Behandling av myelodysplastiske syndromer Sammenligning av Hydralazin/Ac. Valproic og støttende pleie hos pasienter som ikke er kandidater, som er refraktære og/eller intolerante overfor intensiv kjemoterapi

Transfusjonsavhengighet har vært assosiert nært og uavhengig med lav overlevelse hos pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS), spesielt hos pasienter med lav risiko i henhold til IPSS. Behandling av pasienter med hydralazin + valproinsyre som alternativ til behandling med 5-azacytidin har lavere kostnad og muligens like effektivt med færre bivirkninger. Målet med denne fase II-studien er å bestemme effektiviteten av kombinasjonsbehandling med hydralazin + Ac. Valproic sammenlignet med beste støttende behandling. Etterforskerne vil velge ut 42 pasienter per gruppe, og etter 14 ukers behandling vil etterforskerne i begge gruppene studere hematologisk respons (transfusjonsavhengig, hemoglobin, cytogenetikk og morfologi) og behandlingssikkerhet (bivirkninger og vitale tegn) til 1 år etter starte behandlingen. Konsentrasjonen av hemoglobin, antall transfusjoner, blodplater, nøytrofiler og andre kontinuerlige variabler i begge grupper vil bli sammenlignet av Student t eller Mann-Whitney, etter behov. For sammenligning av cytogenetisk og morfologisk respons og andre kategoriske variabler mellom grupper vil Chi square bli brukt. Og innenfor hver gruppe vil etterforskerne sammenligne hver av disse variablene før og etter behandling med t-test for paret data eller Wilcoxon-test.