Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"LÄTT EFFEKTIV RÖKFRI" Med NICORETTE®

15 maj 2013 uppdaterad av: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach dem koncept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Den faktiskt mest accepterade metoden för effektivt rökavvänjning bygger på strukturerad konsultation och medicinsk vård i kombination med stödjande medicinsk behandling. En grupp experter utvecklade konceptet "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("LÄTT EFFEKTIV RÖKFRI") för allmänläkare och tillhandahåller ett strukturerat kompendium för förhandling.

Läkare som har implementerat detta koncept kommer att genomföra denna icke-interventionella studie. Implementeringen av schemat kommer att undersökas under allmän praxis och tillämpligheten av konceptet måste bedömas av läkarna.

Dessutom kommer ytterligare kunskap om rökavvänjning hos blivande icke-rökare som beslutat sig för att sluta, med stöd av medicinsk behandling med NICORETTE®-produkter, dokumenteras för ett stort patientkollektiv under verkliga förhållanden.

För att besvara alla ovan nämnda frågor för ett tillräckligt antal patienter användes en multicenter, prospektiv icke-interventionell studiedesign för denna studie eftersom endast detta instrument upptäcker egenskaper hos läkarnas behandling utan ytterligare input eller annan påverkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Neuss, Tyskland, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

allmänläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rutinrökare
  • Nikotinersättningsterapi med Nicorette® enligt läkares behandlingsbeslut

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikation enligt produktresumén (SPC)
  • Annan nikotinersättningsterapi under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
rutinrökare
blivande icke-rökare, ingen egentlig nikotinersättningsterapi
Nicorette® TX tejp 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalator 10mg Nicorette® tuggummi 2 mg, 4mg färskfrukt, färskmint, mynta, vitmint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ytterligare kunskap om rökavvänjning hos blivande icke-rökare
Tidsram: Baslinje (cirka 2 veckor före datum för rökavvänjning), Uppföljning (cirka 3, 14 och 28 dagar efter datum för rökavvänjning), Slutundersökning (ca 3 månader efter datum för rökavvänjning)
Baslinje (cirka 2 veckor före datum för rökavvänjning), Uppföljning (cirka 3, 14 och 28 dagar efter datum för rökavvänjning), Slutundersökning (ca 3 månader efter datum för rökavvänjning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksrökningsbeteende

Kliniska prövningar på Nikotinersättningsterapi

3
Prenumerera