En studie av LY2495655 hos eldre deltakere som gjennomgår elektiv total hofteerstatning
4. mai 2018 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En randomisert fase 2-studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til LY2495655 versus placebo hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv total hofteproteseplastikk
Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesen om at appendicular lean body mass (aLBM) vil øke etter 12 uker med LY2495655 behandling versus placebo hos eldre deltakere som gjennomgår elektiv total hofteprotese (eTHA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, Belgia, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1R 2J6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tartu, Estland, 50410
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oulu, Finland, 90210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80227
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33637
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Frankrike, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montauban Cedex, Frankrike, 82013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japan, 085-0024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 660-8511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japan, 390-8601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japan, 573-1191
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 158-0095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wakayama, Japan, 640-8158
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alcira, Spania, 46600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Barcelona, Spania, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Granada, Spania, 18012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spania, 28034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-118 83
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Umea, Sverige, 90185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uppsala, Sverige, 75185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med en kvinnelig partner i fertil alder bør bruke prevensjon i løpet av forsøksperioden og opptil 15 uker etter siste dose av forsøksproduktet.
- Kvinner bør være av ikke-bartile potensial.
- Elektiv total hofteprotese (eTHA) er planlagt.
- Ha en kroppsmasseindeks på <40 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) og en vekt <136,4 kilogram (kg).
- Kan gå opp minst 6 trapper med eller uten å holde i rekkverket (men uten menneskelig hjelp), ifølge deltakeren ved screening.
- Kan reise seg fra en stol og gå mer enn 10 meter uten menneskelig hjelp.
- Det tar minst 12 sekunder å utføre Timed Up and Go (TUG)-testen ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Et annet kirurgisk inngrep er planlagt innen 6 måneder etter randomisering.
- Amputasjon av underekstremiteter.
- Fraktur i underekstremitetene innen 6 måneder før screening eller enhver større operasjon i underekstremiteten innen 3 måneder før randomisering.
- Samtidig bilateral eTHA.
- Den planlagte kirurgiske prosedyren vil utelukke vektbæring i minst 4 uker postoperativt (for eksempel vil den planlagte prosedyren involvere omfattende beintransplantasjon). "Delvis vektbærende" og "vektbærende som tolerert" er akseptable, men "ikke-vektbærende", "berøringsvektbærende" eller "fjærvektbærende" er eksklusive.
- Underliggende muskelsykdom (for eksempel polymyositt eller muskeldystrofi) eller en historie med annen muskelsykdom enn aldersrelatert muskelavfall eller manglende bruksatrofi.
- Nylig nevrologisk skade (<6 måneder før randomisering) som slag eller ryggmargsskade, eller ustabile nevrologiske lidelser som sannsynligvis vil forvirre fysiske ytelsestester i løpet av studien (som ustabil Parkinsons sykdom eller hemiplegi).
- Anamnese med positiv testing for humant immunsviktvirus (HIV).
- Nåværende bruk eller tidligere bruk av legemidler som er kjent for å påvirke muskelmasse eller ytelse innen 6 måneder før randomisering (dette inkluderer anabole steroider, erstatningsterapi for gonadal mangel, anti-androgener, luteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH] agonist og antagonister, vekst hormon, insulinlignende vekstfaktor 1 [IGF1] eller kreatinintilskudd) eller systemisk kortikosteroidbruk i minst 3 måneder (i det siste året) før randomisering med en daglig dose større enn eller lik 10 mg prednisonekvivalent.
- Alvorlig vitamin D-mangel definert som 25-hydroksy-vitamin D-nivåer <9,2 nanogram per milliliter (ng/mL) eller <23 nanomol per milliliter (nmol/ml) ved screening.
- Anamnese med en ondartet svulst i de 5 årene før screening, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som er definitivt behandlet. Deltakere med karsinom in situ i livmorhalsen behandlet definitivt i mer enn 1 år før screening kan delta i studien.
- Anamnese med noen av følgende tilstander innen 90 dager etter screening: ustabil angina, hjerteinfarkt, koronar bypassoperasjon eller perkutan koronar intervensjon (som angioplastikk eller stentplassering).
- Enhver pågående supraventrikulær arytmi med en ukontrollert ventrikulær respons (gjennomsnittlig hjertefrekvens >100 slag per minutt [bpm]) i hvile til tross for medisinsk behandling eller apparatbehandling, enhver historie med spontan eller indusert vedvarende ventrikkeltakykardi (hjertefrekvens >100 slag per minutt i 30 sekunder) medisinsk behandling eller enhetsbehandling, eller enhver historie med gjenopplivet hjertestans eller tilstedeværelse av en automatisk intern kardioverter-defibrillator.
- Enhver historie med kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder etter screening.
- Systolisk blodtrykk >160 eller <90 millimeter kvikksølv (mmHg) eller diastolisk blodtrykk >100 eller <50 mmHg ved screening, eller ondartet hypertensjon.
- En abnormitet i det lokalt leste 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som etter utrederens oppfatning øker risikoen for å delta i studien.
- Har en eller begge av følgende: aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) >2 ganger øvre normalgrense (ULN), eller alkalisk fosfatase >1,5 ganger ULN, eller total bilirubin >1,5 ganger ULN.
- Kjent historie eller tilstedeværelse av alvorlig akutt eller kronisk leversykdom.
- Anamnese med betydelig nyreinsuffisiens, definert som å ha fått nyredialyse eller å ha en estimert kreatininclearance <30 milliliter per minutt (ml/minutt) ved screening.
- Aktuelle bevis eller nyere historie med betydelig psykiatrisk sykdom som demens/Alzheimers sykdom, schizofreni eller bipolar lidelse.
- Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller off-label bruk av et medikament, eller er samtidig registrert i annen type medisinsk forskning vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
- Bruker jevnlig kjente misbruksstoffer og/eller viser positive funn ved urinprøver (narkotika som er foreskrevet av lege er tillatt).
- Ta en positiv fekalt okkult blod (FOB)-test ved screening eller kan ikke gi en avføringsprøve for FOB-testing før randomisering.
- Har ukontrollert diabetes mellitus.
- Har hatt øyetraumer, oftalmologisk kirurgi eller øyelaserbehandling innen 6 måneder før randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Administrert subkutant hver 4. uke i 12 uker (administrert 4 ganger)
|
Administreres subkutant
|
|
Eksperimentell: 35 mg LY2495655
LY2495655: 35 milligram (mg) administrert subkutant hver 4. uke i 12 uker (administrert 4 ganger)
|
Administreres subkutant
|
|
Eksperimentell: 105 mg LY2495655
LY2495655: 105 mg administrert subkutant hver 4. uke i 12 uker (administrert 4 ganger)
|
Administreres subkutant
|
|
Eksperimentell: 315 mg LY2495655
LY2495655: 315 mg administrert subkutant hver 4. uke i 12 uker (administrert 4 ganger)
|
Administreres subkutant
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Appendicular Lean Body Mass (aLBM) i uke 12
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Den prosentvise endringen i aLBM av 3 lemmer (ekskludert det opererte lemmet) ble målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt av aLBM-endringen fra baseline til 12 ukers endepunkt ble justert med baseline aLBM-verdier som en kovariat, og behandling, besøk og behandling-for-vis-interaksjonen ble inkludert som fast effekt via en blandede effekter-modell for gjentatt målt (MMRM) analyse.
|
Baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Appendicular Lean Body Mass (aLBM) i uke 4, 8 og 16
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 16 uker
|
Den prosentvise endringen i aLBM av 3 lemmer (ekskludert den opererte lem) ble målt med DEXA.
LS-middelverdier for aLBM-endringen fra baseline til 12 ukers endepunkt ble justert med baseline aLBM-verdier som en kovariat, og behandling, besøk og behandling-for-vis-interaksjon ble inkludert som fast effekt via en MMRM-analyse.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11671
- I1Q-MC-JDDE (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .