Effekt og sikkerhet ved induksjonsstrategier kombinert med lav takrolimuseksponering hos nyretransplanterte mottakere som får Everolimus eller natriummykofenolat

Til tross for forbedringen av effektresultatene med dagens immunsuppressive regimer (ca. 15 % av forekomsten av akutt avstøtning), viser ikke sikkerhetsordningene som brukes de samme resultatene. Det mest brukte regimet over hele verden er takrolimus, mykofenolat og prednison. Til tross for de gunstige effektresultatene i vår befolkning, er bruken av denne kombinasjonen assosiert med høyere forekomst av virusinfeksjoner som cytomegalovirus og gastrointestinale hendelser, to vanlige årsaker til sykehusreinnleggelser etter nyretransplantasjon ved vår institusjon. Gitt dette foreslår etterforskerne en studie av vårt eget initiativ som imøtekommer våre lokale behov: identifisere den beste strategien blant de terapeutiske alternativene som er tilgjengelige for å opprettholde resultatet av nåværende effektivitet og forbedre sikkerhetsprofilen for nyretransplanterte mottakere. Denne protokollen er et potensielt, randomisert enkeltsenter, designet for å sammenligne sikkerheten og effekten til tre immunsuppressive regimer: (1) enkeltdose antitymocyttglobulin, redusert eksponering for takrolimus, everolimus som starter på dag 2 etter transplantasjon og prednison; (2) basiliximab, redusert eksponering for takrolimus, everolimus som starter på dag 2 etter transplantasjon og prednison; (3-kontrollgruppe) basiliximab, redusert eksponering for takrolimus, mykofenolat og prednison. Vår hypotese er at en enkeltdose antitymocyttglobulin eller basiliximab induksjonsterapi i kombinasjon med lave doser takrolimus, everolimus og prednison resulterer i sammenlignbar effekt observert hos pasienter som får takrolimus / mykofenolat / prednison, men med en bedre sikkerhetsprofil.

For å sikre effektivitet, la etterforskerne til regimene induksjonen med monoklonalt eller polyklonalt antistoff. For å forbedre toksisitetene knyttet til den nåværende ordningen, erstattet etterforskerne bruken av mykofenolat med everolimus og etterforskerne reduserte dosen takrolimus.

Pasienter vil bli overvåket for blodnivåer av takrolimus og everolimus for å sikre tilstrekkelig eksponering for immunsuppressive midler.