Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av LY2495655 hos äldre deltagare som genomgår elektiv total höftledsplastik

4 maj 2018 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En randomiserad fas 2-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av LY2495655 kontra placebo hos äldre patienter som genomgår elektiv total höftprotesplastik

Det primära syftet med denna studie är att testa hypotesen att appendicular lean body mass (aLBM) kommer att öka efter 12 veckors LY2495655-behandling jämfört med placebo hos äldre deltagare som genomgår elektiv total höftprotesplastik (eTHA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Muskelatrofi

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Genk, Belgien, 3600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Merksem, Belgien, 2170
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Danmark
- - Ballerup, Danmark, 2750
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Estland
- - Tallinn, Estland, 10611
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tartu, Estland, 50410
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Finland
- - Kuopio, Finland, 70211
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Oulu, Finland, 90210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Frankrike
- - Cahors Cedex 9, Frankrike, 46005
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Montauban Cedex, Frankrike, 82013
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Förenta staterna
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80227
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33637
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Montana
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- North Carolina
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Japan
- - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hokkaido, Japan, 085-0024
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hyogo, Japan, 660-8511
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nagano, Japan, 390-8601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tokyo, Japan, 158-0095
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wakayama, Japan, 640-8158
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spanien
- - Alcira, Spanien, 46600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Granada, Spanien, 18012
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Madrid, Spanien, 28034
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Sverige
- - Stockholm, Sverige, SE-118 83
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Umea, Sverige, 90185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Uppsala, Sverige, 75185
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Österrike
- - Vienna, Österrike, 1130
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Wiener Neustadt, Österrike, 2700
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män med en kvinnlig partner i fertil ålder bör använda preventivmedel under prövningens behandlingsperiod och upp till 15 veckor efter den sista dosen av prövningsprodukten.
Kvinnor bör vara av icke-fertil ålder.
Elektiv total höftprotesplastik (eTHA) är planerad.
Har ett body mass index på <40 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) och en vikt <136,4 kilogram (kg).
Kan klättra minst 6 trappor med eller utan att hålla i ledstången (men utan mänsklig hjälp), enligt deltagaren vid screening.
Kan stå upp från en stol och gå mer än 10 meter utan mänsklig hjälp.
Det tar minst 12 sekunder att utföra testet Timed Up and Go (TUG) vid screening.

Exklusions kriterier:

Ytterligare ett kirurgiskt ingrepp på slutenvården planeras inom 6 månader efter randomisering.
Amputation av nedre extremiteter.
Fraktur i underbenen inom 6 månader före screening eller någon större operation i underbenen inom 3 månader före randomisering.
Samtidig bilateral eTHA.
Det planerade kirurgiska ingreppet kommer att förhindra viktbärande i minst 4 veckor postoperativt (till exempel kommer det planerade ingreppet att involvera omfattande bentransplantation). "Delvis viktbärande" och "viktbärande som tolereras" är acceptabla, men "icke viktbärande", "touchviktbärande" eller "fjäderviktbärande" är exklusiva.
Underliggande muskelsjukdom (till exempel polymyosit eller muskeldystrofi) eller en historia av annan muskelsjukdom än åldersrelaterad muskelsvinn eller atrofi vid användning.
Nylig neurologisk skada (<6 månader före randomisering) såsom stroke eller ryggmärgsskada, eller instabila neurologiska störningar som sannolikt kommer att förvirra fysiska prestationstest under studiens gång (såsom instabil Parkinsons sjukdom eller hemiplegi).
Historik med positiva tester för humant immunbristvirus (HIV).
Aktuell användning eller tidigare användning av något läkemedel som är känt för att påverka muskelmassa eller prestation inom 6 månader före randomisering (detta inkluderar anabola steroider, ersättningsterapi för gonadbrist, anti-androgener, luteiniserande hormonfrisättande hormon [LHRH] agonist och antagonister, tillväxt hormon, insulinliknande tillväxtfaktor 1 [IGF1] eller kreatinintillskott) eller systemisk kortikosteroidanvändning i minst 3 månader (under det senaste året) före randomisering med en daglig dos som är större än eller lika med 10 mg prednisonekvivalent.
Allvarlig vitamin D-brist definierad som 25-hydroxi-vitamin D-nivåer <9,2 nanogram per milliliter (ng/mL) eller <23 nanomol per milliliter (nmol/ml) vid screening.
Historik av en malign neoplasm under de 5 åren före screening, med undantag för ytligt basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden som definitivt har behandlats. Deltagare med karcinom in situ i livmoderhalsen som behandlats definitivt i mer än 1 år före screening kan delta i studien.
Historik med något av följande tillstånd inom 90 dagar efter screening: instabil angina, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller perkutan kranskärlsintervention (såsom angioplastik eller stentplacering).
Alla aktuella supraventrikulära arytmier med ett okontrollerat ventrikulärt svar (genomsnittlig hjärtfrekvens >100 slag per minut [bpm]) i vila trots medicinsk behandling eller apparatbehandling, någon historia av spontan eller inducerad ihållande ventrikulär takykardi (hjärtfrekvens >100 slag per minut under 30 sekunder) medicinsk behandling eller apparatbehandling, eller någon historia av återupplivat hjärtstillestånd eller närvaro av en automatisk intern cardioverter-defibrillator.
Eventuell historia av kongestiv hjärtsvikt inom 6 månader efter screening.
Systoliskt blodtryck >160 eller <90 millimeter kvicksilver (mmHg) eller diastoliskt blodtryck >100 eller <50 mmHg vid screening, eller malign hypertoni.
En avvikelse i det lokalt avlästa 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som enligt utredarens uppfattning ökar risken för att delta i studien.
Har endera eller båda av följande: aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) >2 gånger den övre normalgränsen (ULN), eller alkaliskt fosfatas >1,5 gånger ULN, eller totalt bilirubin >1,5 gånger ULN.
Känd historia eller förekomst av allvarlig akut eller kronisk leversjukdom.
Historik med signifikant njurinsufficiens, definierad som att ha fått njurdialys eller att ha ett uppskattat kreatininclearance <30 milliliter per minut (ml/minut) vid screening.
Aktuella bevis eller nyare historia av betydande psykiatrisk sjukdom såsom demens/Alzheimers sjukdom, schizofreni eller bipolär sjukdom.
Är för närvarande inskrivna i eller avbrutna inom de senaste 30 dagarna (eller 5 halveringstider beroende på vilken som är längre) från en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller off-label användning av ett läkemedel, eller är samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning bedöms inte vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie.
Använder regelbundet kända missbruksdroger och/eller visar positiva fynd vid screening av droger i urin (läkarordinerade narkotika är tillåtna).
Har ett positivt test av fekalt ockult blod (FOB) vid screening eller kan inte ge ett avföringsprov för FOB-testning före randomisering.
Har okontrollerad diabetes mellitus.
Har genomgått ögontrauma, oftalmologisk kirurgi eller ögonlaserbehandling inom 6 månader före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Administreras subkutant var 4:e vecka i 12 veckor (administreras 4 gånger)	Läkemedel: Placebo Administreras subkutant
Experimentell: 35 mg LY2495655 LY2495655: 35 milligram (mg) administrerat subkutant var 4:e vecka i 12 veckor (administrerat 4 gånger)	Läkemedel: LY2495655 Administreras subkutant
Experimentell: 105 mg LY2495655 LY2495655: 105 mg administrerat subkutant var 4:e vecka i 12 veckor (administrerat 4 gånger)	Läkemedel: LY2495655 Administreras subkutant
Experimentell: 315 mg LY2495655 LY2495655: 315 mg administrerat subkutant var 4:e vecka i 12 veckor (administrerat 4 gånger)	Läkemedel: LY2495655 Administreras subkutant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinjen i appendikulär mager kroppsmassa (aLBM) vecka 12 Tidsram: Baslinje, 12 veckor	Den procentuella förändringen i aLBM för 3 extremiteter (exklusive den opererade extremiteten) mättes med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA). Minsta kvadraters (LS) medelvärden för aLBM-förändringen från baslinje till 12 veckors slutpunkt justerades med baslinje-aLBM-värden som en kovariat och behandling, besök och interaktion mellan behandling och besök inkluderades som fixerad effekt via en blandad effektmodell för upprepad mätt (MMRM) analys.	Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen i appendikulär mager kroppsmassa (aLBM) vid vecka 4, 8 och 16 Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 16 veckor	Den procentuella förändringen i aLBM för 3 extremiteter (exklusive den opererade extremiteten) mättes med DEXA. LS-medelvärden för aLBM-förändringen från baslinje till 12-veckors endpoint justerades med baslinje-aLBM-värden som en kovariat och behandling, besök och behandling-för-besök-interaktionen inkluderades som fixerad effekt via en MMRM-analys.	Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

Studierektor: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Woodhouse L, Gandhi R, Warden SJ, Poiraudeau S, Myers SL, Benson CT, Hu L, Ahmad QI, Linnemeier P, Gomez EV, Benichou O; STUDY INVESTIGATORS. A Phase 2 Randomized Study Investigating the Efficacy and Safety of Myostatin Antibody LY2495655 versus Placebo in Patients Undergoing Elective Total Hip Arthroplasty. J Frailty Aging. 2016;5(1):62-70. doi: 10.14283/jfa.2016.81.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

11671
I1Q-MC-JDDE (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelatrofi

University of Pittsburgh

Avslutad

Volumetrisk analys vid autolog fettympning till foten

Pedal Fat Pad Atrophy

Förenta staterna
Hospital for Special Surgery, New York

Avslutad

Försök med tillskott av essentiella aminosyror hos patienter med proteinbrist efter total knäprotesplastik (Amino Acid)

Quad Atrophy

Förenta staterna
Venus Concept

Avslutad

Klinisk utvärdering av en 1060 nm diodlaser, PEMF och vakuumassisterad MP RF för icke-invasiv fettreduktion

Adipose Tissue Atrophy

Förenta staterna
Venus Concept
University of Texas

Anmälan via inbjudan

Analys av prestandan av 1060 nm diod och radiofrekvens före bukplastik

Adipose Tissue Atrophy

Förenta staterna
Basque Health Service

Avslutad

Klinisk tillämpbarhet av Device Belk i rehabiliteringsprocessen

Application Site Atrophy

Spanien
KU Leuven
ITI Foundation

Rekrytering

Guidad kirurgi för horisontell benförstoring

Edentulous Alveolar Ridge Atrophy

Belgien
University of Pittsburgh

Avslutad

Fettympning för Pedal Fat Pad Atrophy

Pedal Fat Pad Atrophy

Förenta staterna
Universidade Metropolitana de Santos

Avslutad

Postoperativ utvärdering av den intraorala tekniken för borttagning av buckal fettkuddar

Ansiktsuttryck | Bichats Fat Pad Atrophy

Brasilien
University Hospital, Geneva

Aktiv, inte rekryterande

Omedelbara implantat med anpassade distanser

Edentulous Alveolar Ridge Atrophy

Schweiz
McMaster University

Rekrytering

Effekterna av proteintillskott med eller utan urolithin A under enbensimmobilisering

Friska | Muscle Disuse Atrophy

Kanada

Kliniska prövningar på Placebo

Galderma R&D

Avslutad

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Okänd

Kliniska prövningar för att bedöma effektiviteten och säkerheten av HLIM

Akut bronkit | Akut övre luftvägsinfektion

Korea, Republiken av
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Effekter av administreringsvägar för cannabis på mänsklig prestation och farmakokinetik

Användning av cannabis

Förenta staterna
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Avslutad

Bedömning av säkerhet, tolerabilitet och farmakodynamik efter administrering av en dos AZD8601 till manliga patienter med typ II-diabetes mellitus (T2DM)

Manliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Avslutad

Farmakokinetik för oral kapsel hos friska japanska kontra kaukasiska försökspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Säkerhetsfrågor

Storbritannien
Texas A&M University
Nutrabolt

Avslutad

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Regado Biosciences, Inc.

Avslutad

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frisk volontär

Förenta staterna
Longeveron Inc.

Avslutad

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Förenta staterna
Italfarmaco

Avslutad

Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Givinostat hos ambulanta patienter med Beckers muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Nederländerna, Italien
Universidade Estadual de Londrina
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...

Avslutad

Vassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnor

Friska | Kroppssammansättning

En studie av LY2495655 hos äldre deltagare som genomgår elektiv total höftledsplastik

En randomiserad fas 2-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av LY2495655 kontra placebo hos äldre patienter som genomgår elektiv total höftprotesplastik

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Muskelatrofi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser