Оценка эффективности лучевой терапии всего головного мозга у пациентов с раком легких с метастазами в головной мозг (ARPEGE)

Критерии включения:

• Пациенты должны подписать письменную форму информированного согласия до проведения любых процедур скрининга, специфичных для исследования.
• 18 лет и старше
• КПС ≥ 50%
• Гистологически подтвержденная аденокарцинома легкого
• Активирующая мутация EGFR
• Недавно диагностированные метастазы в ЦНС или прогрессирующие по крайней мере с одним поддающимся измерению поражением головного мозга (определяемым как любое поражение > 1 см на Т1-взвешенной МРТ с контрастным усилением)
• Пациенты могли быть включены в исследование независимо от предшествующего лечения (включая химиотерапию) по поводу метастатического экстракраниального заболевания, за исключением ИТК.
• Никаких стероидов или стабильной или уменьшающейся дозы стероидов в течение как минимум 5 дней до МРТ-оценки.
• Адекватные гематологические, печеночные и почечные функции: количество нейтрофилов ≥ 1,5 x 109/л; тромбоциты ≥ 100 х 109/л; Hb ≥ 9 г/дл; Общий билирубин <1,5 х ВГН; АСТ или АЛТ < 2,5 х ВГН (< 5 х ВГН у пациентов с метастазами в печень); Креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ULN или клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение метастазов в головной мозг с помощью WBRT или TKI
• Пациент, подходящий для радиохирургии или хирургической резекции
• Противопоказания при лучевой терапии
• Лептоменингиальная болезнь
• Рак в анамнезе (кроме радикально пролеченного базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи и/или карциномы in situ шейки матки) в течение 5 лет до включения в исследование
• Предшествующее лечение гефитинибом или другими ИТК
• Беременные или кормящие женщины
• Женщины с интактной маткой (за исключением случаев аменореи в течение последних 24 месяцев), не использующие эффективные средства контрацепции