NICORETTE® による「簡単で効果的な無煙」
2013年5月15日 更新者:Johnson & Johnson GmbH
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
実際に最も受け入れられている効果的な禁煙方法は、支持療法と組み合わせた体系的な相談と医療に基づいています。 専門家グループは、交渉のための構造化された概要を提供する一般開業医向けのコンセプト「EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI」(「EASY EFFECTIVE SMOKELESS」)を開発しました。
この概念を実践した医師がこの非介入研究を実施します。 この計画の実施は一般的な診療条件の下で調査され、概念の適用可能性は医師によって評価される必要があります。
さらに、NICORETTE® 製品による治療のサポートを受けて禁煙を決意した非喫煙者志望者の禁煙に関するさらなる知識が、実際の診療条件下で大規模な患者集団に対して文書化される予定です。
十分な数の患者に対する上記の質問すべてに答えるために、この試験では多施設の前向き非介入研究デザインが使用されました。これは、この機器のみがさらなる入力や他の影響なしに医師の治療の特徴を検出するためです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
184
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuss、ドイツ、D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医
説明
包含基準:
- 日常的に喫煙する人
- 医師の治療決定に基づく Nicorette® によるニコチン補充療法
除外基準:
- 妊娠
- 製品特性概要(SPC)に基づく禁忌
- 先月中の他のニコチン代替療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日常的に喫煙する人
非喫煙者である可能性があり、実際のニコチン代替療法は行われていない
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ニコレット® TX テープ 10mg、15mg、25mg ニコレット® マイクロタブ 2mg ニコレット® 吸入器 10mg ニコレット® チューインガム 2 mg、4mg フレッシュフルーツ、フレッシュミント、ミント、ホワイトミント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非喫煙者になる人の禁煙に関するさらなる知識
時間枠:ベースライン(禁煙日の約2週間前)、フォローアップ(禁煙日から約3、14、28日後)、最終検査(禁煙日の約3か月後)
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ベースライン(禁煙日の約2週間前)、フォローアップ(禁煙日から約3、14、28日後)、最終検査(禁煙日の約3か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月15日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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