Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"SNADNÉ EFEKTIVNÍ BEZDOUŘENÍ" S NICORETTE®

15. května 2013 aktualizováno: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Ve skutečnosti nejuznávanější metoda účinného odvykání kouření je založena na strukturované konzultaci a lékařské péči v kombinaci s podpůrnou léčbou. Skupina expertů vyvinula pro praktické lékaře koncept „EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI“ („SNADNÉ EFEKTIVNÍ NEKOUŘENÍ“) poskytující strukturovaný přehled pro vyjednávání.

Tuto neintervenční studii provedou lékaři, kteří zavedli tento koncept. Implementace schématu bude zkoumána v podmínkách praktického lékaře a použitelnost koncepce musí posoudit lékaři.

Kromě toho budou další znalosti o odvykání kouření u potenciálních nekuřáků, kteří se rozhodli přestat kouřit, podpořené lékařskou léčbou s produkty NICORETTE® zdokumentovány pro velký kolektiv pacientů v reálných podmínkách praxe.

Pro zodpovězení všech výše uvedených otázek pro dostatečný počet pacientů byl pro tuto studii použit multicentrický design prospektivní neintervenční studie, protože pouze tento nástroj zjišťuje charakteristiky léčby lékařů bez dalších vstupů nebo jiných vlivů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Neuss, Německo, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

praktických lékařů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rutinní kuřáci
  • Nikotinová substituční terapie Nicorette® podle rozhodnutí lékaře o léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kontraindikace dle Souhrnu údajů o přípravku (SPC)
  • Jiná nikotinová substituční terapie během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rutinní kuřáci
potenciální nekuřáci, žádná skutečná substituční léčba nikotinem
Lék: Náhradní nikotinová terapie
Nicorette® TX páska 10 mg, 15 mg, 25 mg Nicorette® microtab 2 mg Nicorette® inhalátor 10 mg Nicorette® žvýkačka 2 mg, 4 mg čerstvé ovoce, čerstvá máta, máta, máta bílá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další znalosti o odvykání kouření u potenciálních nekuřáků
Časové okno: Výchozí stav (přibližně 2 týdny před datem ukončení kouření), Sledování (přibližně 3, 14 a 28 dnů po datu ukončení kouření), Závěrečné vyšetření (přibližně 3 měsíce po datu ukončení kouření)
Výchozí stav (přibližně 2 týdny před datem ukončení kouření), Sledování (přibližně 3, 14 a 28 dnů po datu ukončení kouření), Závěrečné vyšetření (přibližně 3 měsíce po datu ukončení kouření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson GmbH

Spolupracovníci

Anfomed GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EER Nicorette - 01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při kouření tabáku

Klinické studie na Náhradní nikotinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit