Behandling av myelodysplastiska syndrom Jämför Hydralazin/Ac. Valproic och stödjande vård hos patienter som inte är kandidater, som är refraktära och/eller intoleranta mot intensiv kemoterapi

Transfusionsberoende har associerats nära och oberoende med låg överlevnad hos patienter med myelodysplastiskt syndrom (MDS), särskilt hos patienter med låg risk enligt IPSS. Behandling av patienter med hydralazin + valproinsyra som alternativ till behandling med 5-azacytidin har lägre kostnad och möjligen lika effektivt med färre biverkningar. Syftet med denna fas II-studie är att fastställa effektiviteten av kombinationsbehandling med hydralazin + Ac. Valproic jämfört med bästa stödjande vård. Utredarna kommer att välja ut 42 patienter per grupp, och efter 14 veckors behandling kommer utredarna att i båda grupperna studera det hematologiska svaret (transfusionsberoende, hemoglobin, cytogenetik och morfologi) och behandlingssäkerhet (biverkningar och vitala tecken) till 1 år efter påbörja behandling. Koncentrationen av hemoglobin, antalet transfusioner, blodplättar, neutrofiler och andra kontinuerliga variabler i båda grupperna kommer att jämföras av Student t eller Mann-Whitney, beroende på vad som är lämpligt. För jämförelse av cytogenetisk och morfologisk respons och andra kategoriska variabler mellan grupper kommer Chi-kvadrat att användas. Och inom varje grupp kommer utredarna att jämföra var och en av dessa variabler före och efter behandling med t-test för parade data eller Wilcoxon-test.