Wirksamkeit und Sicherheit von Induktionsstrategien in Kombination mit geringer Tacrolimus-Exposition bei Nierentransplantationsempfängern, die Everolimus oder Natriummycophenolat erhalten

Trotz der Verbesserung der Wirksamkeitsergebnisse mit aktuellen immunsuppressiven Regimen (etwa 15 % des Auftretens akuter Abstoßungsreaktionen) zeigen die verwendeten Sicherheitssysteme nicht die gleichen Ergebnisse. Das weltweit am häufigsten verwendete Regime ist Tacrolimus, Mycophenolat und Prednison. Trotz der günstigen Wirksamkeitsergebnisse in unserer Population ist die Anwendung dieser Kombination mit einer höheren Inzidenz von Virusinfektionen wie Cytomegalovirus und gastrointestinalen Ereignissen verbunden, zwei häufige Ursachen für Krankenhauseinweisungen nach einer Nierentransplantation in unserer Einrichtung. Angesichts dessen schlagen die Forscher vor a Studie aus eigener Initiative, die unsere lokalen Bedürfnisse berücksichtigt: Ermittlung der besten Strategie unter den verfügbaren therapeutischen Optionen, um das Ergebnis der aktuellen Wirksamkeit aufrechtzuerhalten und das Sicherheitsprofil für Nierentransplantatempfänger zu verbessern. Dieses Protokoll ist ein prospektives, randomisiertes Einzelzentrum, das darauf ausgelegt ist vergleichen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von drei immunsuppressiven Regimen: (1) Einzeldosis Antithymozytenglobulin, reduzierte Exposition gegenüber Tacrolimus, Everolimus ab Tag 2 nach der Transplantation und Prednison; (2) Basiliximab, reduzierte Exposition gegenüber Tacrolimus, Everolimus ab Tag 2 nach Transplantation und Prednison; (3-Kontrollgruppe) Basiliximab, reduzierte Exposition gegenüber Tacrolimus, Mycophenolat und Prednison. Unsere Hypothese ist, dass eine Einzeldosis von Antithymozytenglobulin oder Basiliximab-Induktionstherapie in Kombination mit niedrigen Dosen von Tacrolimus, Everolimus und Prednison zu einer vergleichbaren Wirksamkeit führt, die bei Patienten beobachtet wird, die es erhalten Tacrolimus / Mycophenolat / Prednison, jedoch mit einem besseren Sicherheitsprofil.

Um die Wirksamkeit sicherzustellen, fügten die Forscher den Regimen die Induktion mit monoklonalen oder polyklonalen Antikörpern hinzu. Um die mit dem derzeitigen Schema verbundenen Toxizitäten zu verbessern, ersetzten die Forscher die Anwendung von Mycophenolat durch Everolimus, und die Forscher reduzierten die Dosis von Tacrolimus.

Die Blutspiegel der Patienten von Tacrolimus und Everolimus werden überwacht, um eine ausreichende Exposition gegenüber Immunsuppressiva sicherzustellen.