Vurder effekten av strålebehandling av hele hjernen hos lungekreftpasienter med hjernemetastaser (ARPEGE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha signert et skriftlig informert samtykkeskjema før alle studiespesifikke screeningprosedyrer
• 18 år eller eldre
• KPS ≥ 50 %
• Histologisk bekreftet adenokarsinom i lungen
• Aktiverende mutasjon av EGFR
• Nydiagnostisert CNS-metastase eller i progresjon med minst én målbar lesjon i hjernen (definert som enhver lesjon > 1 cm på T1-vektet kontrastforsterket MR)
• Pasienter kunne gå inn i studien uavhengig av tidligere behandling (inkludert kjemoterapi) for metastatisk ekstrakraniell sykdom, unntatt TKI.
• Ingen steroider eller stabil eller avtagende dose av steroider i minst 5 dager før MR-evalueringen.
• Tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner: nøytrofiltall ≥ 1,5 x 109/L; blodplater ≥ 100 x 109/L; Hb ≥ 9 g/Dl; Totalt bilirubin < 1,5 x ULN; ASAT eller ALAT < 2,5 x ULN (< 5 x ULN hos pasienter med levermetastaser); Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling av hjernemetastaser med WBRT eller TKI
• Pasient kvalifisert for radiokirurgi eller kirurgisk reseksjon
• Kontra indikasjon ved strålebehandlingen
• Leptomeningeal sykdom
• Tidligere krefthistorie (annet enn kurativt behandlet basal- og plateepitelkarsinom i huden og/eller in-situ karsinom i livmorhalsen) innen 5 år før studiestart
• Tidligere behandling med Gefitinib eller annen TKI
• Gravide eller ammende kvinner
• Kvinner med intakt livmor (med mindre amenoré de siste 24 månedene) som ikke bruker effektive prevensjonsmidler