Bewertung des fortgeschrittenen glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts und seiner Auswirkungen auf die visuelle Erkundung, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Lebensqualität (QoL) (GlaucomaEXPLOR)

Einschlusskriterien:

• Glaukompatienten Primäre Einschlusskriterien: Offenwinkelglaukom (OAG) gemäß der Klassifikation der European Glaucoma Society (EGS)11 mit fortgeschrittenem binokularem Sehverlust (d. h. Stadien II – IV gemäß der Klassifikation nach Aulhorn et al.4, wie erhalten). mittels halbautomatischer kinetischer Perimetrie (SKP) oder automatisierter statischer schwellenbezogener, leicht supraliminaler Perimetrie (sAS) 3,10 22 [Raster 30°-NO (192 Testpunkte), Stimulus Goldmann Größe III = 26´, OCTOPUS 101/900 Perimeter (Haag-Streit Inc., Köniz, Schweiz)].
• Weitere Einschlusskriterien: (i) Allgemein: körperliche, intellektuelle und sprachliche Fähigkeiten, die zum Verständnis der Testanforderungen erforderlich sind: keine Mobilitätseinschränkungen, Mindestpunktzahl im Statusprüfungstest über 24, ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls, > 18 Jahre, Einverständniserklärung.

(ii) Augenheilkunde: sphärische Fehlsichtigkeit max. ± 8 dpt, zylindrische Fehlsichtigkeit max. ± 3 dpt, Fernvisus > 10/20, Isokorie, Pupillendurchmesser > 3 mm.

- Normale Fächer (i) Allgemeine Einschlusskriterien: Körperliche, intellektuelle und sprachliche Fähigkeiten, die zum Verstehen der Testanforderungen erforderlich sind: keine Mobilitätseinschränkungen, Mindestpunktzahl im Statusprüfungstest über 24, ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls, > 18 Jahre, Einverständniserklärung.

(ii) Ophthalmologische Einschlusskriterien: Die maximal zulässige sphärische Fehlsichtigkeit in der Ferne beträgt ± 6,00 Dioptrien und die maximal zulässige zylindrische Fehlsichtigkeit beträgt ± 2 dpt. Die am besten korrigierte Fernvisusschärfe beträgt ≥ 20/20 (1,0) für Personen im Alter bis zu 60 Jahren; > 20/25 (0,8) für Personen im Alter zwischen 60 und 70 Jahren; ≥ 20/33 (0,6) für Personen über 70 Jahre. Alle Teilnehmer weisen die gleiche Pupillengröße, einen Pupillendurchmesser > 3 mm, keinen relativen afferenten Pupillendefekt, einen Augeninnendruck ≤ 21 mmHg, normale vordere Segmente, keine klinisch relevanten Medientrübungen und ein normales Erscheinungsbild der Papille auf (Cup-to-Papillen-Verhältnis = CDR ≤ 0,5). , intraokularer Unterschied von CDR < 0,3) und normale zentrale und periphere Fundusbefunde bei der direkten und indirekten ophthalmoskopischen Untersuchung ohne Dilatation.

Ausschlusskriterien:

• Glaukompatienten (i) Allgemeine Ausschlusskriterien: Schwangerschaft, Stillzeit, Asthma, HIV+ oder AIDS, Epilepsie oder eine schwere psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte, Drogen- und Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, Mindeststatus-Testergebnis unter 24, Medikamente, die bekanntermaßen die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinträchtigen.

(ii) Ophthalmologische Ausschlusskriterien: diabetische Retinopathie, Infektionen (z. B. Keratitis, Konjunktivitis, Uveitis), schwere trockene Augen, miotische Medikamente, Amblyopie, Schielen, Nystagmus, Albinismus, jede Augenerkrankung in beiden Augen, die die Fähigkeit zur Erfassung von Gesichtsfeldern, der Bandscheibendarstellung oder genauen Augeninnendruckmessungen beeinträchtigen kann, Keratokonus, Intraokularchirurgie (mit Ausnahme unkomplizierter Kataraktoperationen), die < 3 Monate vor dem Screening durchgeführt wurde, Anamnese oder Anzeichen einer anderen Sehbahnbeeinträchtigung als Glaukom, Allergien in Bezug auf thematische Glaukommedikamente, Anamnese oder Vorhandensein einer Makulaerkrankung und/oder eines Makulaödems, okuläre Trauma.

- Normale Themen

(i) Allgemeine Ausschlusskriterien: psychische oder neurologische Erkrankungen, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Schlaganfall, Migräne, Vasospasmus / Raynaud-Krankheit; Medikamente, die auf schwere systemische Erkrankungen hinweisen (z.B. Antidiabetika oder blutdrucksenkende Medikamente für Personen unter 70 Jahren), Medikamente oder Medikamente, die die Reaktionszeit, Schwangerschaft, Stillzeit beeinflussen; Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch. Personen über 70 Jahre werden nicht von der Einnahme blutdrucksenkender Medikamente ausgeschlossen.

(ii) Ophthalmologische Ausschlusskriterien: Amblyopie, Strabismus, Augenmotilitätsstörungen, Netzhautpathologie, Glaukom, Verdacht auf Glaukom, Augenhypertonie oder andere Anzeichen einer anderen Optikusneuropathie, Makuladegeneration, pathologische Farbsehtestergebnisse (Ishihara Standard Pseudoisochromatic Plates), Augenchirurgie (außer Kataraktchirurgie), jede Art von refraktiver Chirurgie; Anamnese oder Anzeichen neuroophthalmologischer Erkrankungen, akuter Infektionen, diabetischer Retinopathie, Einnahme miotischer Medikamente.