- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01323491
"LÄTT EFFEKTIV RÖKFRI" Med NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach dem koncept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
Den faktiskt mest accepterade metoden för effektivt rökavvänjning bygger på strukturerad konsultation och medicinsk vård i kombination med stödjande medicinsk behandling. En grupp experter utvecklade konceptet "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("LÄTT EFFEKTIV RÖKFRI") för allmänläkare och tillhandahåller ett strukturerat kompendium för förhandling.
Läkare som har implementerat detta koncept kommer att genomföra denna icke-interventionella studie. Implementeringen av schemat kommer att undersökas under allmän praxis och tillämpligheten av konceptet måste bedömas av läkarna.
Dessutom kommer ytterligare kunskap om rökavvänjning hos blivande icke-rökare som beslutat sig för att sluta, med stöd av medicinsk behandling med NICORETTE®-produkter, dokumenteras för ett stort patientkollektiv under verkliga förhållanden.
För att besvara alla ovan nämnda frågor för ett tillräckligt antal patienter användes en multicenter, prospektiv icke-interventionell studiedesign för denna studie eftersom endast detta instrument upptäcker egenskaper hos läkarnas behandling utan ytterligare input eller annan påverkan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Neuss, Tyskland, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rutinrökare
- Nikotinersättningsterapi med Nicorette® enligt läkares behandlingsbeslut
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kontraindikation enligt produktresumén (SPC)
- Annan nikotinersättningsterapi under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
rutinrökare
blivande icke-rökare, ingen egentlig nikotinersättningsterapi
|
Nicorette® TX tejp 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalator 10mg Nicorette® tuggummi 2 mg, 4mg färskfrukt, färskmint, mynta, vitmint
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ytterligare kunskap om rökavvänjning hos blivande icke-rökare
Tidsram: Baslinje (cirka 2 veckor före datum för rökavvänjning), Uppföljning (cirka 3, 14 och 28 dagar efter datum för rökavvänjning), Slutundersökning (ca 3 månader efter datum för rökavvänjning)
|
Baslinje (cirka 2 veckor före datum för rökavvänjning), Uppföljning (cirka 3, 14 och 28 dagar efter datum för rökavvänjning), Slutundersökning (ca 3 månader efter datum för rökavvänjning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EER Nicorette - 01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksrökningsbeteende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Nikotinersättningsterapi
-
Dialco Medical Inc.Indragen
-
University of ParmaOkändAkut njursvikt | Hypofosfatemi | Dialysrelaterad komplikation | HypomagnesemiItalien
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Anmälan via inbjudanTranskateter aortaklaffbyteKina
-
Ranier Technology LimitedAvslutadKronisk ländryggssmärta | Lumbal degenerativ disksjukdomBelgien, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
DePuy Synthes Products, Inc.IndragenRadiella huvudfrakturerFörenta staterna, Storbritannien
-
Globus Medical IncAvslutadLumbal spinal stenosFörenta staterna, Puerto Rico
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAktiv, inte rekryterandeMitralventilinsufficiensAustralien, Förenta staterna, Danmark, Storbritannien, Frankrike
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAortaklaffstenos | AortaklaffssjukdomKina
-
Edwards LifesciencesRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Hjärtklaffssjukdomar | TrikuspidalklaffuppstötningarJapan
-
Medtronic CardiovascularRekryteringMitralklaffsuppstötningarFörenta staterna, Kanada, Danmark