Эффективность и безопасность стратегий индукции в сочетании с низкой экспозицией такролимуса у реципиентов почечного трансплантата, получающих эверолимус или микофенолат натрия

Несмотря на улучшение результатов эффективности при использовании современных иммуносупрессивных схем (около 15% случаев острого отторжения), используемые схемы безопасности не дают таких же результатов. Наиболее широко используемыми во всем мире схемами являются такролимус, микофенолат и преднизолон. Несмотря на благоприятные результаты эффективности в нашей популяции, использование этой комбинации связано с более высокой частотой вирусных инфекций, таких как цитомегаловирус, и желудочно-кишечных осложнений, двух частых причин повторных госпитализаций после трансплантации почки в нашем учреждении. Учитывая это, исследователи предлагают исследование нашей собственной инициативы, которое отвечает нашим местным потребностям: определить наилучшую стратегию среди доступных терапевтических вариантов для поддержания результата текущей эффективности и улучшения профиля безопасности для реципиентов почечного трансплантата. Этот протокол является проспективным, рандомизированным, единым центром, предназначенным для сравните безопасность и эффективность трех режимов иммуносупрессии: (1) однократная доза антитимоцитарного глобулина, снижение воздействия такролимуса, эверолимуса, начиная со 2-го дня после трансплантации, и преднизолона; (2) базиликсимаб, снижение воздействия такролимуса, эверолимуса, начиная со 2-го дня после трансплантации, и преднизолона; (3-контрольная группа) базиликсимаб, снижение воздействия такролимуса, микофенолата и преднизона. Наша гипотеза состоит в том, что однократная доза антитимоцитарного глобулина или индукционная терапия базиликсимабом в сочетании с низкими дозами такролимуса, эверолимуса и преднизона приводит к сопоставимой эффективности, наблюдаемой у пациентов, получающих такролимус/микофенолат/преднизолон, но с лучшим профилем безопасности.

Для обеспечения эффективности исследователи добавили к режимам индукцию моноклональными или поликлональными антителами. Чтобы уменьшить токсичность, связанную с текущей схемой, исследователи заменили использование микофенолата эверолимусом и уменьшили дозу такролимуса.

У пациентов будет контролироваться уровень такролимуса и эверолимуса в крови, чтобы обеспечить адекватное воздействие иммунодепрессантов.