Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"GEMAKKELIJK EFFECTIEF ROOKLOOS" Met NICORETTE®

15 mei 2013 bijgewerkt door: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

De eigenlijk meest geaccepteerde methode om effectief te stoppen met roken is gebaseerd op gestructureerd overleg en medische zorg in combinatie met ondersteunende medische behandeling. Een groep experts ontwikkelde het concept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("GEMAKKELIJK EFFECTIEF ROOKLOOS") voor huisartsen en bood een gestructureerd compendium voor onderhandeling.

Artsen die dit concept hebben geïmplementeerd, zullen dit niet-interventionele onderzoek uitvoeren. De uitvoering van de regeling wordt onder huisartsomstandigheden onderzocht en de toepasbaarheid van het concept dient door de artsen te worden beoordeeld.

Daarnaast zal verdere kennis over stoppen met roken bij aspirant-niet-rokers die besloten hebben te stoppen, ondersteund door medische behandeling met NICORETTE®-producten, worden gedocumenteerd voor een groot patiëntencollectief onder reële praktijkomstandigheden.

Om alle bovengenoemde vragen voor een voldoende aantal patiënten te beantwoorden, werd voor deze studie een multicenter, prospectief, niet-interventioneel onderzoeksontwerp gebruikt, aangezien alleen dit instrument kenmerken van de behandeling van de arts detecteert zonder enige verdere input of andere invloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Neuss, Duitsland, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

huisartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Routinematige rokers
  • Nicotinevervangende therapie met Nicorette® volgens de behandelbeslissing van de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie volgens samenvatting van de productkenmerken (SPC)
  • Andere nicotinevervangende therapie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
routinematige rokers
aspirant-niet-rokers, geen echte nicotinevervangende therapie
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie
Nicorette® TX-tape 10 mg, 15 mg, 25 mg Nicorette® microtab 2 mg Nicorette®-inhalator 10 mg Nicorette® kauwgom 2 mg, 4 mg vers fruit, verse munt, munt, witte munt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meer kennis over stoppen met roken bij niet-rokers
Tijdsspanne: Baseline (ongeveer 2 weken voor de datum van het stoppen met roken), Follow-up (ongeveer 3, 14 en 28 dagen na de datum van het stoppen met roken), Eindonderzoek (ongeveer 3 maanden na de datum van het stoppen met roken)
Baseline (ongeveer 2 weken voor de datum van het stoppen met roken), Follow-up (ongeveer 3, 14 en 28 dagen na de datum van het stoppen met roken), Eindonderzoek (ongeveer 3 maanden na de datum van het stoppen met roken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson GmbH

Medewerkers

Anfomed GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EER Nicorette - 01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksrookgedrag

Klinische onderzoeken op Nicotine vervangende therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren