Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование LY2495655 у пожилых участников, перенесших плановую тотальную замену тазобедренного сустава

4 мая 2018 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Рандомизированное исследование фазы 2 для изучения эффективности и безопасности LY2495655 по сравнению с плацебо у пожилых пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Основная цель этого исследования — проверить гипотезу о том, что аппендикулярная безжировая масса тела (aLBM) будет увеличиваться после 12 недель лечения LY2495655 по сравнению с плацебо у пожилых участников, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (eTHA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wiener Neustadt, Австрия, 2700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Бельгия
      • Genk, Бельгия, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Дания
      • Ballerup, Дания, 2750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Испания
      • Alcira, Испания, 46600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Испания, 08025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Granada, Испания, 18012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Испания, 28034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1R 2J6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2E 1S6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33637
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oulu, Финляндия, 90210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Франция
      • Cahors Cedex 9, Франция, 46005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montauban Cedex, Франция, 82013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-118 83
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Umea, Швеция, 90185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tartu, Эстония, 50410
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Япония, 085-0024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Япония, 660-8511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Япония, 390-8601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Япония, 573-1191
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Япония, 158-0095
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wakayama, Япония, 640-8158
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, имеющие партнершу детородного возраста, должны использовать средства контрацепции в период лечения в рамках исследования и в течение 15 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Самки не должны иметь детородного потенциала.
  • Запланировано плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (eTHA).
  • Иметь индекс массы тела <40 кг на квадратный метр (кг/м^2) и вес <136,4 кг (кг).
  • Может подняться не менее чем на 6 ступеней, держась за перила или не держась за них (но без помощи человека), по словам участника на скрининге.
  • Может встать со стула и пройти более 10 метров без помощи человека.
  • Требуется не менее 12 секунд для выполнения теста Timed Up and Go (TUG) при скрининге.

Критерий исключения:

  • Еще одно стационарное хирургическое вмешательство планируется через 6 месяцев после рандомизации.
  • Ампутация нижних конечностей.
  • Перелом нижних конечностей в течение 6 месяцев до скрининга или любая серьезная операция на нижних конечностях в течение 3 месяцев до рандомизации.
  • Одновременная двусторонняя eTHA.
  • Запланированная хирургическая процедура предотвратит нагрузку на ногу в течение как минимум 4 недель после операции (например, запланированная процедура будет включать обширную костную пластику). «Частичная нагрузка» и «несущая нагрузка в пределах допустимого» допустимы, но «не несущая нагрузка», «несущая вес прикосновения» или «несущая вес пера» являются исключительными.
  • Сопутствующее мышечное заболевание (например, полимиозит или мышечная дистрофия) или мышечное заболевание в анамнезе, отличное от возрастной мышечной атрофии или атрофии, связанной с бездействием.
  • Недавняя неврологическая травма (<6 месяцев до рандомизации), такая как инсульт или травма спинного мозга, или нестабильные неврологические расстройства, которые могут исказить тесты физической работоспособности в ходе исследования (например, нестабильная болезнь Паркинсона или гемиплегия).
  • Положительный результат тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе.
  • Текущее или предыдущее использование любых препаратов, о которых известно, что они влияют на мышечную массу или производительность, в течение 6 месяцев до рандомизации (включая анаболические стероиды, заместительную терапию при дефиците гонад, антиандрогены, агонисты и антагонисты лютеинизирующего гормона, высвобождающего гормон [LHRH], рост гормон, инсулиноподобный фактор роста 1 [IGF1] или добавки креатинина) или системное использование кортикостероидов в течение как минимум 3 месяцев (за последний год) до рандомизации в суточной дозе, превышающей или равной 10 мг эквивалента преднизолона.
  • Тяжелый дефицит витамина D определяется как уровень 25-гидроксивитамина D <9,2 нанограмма на миллилитр (нг/мл) или <23 наномоля на миллилитр (нмоль/мл) при скрининге.
  • Злокачественное новообразование в анамнезе за 5 лет до скрининга, за исключением поверхностной базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы кожи, которая была окончательно вылечена. Участники с карциномой in situ шейки матки, прошедшие окончательное лечение в течение более 1 года до скрининга, могут участвовать в исследовании.
  • История любого из следующих состояний в течение 90 дней скрининга: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство (например, ангиопластика или установка стента).
  • Любая текущая суправентрикулярная аритмия с неконтролируемым желудочковым ответом (средняя частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту [уд/мин]) в покое, несмотря на медикаментозную терапию или терапию аппаратами, любая спонтанная или индуцированная устойчивая желудочковая тахикардия в анамнезе (частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту в течение 30 секунд), несмотря на медикаментозная терапия или аппаратная терапия, или любая история реанимации с остановкой сердца, или наличие автоматического внутреннего кардиовертера-дефибриллятора.
  • Любая история застойной сердечной недостаточности в течение 6 месяцев после скрининга.
  • Систолическое артериальное давление >160 или <90 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) или диастолическое артериальное давление >100 или <50 мм рт.ст. при скрининге или злокачественная гипертензия.
  • Отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях, которое, по мнению исследователя, увеличивает риск участия в исследовании.
  • Имеют один или оба из следующих показателей: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), или щелочная фосфатаза >1,5 раза выше ВГН, или общий билирубин >1,5 раза выше ВГН.
  • Известный анамнез или наличие тяжелого острого или хронического заболевания печени.
  • История значительной почечной недостаточности, определяемой как получение почечного диализа или расчетный клиренс креатинина <30 миллилитров в минуту (мл/минуту) при скрининге.
  • Текущие доказательства или недавняя история серьезного психического заболевания, такого как деменция/болезнь Альцгеймера, шизофрения или биполярное расстройство.
  • В настоящее время включены или прекращены в течение последних 30 дней (или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше) в клиническом исследовании, включающем исследуемый препарат или использование препарата не по назначению, или одновременно участвуют в любом другом типе медицинских исследований. признаны несовместимыми с данным исследованием с научной или медицинской точек зрения.
  • Регулярно употребляет известные наркотики и/или показывает положительные результаты скрининга мочи на наркотики (допускаются назначенные врачом наркотики).
  • Иметь положительный тест на скрытую кровь в кале (FOB) при скрининге или не могут предоставить образец стула для тестирования на FOB до рандомизации.
  • Наличие неконтролируемого сахарного диабета.
  • Имели травму глаза, офтальмологическую операцию или лазерное лечение глаз в течение 6 месяцев до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вводят подкожно каждые 4 недели в течение 12 недель (вводят 4 раза).
Лекарство: Плацебо
Вводится подкожно
Экспериментальный: 35 мг LY2495655
LY2495655: 35 миллиграммов (мг) вводят подкожно каждые 4 недели в течение 12 недель (вводят 4 раза)
Лекарство: LY2495655
Вводится подкожно
Экспериментальный: 105 мг LY2495655
LY2495655: 105 мг подкожно каждые 4 недели в течение 12 недель (4 раза)
Лекарство: LY2495655
Вводится подкожно
Экспериментальный: 315 мг LY2495655
LY2495655: 315 мг подкожно каждые 4 недели в течение 12 недель (4 раза)
Лекарство: LY2495655
Вводится подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем аппендикулярной безжировой массы тела (aLBM) на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Процентное изменение aLBM 3 конечностей (исключая оперированную конечность) измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Средние наименьшие квадраты (LS) изменения aLBM от исходного уровня до 12-недельной конечной точки были скорректированы по исходным значениям aLBM в качестве ковариации, а лечение, визит и взаимодействие лечения за визитом были включены как фиксированный эффект с помощью модели смешанных эффектов. для анализа с повторными измерениями (MMRM).
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем аппендикулярной безжировой массы тела (aLBM) на 4, 8 и 16 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Процентное изменение aLBM 3 конечностей (исключая оперированную конечность) измеряли с помощью DEXA. Средние значения LS изменения aLBM от исходного уровня до 12-недельной конечной точки были скорректированы по исходным значениям aLBM в качестве ковариации, а лечение, посещение и взаимодействие лечения за посещением были включены в качестве фиксированного эффекта с помощью анализа MMRM.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11671
  • I1Q-MC-JDDE (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться