Оценка прогрессирующей глаукоматозной потери поля зрения и ее влияния на зрительное исследование, повседневную активность (ADL) и качество жизни (QoL) (GlaucomaEXPLOR)

Критерии включения:

• Пациенты с глаукомой Первичные критерии включения: Открытоугольная глаукома (ОУГ) в соответствии с классификацией Европейского общества глаукомы (EGS)11 с прогрессирующей потерей бинокулярного зрения (т. с помощью полуавтоматической кинетической периметрии (SKP) или автоматизированной статической пороговой периметрии, слегка запредельной периметрии (sAS) 3,10 22 [Сетка 30°-NO (192 контрольных точки), размер стимула Гольдмана III = 26´, OCTOPUS 101/900 по периметру (Haag-Streit Inc., Кениц, Швейцария)].
• Дополнительные критерии включения: (i) Общие: физические, интеллектуальные и лингвистические способности, необходимые для понимания требований теста: отсутствие ограничений подвижности, минимальный балл теста на психическое состояние выше 24, адекватное знание немецкого языка, готовность соблюдать протокол, > 18 лет, информированное согласие.

(ii) Офтальмологические: сферическая аметропия макс. ± 8 дптр, цилиндрическая аметропия макс. ± 3 дптр, острота зрения вдаль > 10/20, изокория, диаметр зрачка > 3 мм.

- Нормальные предметы (i) Общие критерии включения: физические, интеллектуальные и языковые способности, необходимые для понимания требований теста: отсутствие ограничений подвижности, минимальный балл теста на психическое состояние выше 24, адекватное знание немецкого языка, готовность соблюдать протокол, > 18 лет, информированное согласие.

(ii) Офтальмологические критерии включения: максимально допустимая сферическая аметропия на расстоянии составляет ± 6,00 диоптрий, а максимальная цилиндрическая аметропия составляет ± 2 дптр. Наилучшая корригированная острота зрения вдаль составляет ≥ 20/20 (1,0) для лиц в возрасте до 60 лет; > 20/25 (0,8) для лиц в возрасте от 60 до 70 лет; ≥ 20/33 (0,6) для лиц старше 70 лет. Все участники демонстрируют одинаковый размер зрачка, диаметр зрачка > 3 мм, отсутствие относительного афферентного дефекта зрачка, внутриглазное давление ≤ 21 мм рт. , внутриглазная разница CDR <0,3) и нормальные центральные и периферические данные глазного дна при прямом и непрямом офтальмоскопическом исследовании без расширения.

Критерий исключения:

• Субъекты с глаукомой (i) Общие критерии исключения: беременность, кормление грудью, астма, ВИЧ+ или СПИД, эпилепсия в анамнезе или серьезное психическое заболевание, злоупотребление наркотиками и алкоголем в анамнезе, оценка минимального психического статуса ниже 24, лекарства, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения.

(ii) Офтальмологические критерии исключения: диабетическая ретинопатия, инфекции (например, кератит, конъюнктивит, увеит), тяжелая сухость глаз, миотические препараты, амблиопия, косоглазие, нистагм, альбинизм, любая глазная патология любого глаза, которая может мешать возможности получения полей зрения, дискографии или точного измерения ВГД, кератоконус, внутриглазная хирургия (за исключением неосложненной хирургии катаракты), выполненная < 3 месяцев до скрининга, наличие в анамнезе или признаков любого поражения зрительного пути, кроме глаукомы, аллергия на местное лечение глаукомы, история или наличие заболевания макулы и/или отека макулы, окуляр травма.

- Обычные предметы

(i) Общие критерии исключения: психические или неврологические заболевания, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, инсульт, мигрень, спазм сосудов/болезнь Рейно; препараты, указывающие на тяжелые системные заболевания (например, противодиабетические или антигипертензивные препараты для лиц моложе 70 лет), лекарства или лекарства, влияющие на время реакции, беременность, кормление грудью; история злоупотребления наркотиками и алкоголем. Субъекты старше 70 лет не будут исключены для использования антигипертензивных препаратов.

(ii) Офтальмологические критерии исключения: амблиопия, косоглазие, нарушения подвижности глаз, патология сетчатки, глаукома, подозрение на глаукому, глазная гипертензия или любые другие признаки другой оптической нейропатии, дегенерация желтого пятна, патологические результаты теста цветового зрения (стандартные псевдоизохроматические пластины Исихара), хирургия глаза (кроме хирургии катаракты), любые виды рефракционной хирургии; наличие в анамнезе или признаков нейроофтальмологических заболеваний, острых инфекций, диабетической ретинопатии, применения миотических препаратов.