Valutazione della perdita del campo visivo glaucomatoso avanzato e del suo impatto sull'esplorazione visiva, le attività della vita quotidiana (ADL) e la qualità della vita (QoL) (GlaucomaEXPLOR)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con glaucoma Criteri di inclusione primari: glaucoma ad angolo aperto (OAG), secondo la classificazione della European Glaucoma Society (EGS)11 con perdita visiva binoculare avanzata (cioè stadi II - IV secondo la classificazione secondo Aulhorn et al.4, come ottenuto mediante perimetria cinetica semiautomatica (SKP) o perimetria statica automatizzata correlata alla soglia, leggermente sopraliminale (sAS) 3,10 22 [Grid 30°-NO (192 test points), stimolo Goldmann size III = 26´, OCTOPUS 101/900 perimetro (Haag-Streit Inc., Köniz, Svizzera)].
• Ulteriori criteri di inclusione: (i) Generale: abilità fisiche, intellettuali e linguistiche, necessarie per comprendere i requisiti del test: nessuna limitazione di mobilità, punteggio del test di esame dello stato minimo superiore a 24, conoscenza adeguata della lingua tedesca, disponibilità a rispettare il protocollo, > 18 anni, consenso informato.

(ii) Oftalmologico: ametropia sferica max. ± 8 dpt, ametropia cilindrica max. ± 3 dpt, acuità visiva distante > 10/20, isocoria, diametro pupillare > 3 mm.

- Soggetti normali (i) Criteri generali di inclusione: abilità fisiche, intellettuali e linguistiche necessarie per comprendere i requisiti del test: nessuna limitazione di mobilità, punteggio del test di esame dello stato minimo superiore a 24, conoscenza adeguata della lingua tedesca, disponibilità a rispettare il protocollo, > 18 anni, consenso informato.

(ii) Criteri di inclusione oftalmologici: l'ametropia sferica massima consentita a distanza è ± 6,00 diottrie e l'ametropia cilindrica massima è ± 2 dpt. Le migliori acuità visive per distanza corrette sono ≥ 20/20 (1.0) per quelli di età fino a 60 anni; > 20/25 (0,8) per quelli di età compresa tra i 60 ei 70 anni; ≥ 20/33 (0,6) per quelli di età superiore a 70 anni. Tutti i partecipanti manifestano uguale dimensione pupillare, diametro pupillare > 3 mm, nessun difetto pupillare afferente relativo, pressione intraoculare ≤ 21 mmHg, segmenti anteriori normali, nessuna opacità mediale clinicamente rilevante, aspetto normale del disco ottico (rapporto coppa/disco = CDR ≤ 0,5 , differenza intraoculare di CDR <0,3) e risultati normali del fondo oculare centrale e periferico all'esame oftalmoscopico diretto e indiretto non dilatato.

Criteri di esclusione:

• Soggetti affetti da glaucoma (i) Criteri generali di esclusione: gravidanza, allattamento, asma, HIV+ o AIDS, storia di epilessia o malattia psichiatrica significativa, storia di abuso di droghe e alcol, punteggio del test di esame dello stato minimo inferiore a 24, farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo.

(ii) Criteri di esclusione oftalmologici: retinopatia diabetica, infezioni (ad es. cheratite, congiuntivite, uveite), grave secchezza oculare, farmaco miotico, ambliopia, strabismo, nistagmo, albinismo, qualsiasi patologia oculare, in entrambi gli occhi, che possa interferire con la capacità di ottenere campi visivi, imaging del disco o letture accurate della PIO, cheratocono, chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata) eseguita < 3 mesi prima dello screening, anamnesi o segni di qualsiasi affezione delle vie visive diverse dal glaucoma, allergie relative a farmaci topici per il glaucoma, anamnesi o presenza di malattia maculare e/o edema maculare, trauma.

- Soggetti normali

(i) Criteri generali di esclusione: malattie mentali o neurologiche, diabete mellito, storia di malattia coronarica, ictus, emicrania, vasospasmo/malattia di Raynaud; farmaci che indicano gravi malattie sistemiche (ad es. farmaci antidiabetici o antiipertensivi per soggetti di età inferiore a 70 anni), farmaci o farmaci che influenzano i tempi di reazione, la gravidanza, l'allattamento; storia di abuso di droghe e alcol. I soggetti di età superiore a 70 anni non saranno esclusi dall'uso di farmaci antipertensivi.

(ii) Criteri di esclusione oftalmologica: ambliopia, strabismo, disturbi della motilità oculare, patologia retinica, glaucoma, sospetto di glaucoma, ipertensione oculare o qualsiasi altro segno di altra neuropatia ottica, degenerazione maculare, risultati patologici del test della visione dei colori (Ishihara Standard Pseudoisochromatic Plates), chirurgia oculare (tranne la chirurgia della cataratta), qualsiasi tipo di chirurgia refrattiva; storia o segni di malattie neuro-oftalmologiche, infezioni acute, retinopatia diabetica, uso di farmaci miotici.