Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„EINFACH EFFEKTIV RAUCHLOS“ Mit NICORETTE®

15. Mai 2013 aktualisiert von: Johnson & Johnson GmbH

Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept „EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI“ unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte

Die derzeit am meisten akzeptierte Methode zur wirksamen Raucherentwöhnung basiert auf einer strukturierten Beratung und medizinischen Betreuung in Kombination mit einer unterstützenden medizinischen Behandlung. Eine Expertengruppe hat für Hausärzte das Konzept „EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI“ entwickelt und ein strukturiertes Kompendium zur Verhandlung bereitgestellt.

Ärzte, die dieses Konzept umgesetzt haben, werden diese nicht-interventionelle Studie durchführen. Die Umsetzung des Schemas wird unter hausärztlichen Bedingungen untersucht und die Anwendbarkeit des Konzepts muss von den Ärzten beurteilt werden.

Darüber hinaus werden für ein großes Patientenkollektiv unter realen Praxisbedingungen weitere Erkenntnisse zur Raucherentwöhnung bei Möchtegern-Nichtrauchern, die sich für das Aufhören entschieden haben, unterstützt durch eine medikamentöse Behandlung mit NICORETTE®-Produkten, dokumentiert.

Um alle oben genannten Fragen für eine ausreichende Anzahl von Patienten beantworten zu können, wurde für diese Studie ein multizentrisches, prospektives, nicht-interventionelles Studiendesign verwendet, da nur dieses Instrument Merkmale der ärztlichen Behandlung ohne weitere Eingaben oder andere Einflüsse erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Neuss, Deutschland, D-41470
        • Johnson & Johnson GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hausärzte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Routineraucher
  • Nikotinersatztherapie mit Nicorette® nach ärztlicher Behandlungsentscheidung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation gemäß Fachinformation (SPC)
  • Andere Nikotinersatztherapie im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Routineraucher
Möchtegern-Nichtraucher, keine tatsächliche Nikotinersatztherapie
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie
Nicorette® TX Tape 10 mg, 15 mg, 25 mg Nicorette® Microtab 2 mg Nicorette® Inhalator 10 mg Nicorette® Kaugummi 2 mg, 4 mg frisches Obst, frische Minze, Minze, weiße Minze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weitere Kenntnisse zur Raucherentwöhnung bei angehenden Nichtrauchern
Zeitfenster: Baseline (ca. 2 Wochen vor dem Datum der Raucherentwöhnung), Follow-up (ca. 3, 14 und 28 Tage nach dem Datum der Raucherentwöhnung), Abschlussuntersuchung (ca. 3 Monate nach dem Datum der Raucherentwöhnung)
Baseline (ca. 2 Wochen vor dem Datum der Raucherentwöhnung), Follow-up (ca. 3, 14 und 28 Tage nach dem Datum der Raucherentwöhnung), Abschlussuntersuchung (ca. 3 Monate nach dem Datum der Raucherentwöhnung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson GmbH

Mitarbeiter

Anfomed GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EER Nicorette - 01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nikotinersatztherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren