Avaliar a eficácia da radioterapia cerebral total em pacientes com câncer de pulmão com metástase cerebral (ARPEGE)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter assinado um formulário de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo
• 18 anos ou mais
• KPS ≥ 50%
• Adenocarcinoma do pulmão confirmado histologicamente
• Mutação ativadora do EGFR
• Metástase recém-diagnosticada no SNC ou em progressão com pelo menos uma lesão mensurável no cérebro (definida como qualquer lesão > 1 cm na RM com contraste ponderado em T1)
• Os pacientes poderiam entrar no estudo independentemente do tratamento anterior (incluindo quimioterapia) para doença metastática extracraniana, exceto TKI.
• Sem esteróides ou dose estável ou decrescente de esteróides por pelo menos 5 dias antes da avaliação de ressonância magnética.
• Funções hematológica, hepática e renal adequadas: contagem de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L; plaquetas ≥ 100 x 109/L; Hb ≥ 9 g/Dl; Bilirrubina total < 1,5 x LSN; AST ou ALT < 2,5 x LSN (< 5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas); Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN ou depuração de creatinina ≥ 50 mL/min

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio de metástases cerebrais com WBRT ou TKI
• Paciente elegível para radiocirurgia ou ressecção cirúrgica
• Contra indicação na radioterapia
• doença leptomeníngea
• História prévia de câncer (exceto carcinoma basocelular e escamoso da pele tratado curativamente e/ou carcinoma in-situ do colo do útero) nos 5 anos anteriores à entrada no estudo
• Tratamento prévio com Gefitinibe ou outro TKI
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Mulheres com útero intacto (a menos que amenorréicas nos últimos 24 meses) que não usam métodos contraceptivos eficazes