un numero sufficiente di pazienti, per questo studio è stato utilizzato un disegno di studio multicentrico, prospettico non interventistico poiché solo questo strumento rileva le caratteristiche del trattamento dei medici senza ulteriori input o altre influenze.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Neuss, Germania, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori abituali
- Terapia sostitutiva della nicotina con Nicorette® secondo la decisione terapeutica del medico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Controindicazioni secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SPC)
- Altre terapie sostitutive della nicotina nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fumatori abituali
aspiranti non fumatori, nessuna vera terapia sostitutiva della nicotina
|
Nastro Nicorette® TX 10 mg, 15 mg, 25 mg Nicorette® microtab 2 mg Nicorette® inalatore 10 mg Nicorette® gomma da masticare 2 mg, 4 mg frutta fresca, menta fresca, menta, menta bianca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ulteriori conoscenze sulla cessazione del fumo in aspiranti non fumatori
Lasso di tempo: Basale (circa 2 settimane prima della data di cessazione del fumo), Follow-up (circa 3, 14 e 28 giorni dopo la data di cessazione del fumo), Esame finale (circa 3 mesi dopo la data di cessazione del fumo)
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Basale (circa 2 settimane prima della data di cessazione del fumo), Follow-up (circa 3, 14 e 28 giorni dopo la data di cessazione del fumo), Esame finale (circa 3 mesi dopo la data di cessazione del fumo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EER Nicorette - 01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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