Лечение миелодиспластических синдромов по сравнению с гидралазином/Ac. Вальпроевая терапия и поддерживающая терапия у пациентов, не являющихся кандидатами, рефрактерными и/или непереносимыми к интенсивной химиотерапии

Трансфузионная зависимость была тесно и независимо связана с низкой выживаемостью у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС), особенно у пациентов с низким риском согласно IPSS. Лечение пациентов гидралазином + вальпроевой кислотой в качестве альтернативы лечению 5-азацитидином имеет меньшую стоимость и, возможно, такое же эффективное лечение с меньшим количеством побочных эффектов. Целью этого исследования фазы II является определение эффективности комбинированной терапии гидралазин + Ac. Вальпроик по сравнению с лучшей поддерживающей терапией. Исследователи отберут 42 пациента в группу, и после 14 недель лечения исследователи изучат в обеих группах гематологический ответ (зависимый от переливания крови, гемоглобин, цитогенетика и морфология) и безопасность лечения (побочные реакции и жизненные показатели) до 1 года после начало лечения. Концентрация гемоглобина, количество переливаний, тромбоцитов, нейтрофилов и другие непрерывные переменные в обеих группах будут сравниваться по критерию Стьюдента или Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Для сравнения цитогенетического и морфологического ответа и других категориальных переменных между группами будет использоваться хи-квадрат. И внутри каждой группы исследователи будут сравнивать каждую из этих переменных до и после лечения с помощью t-критерия для парных данных или критерия Уилкоксона.