Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY2495655 hos ældre deltagere, der gennemgår elektiv total hofteudskiftning

4. maj 2018 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 2 randomiseret undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​LY2495655 versus placebo hos ældre patienter, der gennemgår elektiv total hoftearthroplastik

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at appendikulær lean body mass (aLBM) vil stige efter 12 ugers LY2495655-behandling versus placebo hos ældre deltagere, der gennemgår elektiv total hoftearthroplastik (eTHA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Belgien, 2170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tartu, Estland, 50410
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oulu, Finland, 90210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33637
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrig
      • Cahors Cedex 9, Frankrig, 46005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montauban Cedex, Frankrig, 82013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japan, 085-0024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japan, 660-8511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japan, 390-8601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japan, 158-0095
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wakayama, Japan, 640-8158
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanien
      • Alcira, Spanien, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Granada, Spanien, 18012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Spanien, 28034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-118 83
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Umea, Sverige, 90185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med en kvindelig partner i den fødedygtige alder bør bruge prævention under forsøgets behandlingsperiode og op til 15 uger efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
  • Hunnerne bør være i ikke-bartile alder.
  • Elektiv total hoftearthroplastik (eTHA) er planlagt.
  • Har et kropsmasseindeks på <40 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) og en vægt <136,4 kilogram (kg).
  • Kan klatre mindst 6 trapper med eller uden at holde i gelænderet (men uden menneskelig assistance), ifølge deltageren ved screeningen.
  • Kan rejse sig fra en stol og gå mere end 10 meter uden menneskelig assistance.
  • Det tager mindst 12 sekunder at udføre Timed Up and Go (TUG) testen ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Et andet indlagt kirurgisk indgreb er planlagt inden for 6 måneder efter randomisering.
  • Amputation af underekstremiteter.
  • Fraktur i underekstremiteterne inden for 6 måneder før screening eller enhver større operation i underekstremiteterne inden for 3 måneder før randomisering.
  • Samtidig bilateral eTHA.
  • Den planlagte kirurgiske procedure vil udelukke vægtbæring i mindst 4 uger postoperativt (for eksempel vil den planlagte procedure involvere omfattende knogletransplantation). "Delvis vægtbærende" og "vægtbærende som tolereret" er acceptable, men "ikke-vægtbærende", "berøringsvægtbærende" eller "fjervægtbærende" er eksklusive.
  • Underliggende muskelsygdom (f.eks. polymyositis eller muskeldystrofi) eller en historie med anden muskelsygdom end aldersrelateret muskelsvind eller manglende brugsatrofi.
  • Nylig neurologisk skade (<6 måneder før randomisering) såsom slagtilfælde eller rygmarvsskade eller ustabile neurologiske lidelser, der sandsynligvis vil forvirre fysiske præstationstests i løbet af undersøgelsen (såsom ustabil Parkinsons sygdom eller hemiplegi).
  • Anamnese med positiv test for human immundefektvirus (HIV).
  • Nuværende brug eller tidligere brug af lægemidler, der vides at påvirke muskelmasse eller ydeevne inden for 6 måneder før randomisering (dette inkluderer anabolske steroider, erstatningsterapi for gonadal mangel, anti-androgener, luteiniserende hormon-frigivende hormon [LHRH] agonist og antagonister, vækst hormon, insulinlignende vækstfaktor 1 [IGF1] eller kreatinintilskud) eller systemisk kortikosteroidbrug i mindst 3 måneder (i det sidste år) forud for randomisering med en daglig dosis større end eller lig med 10 mg prednisonækvivalent.
  • Alvorlig D-vitaminmangel defineret som 25-hydroxy-vitamin D-niveauer <9,2 nanogram pr. milliliter (ng/mL) eller <23 nanomol pr. milliliter (nmol/mL) ved screening.
  • Anamnese med en malign neoplasma i de 5 år forud for screening, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, der er blevet endeligt behandlet. Deltagere med karcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet endeligt behandlet i mere end 1 år før screening, kan deltage i undersøgelsen.
  • Anamnese med en af ​​følgende tilstande inden for 90 dage efter screening: ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar bypassoperation eller perkutan koronar intervention (såsom angioplastik eller stentplacering).
  • Enhver aktuel supraventrikulær arytmi med en ukontrolleret ventrikulær respons (gennemsnitlig hjertefrekvens >100 slag i minuttet [bpm]) i hvile på trods af medicinsk behandling eller apparatbehandling, enhver historie med spontan eller induceret vedvarende ventrikulær takykardi (puls >100 slag i minuttet i 30 sekunder) medicinsk behandling eller apparatbehandling, eller enhver historie med genoplivet hjertestop eller tilstedeværelsen af ​​en automatisk intern cardioverter-defibrillator.
  • Enhver historie med kongestiv hjertesvigt inden for 6 måneder efter screening.
  • Systolisk blodtryk >160 eller <90 millimeter kviksølv (mmHg) eller diastolisk blodtryk >100 eller <50 mmHg ved screening, eller malign hypertension.
  • En abnormitet i det lokalt aflæste 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), som efter investigators opfattelse øger risikoen for at deltage i undersøgelsen.
  • Har en eller begge af følgende: aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) >2 gange den øvre grænse for normal (ULN), eller alkalisk fosfatase >1,5 gange ULN eller total bilirubin >1,5 gange ULN.
  • Kendt historie eller tilstedeværelse af alvorlig akut eller kronisk leversygdom.
  • Anamnese med signifikant nyreinsufficiens, defineret som nyredialyse eller estimeret kreatininclearance <30 milliliter pr. minut (ml/minut) ved screening.
  • Aktuelle beviser eller nyere historie med betydelig psykiatrisk sygdom såsom demens/Alzheimers sygdom, skizofreni eller bipolar lidelse.
  • Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længere) fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller off-label brug af et lægemiddel, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
  • Bruger regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller viser positive resultater på urinstofscreening (lægeordineret narkotika er tilladt).
  • Få en positiv fækal okkult blod (FOB) test ved screening eller kan ikke give en afføringsprøve til FOB-test før randomisering.
  • Har ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Har haft øjentraume, øjenkirurgi eller øjenlaserbehandling inden for 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Indgivet subkutant hver 4. uge i 12 uger (administreret 4 gange)
Medicin: Placebo
Indgives subkutant
Eksperimentel: 35 mg LY2495655
LY2495655: 35 milligram (mg) administreret subkutant hver 4. uge i 12 uger (administreret 4 gange)
Medicin: LY2495655
Indgives subkutant
Eksperimentel: 105 mg LY2495655
LY2495655: 105 mg administreret subkutant hver 4. uge i 12 uger (administreret 4 gange)
Medicin: LY2495655
Indgives subkutant
Eksperimentel: 315 mg LY2495655
LY2495655: 315 mg administreret subkutant hver 4. uge i 12 uger (administreret 4 gange)
Medicin: LY2495655
Indgives subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Appendicular Lean Body Mass (aLBM) i uge 12
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Den procentvise ændring i aLBM af 3 lemmer (eksklusive den opererede ekstremitet) blev målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Mindste kvadraters (LS) gennemsnit af aLBM-ændringen fra baseline til 12-ugers endepunktet blev justeret med baseline-aLBM-værdier som en kovariat, og behandling, besøg og behandling-for-besøg interaktion blev inkluderet som fast effekt via en mixed-effects model til gentagen målt (MMRM) analyse.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Appendicular Lean Body Mass (aLBM) i uge 4, 8 og 16
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Den procentvise ændring i aLBM af 3 lemmer (eksklusive den opererede ekstremitet) blev målt ved DEXA. LS-middelværdier for aLBM-ændringen fra baseline til 12-ugers-endepunktet blev justeret med baseline-aLBM-værdier som en kovariat, og behandling, besøg og behandling-for-besøg-interaktionen blev inkluderet som fast effekt via en MMRM-analyse.
Baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11671
  • I1Q-MC-JDDE (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner