"FÁCIL EFECTIVO SIN HUMO" Con NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
El método más aceptado para dejar de fumar de forma eficaz se basa en una consulta estructurada y atención médica en combinación con un tratamiento médico de apoyo. Un grupo de expertos desarrolló el concepto "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("FÁCIL EFECTIVO SIN HUMO") para médicos generales, proporcionando un compendio estructurado para la negociación.
Los médicos que han implementado este concepto realizarán este estudio no intervencionista. La implementación del esquema se investigará en condiciones de práctica general y los médicos deberán evaluar la aplicabilidad del concepto.
Además, se documentará un mayor conocimiento sobre el abandono del hábito de fumar en posibles no fumadores que decidieron dejar de fumar, respaldado por un tratamiento médico con productos NICORETTE®, para un gran colectivo de pacientes en condiciones de práctica reales.
Para responder a todas las preguntas mencionadas anteriormente para un número suficiente de pacientes, se utilizó un diseño de estudio no intervencionista prospectivo multicéntrico para este ensayo, ya que solo este instrumento detecta las características del tratamiento de los médicos sin ningún aporte adicional u otras influencias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Neuss, Alemania, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores rutinarios
- Terapia de reemplazo de nicotina con Nicorette® de acuerdo con la decisión de tratamiento del médico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Contraindicación según el Resumen de las Características del Producto (RCP)
- Otra terapia de reemplazo de nicotina durante el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fumadores habituales
aspirantes a no fumadores, sin terapia de reemplazo de nicotina real
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Cinta Nicorette® TX 10 mg, 15 mg, 25 mg Nicorette® microtab 2 mg Inhalador Nicorette® 10 mg Chicle Nicorette® 2 mg, 4 mg fruta fresca, menta fresca, menta, menta blanca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor conocimiento sobre el abandono del hábito de fumar en los aspirantes a no fumadores
Periodo de tiempo: Línea de base (alrededor de 2 semanas antes de la fecha en que dejó de fumar), Seguimiento (alrededor de 3, 14 y 28 días después de la fecha en que dejó de fumar), Examen final (alrededor de 3 meses después de la fecha en que dejó de fumar)
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Línea de base (alrededor de 2 semanas antes de la fecha en que dejó de fumar), Seguimiento (alrededor de 3, 14 y 28 días después de la fecha en que dejó de fumar), Examen final (alrededor de 3 meses después de la fecha en que dejó de fumar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EER Nicorette - 01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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