评估全脑放射治疗对脑转移肺癌患者的疗效 (ARPEGE)

纳入标准：

• 在任何研究特定的筛选程序之前，患者必须签署书面知情同意书
• 18岁或以上
• 成绩单≥50%
• 经组织学证实的肺腺癌
• 激活 EGFR 突变
• 新诊断的 CNS 转移或进展中至少有一个可测量的脑部病灶（定义为 T1 加权对比增强 MRI 上任何 > 1 cm 的病灶）
• 除了 TKI 外，无论先前是否接受过转移性颅外疾病的治疗（包括化疗），患者都可以进入研究。
• 在 MRI 评估之前至少 5 天没有使用类固醇或稳定或减少剂量的类固醇。
• 良好的血液学、肝肾功能：中性粒细胞计数 ≥ 1.5 x 109/L；血小板 ≥ 100 x 109/L； Hb ≥ 9 克/分升；总胆红素 < 1.5 x ULN； AST 或 ALT < 2.5 x ULN（肝转移患者 < 5 x ULN）；血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min

排除标准：

• 先前使用 WBRT 或 TKI 治疗过脑转移瘤
• 适合放射外科手术或手术切除的患者
• 反对放疗适应症
• 软脑膜病
• 研究开始前 5 年内既往癌症病史（经治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌和/或宫颈原位癌除外）
• 先前使用吉非替尼或其他 TKI 治疗
• 孕妇或哺乳期妇女
• 子宫完整的女性（除非过去 24 个月闭经）未使用有效的避孕方法