« FACILE EFFICACE SANS FUMEE » Avec NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
La méthode actuellement la plus acceptée pour arrêter efficacement de fumer est basée sur une consultation structurée et des soins médicaux en combinaison avec un traitement médical de soutien. Un groupe d'experts a développé le concept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("EASY EFFECTIVE SMOKELESS") pour les médecins généralistes fournissant un compendium structuré pour la négociation.
Les médecins qui ont mis en œuvre ce concept mèneront cette étude non interventionnelle. La mise en œuvre du programme sera étudiée dans des conditions de pratique générale et l'applicabilité du concept doit être évaluée par les médecins.
En outre, des connaissances supplémentaires sur le sevrage tabagique chez les non-fumeurs potentiels qui ont décidé d'arrêter, soutenues par un traitement médical avec les produits NICORETTE®, seront documentées pour un large collectif de patients dans des conditions de pratique réelles.
Pour répondre à toutes les questions mentionnées ci-dessus pour un nombre suffisant de patients, une conception d'étude prospective non interventionnelle multicentrique a été utilisée pour cet essai, car seul cet instrument détecte les caractéristiques du traitement des médecins sans aucune autre entrée ou autre influence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Neuss, Allemagne, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs réguliers
- Thérapie de remplacement de la nicotine avec Nicorette® selon la décision de traitement des médecins
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Contre-indication selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP)
- Autre thérapie de remplacement de la nicotine au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
fumeurs de routine
non-fumeurs potentiels, pas de thérapie de remplacement de la nicotine
|
Nicorette® TX tape 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalateur 10mg Nicorette® chewing-gum 2 mg, 4mg fruits frais, menthe fraîche, menthe, menthe blanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Approfondir les connaissances sur le sevrage tabagique chez les futurs non-fumeurs
Délai: Base (environ 2 semaines avant la date d'arrêt du tabac), Suivi (environ 3, 14 et 28 jours après la date d'arrêt du tabac), Examen final (environ 3 mois après la date d'arrêt du tabac)
|
Base (environ 2 semaines avant la date d'arrêt du tabac), Suivi (environ 3, 14 et 28 jours après la date d'arrêt du tabac), Examen final (environ 3 mois après la date d'arrêt du tabac)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EER Nicorette - 01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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