Evaluar la eficacia de la radioterapia para todo el cerebro en pacientes con cáncer de pulmón con metástasis cerebral (ARPEGE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de selección específico del estudio.
• 18 años o más
• KPS ≥ 50%
• Adenocarcinoma de pulmón confirmado histológicamente
• Mutación activadora de EGFR
• Metástasis del SNC recién diagnosticada o en progresión con al menos una lesión medible en el cerebro (definida como cualquier lesión > 1 cm en la resonancia magnética potenciada con contraste potenciada en T1)
• Los pacientes podían ingresar al estudio independientemente del tratamiento previo (quimioterapia incluida) para la enfermedad extracraneal metastásica, excepto TKI.
• Sin esteroides o dosis estable o decreciente de esteroides durante al menos 5 días antes de la evaluación de MRI.
• Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas: recuento de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L; plaquetas ≥ 100 x 109/L; Hb ≥ 9 g/Dl; Bilirrubina total < 1,5 x LSN; AST o ALT < 2,5 x ULN (< 5 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas); Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo de metástasis cerebrales con WBRT o TKI
• Paciente elegible para radiocirugía o resección quirúrgica
• Contraindicación en la radioterapia
• Enfermedad leptomeníngea
• Historial previo de cáncer (aparte del carcinoma de células basales y de células escamosas tratado curativamente y/o carcinoma de cuello uterino in situ) dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio
• Tratamiento previo con Gefitinib u otros TKI
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Mujeres con útero intacto (a menos que hayan tenido amenorrea durante los últimos 24 meses) que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces