"FÁCIL EFICAZ SEM FUMAR" Com NICORETTE®
Nicht-interventionelle Studie (NIS) Zur Strukturierten Raucherentwöhnung Nach Dem Konzept "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" unterstützt Durch NICROETTE®-Produkte
O método atualmente mais aceito para parar de fumar é baseado em consultas estruturadas e cuidados médicos em combinação com tratamento médico de suporte. Um grupo de especialistas desenvolveu o conceito "EINFACH ERFOLGREICH RAUCHFREI" ("EASY EFFECTIVE SMOKELESS") para médicos de clínica geral, fornecendo um compêndio estruturado para negociação.
Os médicos que implementaram este conceito conduzirão este estudo não intervencional. A implementação do esquema será investigada em condições gerais de prática e a aplicabilidade do conceito deve ser avaliada pelos médicos.
Além disso, o conhecimento adicional da cessação do tabagismo em aspirantes a não fumantes que decidiram parar, apoiado por tratamento médico com produtos NICORETTE®, será documentado para um grande grupo de pacientes em condições reais de prática.
Para responder a todas as perguntas acima mencionadas para um número suficiente de pacientes, um projeto de estudo multicêntrico, prospectivo e não intervencional foi usado para este estudo, pois apenas este instrumento detecta características do tratamento dos médicos sem qualquer entrada adicional ou outras influências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Neuss, Alemanha, D-41470
- Johnson & Johnson GmbH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes de rotina
- Terapia de reposição de nicotina com Nicorette® de acordo com a decisão de tratamento do médico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Contra-indicação de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (SPC)
- Outra terapia de reposição de nicotina durante o último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fumantes de rotina
aspirantes a não fumantes, nenhuma terapia de reposição de nicotina real
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Nicorette® TX fita 10mg, 15mg, 25mg Nicorette® microtab 2mg Nicorette® inalador 10mg Nicorette® goma de mascar 2 mg, 4mg fruta fresca, menta fresca, menta, menta branca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Maior conhecimento sobre a cessação do tabagismo em aspirantes a não fumantes
Prazo: Linha de base (cerca de 2 semanas antes da data de cessação tabágica), Acompanhamento (cerca de 3, 14 e 28 dias após a data de cessação tabágica), Exame final (cerca de 3 meses após a data de cessação tabágica)
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Linha de base (cerca de 2 semanas antes da data de cessação tabágica), Acompanhamento (cerca de 3, 14 e 28 dias após a data de cessação tabágica), Exame final (cerca de 3 meses após a data de cessação tabágica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EER Nicorette - 01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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