Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„ŁATWO SKUTECZNE BEZDYMNE” Z NICORETTE®

15 maja 2013 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Obecnie najbardziej akceptowaną metodą skutecznego rzucania palenia jest ustrukturyzowana konsultacja i opieka medyczna w połączeniu ze wspomagającym leczeniem. Grupa ekspertów opracowała koncepcję „EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI” („ŁATWE SKUTECZNE BEZDYMNE”) dla lekarzy ogólnych, stanowiąc ustrukturyzowane kompendium do negocjacji.

Lekarze, którzy wdrożyli tę koncepcję, przeprowadzą to nieinterwencyjne badanie. Wdrożenie programu zostanie zbadane w warunkach praktyki ogólnej, a możliwość zastosowania koncepcji musi zostać oceniona przez lekarzy.

Ponadto zostanie udokumentowana dalsza wiedza na temat rzucania palenia u potencjalnych niepalących, które zdecydowały się rzucić palenie, poparta leczeniem medycznym produktami NICORETTE® dla dużej grupy pacjentów w rzeczywistych warunkach praktyki.

Aby odpowiedzieć na wszystkie wyżej wymienione pytania dla wystarczającej liczby pacjentów, w tej próbie zastosowano wieloośrodkowy, prospektywny projekt badania nieinterwencyjnego, ponieważ tylko to narzędzie wykrywa charakterystykę leczenia lekarzy bez dalszych danych wejściowych lub innych wpływów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Neuss, Niemcy, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

lekarze ogólni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rutynowi palacze
  • Nikotynowa terapia zastępcza preparatem Nicorette® zgodnie z decyzją lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przeciwwskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
  • Inna nikotynowa terapia zastępcza w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rutynowi palacze
niedoszli niepalący, bez faktycznej nikotynowej terapii zastępczej
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
Nicorette® TX taśma 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalator 10mg Nicorette® guma do żucia 2 mg, 4mg świeży owoc, świeża mięta, mięta, biała mięta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsza wiedza na temat rzucania palenia u potencjalnych niepalących
Ramy czasowe: Wyjściowa (około 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia), Kontrola (około 3, 14 i 28 dni po dacie rzucenia palenia), Badanie końcowe (około 3 miesiące od daty rzucenia palenia)
Wyjściowa (około 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia), Kontrola (około 3, 14 i 28 dni po dacie rzucenia palenia), Badanie końcowe (około 3 miesiące od daty rzucenia palenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson GmbH

Współpracownicy

Anfomed GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EER Nicorette - 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nikotynowa terapia zastępcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj