Behandlung myelodysplastischer Syndrome im Vergleich zu Hydralazin/Ac. Valproic und unterstützende Behandlung bei Patienten, die keine Kandidaten sind, refraktär sind und/oder eine intensive Chemotherapie nicht vertragen

Transfusionsabhängigkeit wurde eng und unabhängig mit niedrigem Überleben bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Risiko gemäß IPSS. Die Behandlung von Patienten mit Hydralazin + Valproinsäure als Alternative zur Behandlung mit 5-Azacytidin ist kostengünstiger und möglicherweise genauso wirksam mit weniger Nebenwirkungen. Ziel dieser Phase-II-Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie mit Hydralazin + Ac zu bestimmen. Valproic im Vergleich zur besten unterstützenden Pflege. Die Prüfärzte werden 42 Patienten pro Gruppe auswählen, und nach 14 Behandlungswochen werden die Prüfärzte in beiden Gruppen das hämatologische Ansprechen (transfusionsabhängig, Hämoglobin, Zytogenetik und Morphologie) und die Behandlungssicherheit (Nebenwirkungen und Vitalzeichen) bis 1 Jahr danach untersuchen Behandlung beginnen. Die Hämoglobinkonzentration, die Anzahl der Transfusionen, Blutplättchen, Neutrophilen und andere kontinuierliche Variablen in beiden Gruppen werden je nach Bedarf von Student t oder Mann-Whitney verglichen. Zum Vergleich der zytogenetischen und morphologischen Reaktion und anderer kategorialer Variablen zwischen den Gruppen wird das Chi-Quadrat verwendet. Und innerhalb jeder Gruppe vergleichen die Ermittler jede dieser Variablen vor und nach der Behandlung durch den t-Test für gepaarte Daten oder den Wilcoxon-Test.