Vurdering av avansert glaukomatøst synsfelttap og dets innvirkning på visuell utforskning, dagliglivsaktiviteter (ADL) og livskvalitet (QoL) (GlaucomaEXPLOR)

Inklusjonskriterier:

• Glaukomindivider Primære inklusjonskriterier: Åpenvinklet glaukom (OAG), i henhold til klassifiseringen til European Glaucoma Society (EGS)11 med avansert kikkertsynstap (dvs. trinn II - IV i henhold til klassifiseringen etter Aulhorn et al.4, som oppnådd ved semi-automatisert kinetisk perimetri (SKP) eller automatisert statisk terskelrelatert, svakt supraliminal perimetri (sAS) 3,10 22 [Grid 30°-NO (192 testpunkter), stimulus Goldmann størrelse III = 26´, OCTOPUS 101/900 perimeter (Haag-Streit Inc., Köniz, Sveits)].
• Ytterligere inklusjonskriterier: (i) Generelt: fysiske, intellektuelle og språklige evner, nødvendig for å forstå testkravene: ingen mobilitetsbegrensninger, Minimental Status Examination Testresultat over 24, tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket, vilje til å overholde protokollen, > 18 år, informert samtykke.

(ii) Oftalmologisk: sfærisk ametropi maks. ± 8 dpt, sylindrisk ametropi maks. ± 3 dpt, fjernsynsstyrke > 10/20, isokoria, pupilldiameter > 3 mm.

- Normale emner (i) Generelle inklusjonskriterier: Fysiske, intellektuelle og språklige evner som trengs for å forstå testkravene: ingen mobilitetsbegrensninger, Minimental Status Examination Testresultat over 24, tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket, vilje til å overholde protokollen, > 18 år, informert samtykke.

(ii) Oftalmologiske inklusjonskriterier: maksimal tillatt sfærisk ametropi i avstand er ± 6,00 dioptrier og maksimal sylindrisk ametropi er ± 2 dpt. Den beste korrigerte avstandssynsstyrken er ≥ 20/20 (1,0) for de i alderen opp til 60 år; > 20/25 (0,8) for de mellom 60 og 70 år; ≥ 20/33 (0,6) for de over 70 år. Alle deltakerne manifesterer lik pupillstørrelse, pupilldiameter > 3 mm, ingen relativ afferent pupilledefekt, intraokulært trykk ≤ 21 mmHg, normale fremre segmenter, ingen klinisk relevante mediaopaciteter, normalt utseende av den optiske skiven (kopp til skive-forhold = CDR ≤ 0,5 , intraokulær forskjell på CDR < 0,3) og normale funn av sentral og perifert fundus ved direkte og indirekte udilert oftalmoskopisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

• Glaukom-personer (i) Generelle eksklusjonskriterier: graviditet, pleie, astma, HIV+ eller AIDS, historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sykdom, historie med narkotika- og alkoholmisbruk, Minimental Status-undersøkelse Testscore under 24, medisiner som er kjent for å påvirke synsfeltets følsomhet.

(ii) Oftalmologiske eksklusjonskriterier: diabetisk retinopati, infeksjoner (f.eks. keratitt, konjunktivitt, uveitt), alvorlig tørre øyne, miotisk medikament, amblyopi, skjeling, nystagmus, albinisme, enhver okulær patologi, i begge øynene, som kan forstyrre evnen til å oppnå synsfelt, diskavbildning eller nøyaktige IOP-avlesninger, keratokonus, intraokulær kirurgi (bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi) utført < 3 måneder før screening, anamnese eller tegn på andre synsveier enn glaukom, allergier med hensyn til emnet glaukommedisinering, historie eller tilstedeværelse av makulasykdom og/eller makulaødem, okulær traume.

- Normale fag

(i) Generelle eksklusjonskriterier: mentale eller nevrologiske sykdommer, diabetes mellitus, historie med koronar hjertesykdom, slag, migrene, vasospasme / Raynauds sykdom; legemidler som indikerer alvorlige systemiske sykdommer (f. antidiabetisk eller antihypertensiv medisin for personer under 70 år), medisiner eller medisiner som påvirker reaksjonstid, graviditet, amming; historie med narkotika- og alkoholmisbruk. Personer over 70 år vil ikke bli ekskludert fra bruk av antihypertensive medisiner.

(ii) Oftalmologiske eksklusjonskriterier: Amblyopi, skjeling, øyemotilitetsforstyrrelser, retinal patologi, glaukom, mistanke om glaukom, okulær hypertensjon eller andre tegn på annen optisk nevropati, makuladegenerasjon, patologiske fargesynstestresultater (Ishihara standard pseudoisokromatiske plater), øyekirurgi (unntatt kataraktkirurgi), alle typer refraktiv kirurgi; historie eller tegn på nevro-oftalmologiske sykdommer, akutte infeksjoner, diabetisk retinopati, bruk av miotiske legemidler.