Evaluación de la pérdida de campo visual glaucomatosa avanzada y su impacto en la exploración visual, las actividades de la vida diaria (AVD) y la calidad de vida (CdV) (GlaucomaEXPLOR)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con glaucoma Criterios de inclusión primarios: Glaucoma de ángulo abierto (OAG), según la clasificación de la Sociedad Europea de Glaucoma (EGS)11 con pérdida de visión binocular avanzada (es decir, estadios II - IV según la clasificación de Aulhorn et al.4, según se obtuvo por perimetría cinética semiautomática (SKP) o perimetría ligeramente supraliminal (sAS) automatizada, relacionada con el umbral estático 3,10 22 [Cuadrícula 30°-NO (192 puntos de prueba), estímulo Goldmann tamaño III = 26´, OCTOPUS 101/900 perímetro (Haag-Streit Inc., Köniz, Suiza)].
• Otros criterios de inclusión: (i) Generales: habilidades físicas, intelectuales y lingüísticas, necesarias para comprender los requisitos de la prueba: sin limitaciones de movilidad, puntaje de la Prueba de Examen de Estado Minimental superior a 24, conocimiento adecuado del idioma alemán, voluntad de cumplir con el protocolo, > 18 años, consentimiento informado.

(ii) Oftalmológica: ametropía esférica máx. ± 8 dpt, ametropía cilíndrica máx. ± 3 dpt, agudeza visual lejana > 10/20, isocoria, diámetro pupilar > 3 mm.

- Sujetos normales (i) Criterios generales de inclusión: Habilidades físicas, intelectuales y lingüísticas necesarias para comprender los requisitos de la prueba: sin limitaciones de movilidad, puntaje de la Prueba de Examen de Estado Minimental superior a 24, conocimiento adecuado del idioma alemán, voluntad de cumplir con el protocolo, > 18 años, consentimiento informado.

(ii) Criterios de inclusión oftalmológica: la ametropía esférica máxima permitida a distancia es de ± 6,00 dioptrías y la ametropía cilíndrica máxima es de ± 2 dpt. Las agudezas visuales de lejos mejor corregidas son ≥ 20/20 (1,0) para personas de hasta 60 años; > 20/25 (0,8) para los de 60 a 70 años; ≥ 20/33 (0,6) para mayores de 70 años. Todos los participantes manifiestan igual tamaño pupilar, diámetro pupilar > 3 mm, sin defecto pupilar aferente relativo, presión intraocular ≤ 21 mmHg, segmentos anteriores normales, sin opacidades media clínicamente relevantes, apariencia normal del disco óptico (relación copa a disco = CDR ≤ 0,5 , diferencia intraocular de CDR < 0,3) y hallazgos de fondo de ojo centrales y periféricos normales en el examen oftalmoscópico directo e indirecto sin dilatación.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con glaucoma (i) Criterios generales de exclusión: embarazo, lactancia, asma, VIH+ o SIDA, antecedentes de epilepsia o enfermedad psiquiátrica significativa, antecedentes de abuso de drogas y alcohol, puntaje en la Prueba de Examen de Estado Minimental inferior a 24, medicamentos que se sabe que afectan la sensibilidad del campo visual.

(ii) Criterios de exclusión oftalmológicos: retinopatía diabética, infecciones (p. queratitis, conjuntivitis, uveítis), ojo seco severo, fármaco miótico, ambliopía, estrabismo, nistagmo, albinismo, cualquier patología ocular, en cualquiera de los ojos, que pueda interferir con la capacidad de obtener campos visuales, imágenes del disco o lecturas precisas de la PIO, queratocono, cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas no complicada) realizada < 3 meses antes de la selección, antecedentes o signos de cualquier afección de la vía visual que no sea glaucoma, alergias con respecto a la medicación tópica para el glaucoma, antecedentes o presencia de enfermedad macular y/o edema macular, trauma.

- Sujetos normales

(i) Criterios generales de exclusión: enfermedades mentales o neurológicas, diabetes mellitus, antecedentes de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, migraña, vasoespasmo/enfermedad de Raynaud; medicamentos que indican enfermedades sistémicas graves (p. medicación antidiabética o antihipertensiva para sujetos menores de 70 años), drogas o medicamentos que influyen en el tiempo de reacción, embarazo, lactancia; antecedentes de abuso de drogas y alcohol. Los sujetos mayores de 70 años no serán excluidos del uso de medicación antihipertensiva.

(ii) Criterios de exclusión oftalmológicos: Ambliopía, estrabismo, trastornos de la motilidad ocular, patología retiniana, glaucoma, sospecha de glaucoma, hipertensión ocular o cualquier otro signo de otra neuropatía óptica, degeneración macular, resultado patológico de pruebas de visión cromática (Placas Pseudoisocromáticas Estándar de Ishihara), cirugía ocular (excepto cirugía de cataratas), cualquier tipo de cirugía refractiva; antecedentes o signos de enfermedades neurooftalmológicas, infecciones agudas, retinopatía diabética, uso de fármacos mióticos.