«ЛЕГКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ БЕЗ ДЫМА» С НИКОРЕТТЕ®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
На самом деле наиболее распространенный метод эффективного отказа от курения основан на структурированных консультациях и медицинской помощи в сочетании с поддерживающим лечением. Группа экспертов разработала концепцию «EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI» («ЛЕГКИЙ ЭФФЕКТИВНЫЙ БЕЗдымный») для врачей общей практики, предоставив структурированный сборник для переговоров.
Врачи, которые реализовали эту концепцию, проведут это неинтервенционное исследование. Реализация схемы будет исследована в условиях общей практики, а применимость концепции должна быть оценена врачами.
Кроме того, дальнейшие знания о прекращении курения у потенциальных некурящих, решивших бросить курить, подкрепленные лечением препаратами НИКОРЕТТЕ®, будут задокументированы для большого коллектива пациентов в условиях реальной практики.
Чтобы ответить на все вышеупомянутые вопросы для достаточного числа пациентов, в этом исследовании был использован многоцентровый проспективный неинтервенционный дизайн исследования, поскольку только этот инструмент определяет характеристики лечения врачей без каких-либо дополнительных данных или других влияний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Neuss, Германия, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Заядлые курильщики
- Никотинзаместительная терапия препаратом Никоретте® по назначению врача
Критерий исключения:
- Беременность
- Противопоказания согласно Сводным характеристикам продукта (SPC)
- Другая никотинзаместительная терапия в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
заядлые курильщики
потенциальные некурящие, фактической никотинзаместительной терапии нет
|
Лента Nicorette® TX 10мг, 15мг, 25мг Никоретте® микротаб 2мг Никоретте® ингалятор 10мг Никоретте® жевательная резинка 2мг, 4мг фреш, свежая мята, мята белая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дополнительные сведения о прекращении курения у потенциальных некурящих
Временное ограничение: Исходный уровень (примерно за 2 недели до даты отказа от курения), Последующее наблюдение (примерно через 3, 14 и 28 дней после даты отказа от курения), Заключительное обследование (примерно через 3 месяца после даты отказа от курения)
|
Исходный уровень (примерно за 2 недели до даты отказа от курения), Последующее наблюдение (примерно через 3, 14 и 28 дней после даты отказа от курения), Заключительное обследование (примерно через 3 месяца после даты отказа от курения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EER Nicorette - 01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .