Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"LET EFFEKTIV RØGLØS" Med NICORETTE®

15. maj 2013 opdateret af: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Den faktisk mest accepterede metode til effektivt rygestop er baseret på struktureret konsultation og lægebehandling i kombination med understøttende medicinsk behandling. En gruppe af eksperter udviklede konceptet "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("NEMT EFFEKTIV RØGLØS") til praktiserende læger, der giver et struktureret kompendium til forhandling.

Læger, der har implementeret dette koncept, vil udføre denne ikke-interventionelle undersøgelse. Implementeringen af ​​ordningen vil blive undersøgt under almen praksis, og anvendeligheden af ​​konceptet skal vurderes af lægerne.

Derudover vil yderligere viden om rygestop hos potentielle ikke-rygere, der besluttede at holde op, understøttet af medicinsk behandling med NICORETTE®-produkter, blive dokumenteret for et stort patientkollektiv under reelle praksisforhold.

For at besvare alle ovennævnte spørgsmål for et tilstrækkeligt antal patienter blev et multicenter, prospektivt ikke-interventionelt studiedesign brugt til dette forsøg, da kun dette instrument detekterer karakteristika ved lægernes behandling uden yderligere input eller andre påvirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Neuss, Tyskland, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

praktiserende læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rutinerygere
  • Nikotinerstatningsbehandling med Nicorette® i henhold til lægens behandlingsbeslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikation i henhold til produktresumé (SPC)
  • Anden nikotinerstatningsbehandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rutinemæssige rygere
potentielle ikke-rygere, ingen egentlig nikotinerstatningsterapi
Medicin: Nikotinerstatningsterapi
Nicorette® TX tape 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inhalator 10mg Nicorette® tyggegummi 2 mg, 4mg frisk frugt, freshmint, mynte, whitemint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere viden om rygestop hos potentielle ikke-rygere
Tidsramme: Baseline (ca. 2 uger før datoen for rygestop), Opfølgning (ca. 3, 14 og 28 dage efter datoen for rygestop), Afsluttende undersøgelse (ca. 3 måneder efter datoen for rygestop)
Baseline (ca. 2 uger før datoen for rygestop), Opfølgning (ca. 3, 14 og 28 dage efter datoen for rygestop), Afsluttende undersøgelse (ca. 3 måneder efter datoen for rygestop)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson GmbH

Samarbejdspartnere

Anfomed GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EER Nicorette - 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinerstatningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner