Bedömning av avancerad glaukomatös synfältsförlust och dess inverkan på visuell utforskning, aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och livskvalitet (QoL) (GlaucomaEXPLOR)

Inklusionskriterier:

• Glaukompatienter Primära inklusionskriterier: Öppenvinkelglaukom (OAG), enligt klassificeringen av European Glaucoma Society (EGS)11 med avancerad binokulär synförlust (dvs. steg II - IV enligt klassificeringen efter Aulhorn et al.4, som erhållits genom halvautomatisk kinetisk perimetri (SKP) eller automatiserad statisk tröskelrelaterad, lätt supraliminal perimetri (sAS) 3,10 22 [Grid 30°-NO (192 testpunkter), stimulans Goldmann storlek III = 26´, OCTOPUS 101/900 perimeter (Haag-Streit Inc., Köniz, Schweiz)].
• Ytterligare inklusionskriterier: (i) Allmänt: fysiska, intellektuella och språkliga förmågor, nödvändiga för att förstå testkraven: inga rörlighetsbegränsningar, Minimental Status Examination Testresultat över 24, tillräckliga kunskaper i det tyska språket, vilja att följa protokollet, > 18 år, informerat samtycke.

(ii) Oftalmologisk: sfärisk ametropi max. ± 8 dpt, cylindrisk ametropi max. ± 3 dpt, synskärpa på avstånd > 10/20, isokoria, pupilldiameter > 3 mm.

- Normala ämnen (i) Allmänna inklusionskriterier: Fysiska, intellektuella och språkliga förmågor som behövs för att förstå testkraven: inga rörlighetsbegränsningar, Minimental Status Examination Testresultat över 24, tillräckliga kunskaper i det tyska språket, vilja att följa protokollet, > 18 år, informerat samtycke.

(ii) Oftalmologiska inklusionskriterier: maximalt tillåten sfärisk ametropi på avstånd är ± 6,00 dioptrier och den maximala cylindriska ametropin är ± 2 dpt. Den bäst korrigerade avståndssynskärpan är ≥ 20/20 (1,0) för personer upp till 60 år; > 20/25 (0,8) för personer mellan 60 och 70 år; ≥ 20/33 (0,6) för personer över 70 år. Alla deltagare uppvisar lika pupillstorlek, pupilldiameter > 3 mm, ingen relativ afferent pupilldefekt, intraokulärt tryck ≤ 21 mmHg, normala främre segment, inga kliniskt relevanta mediaopaciteter, normalt utseende av den optiska skivan (kopp till disk-förhållande = CDR ≤ 0,5 , intraokulär skillnad av CDR < 0,3) och normala centrala och perifera fundusfynd vid direkt och indirekt oftalmoskopisk undersökning.

Exklusions kriterier:

• Glaukompatienter (i) Allmänna uteslutningskriterier: graviditet, omvårdnad, astma, HIV+ eller AIDS, historia av epilepsi eller betydande psykiatrisk sjukdom, historia av drog- och alkoholmissbruk, Minimental Status Examination Testresultat under 24, mediciner som är kända för att påverka synfältskänsligheten.

(ii) Oftalmologiska uteslutningskriterier: diabetisk retinopati, infektioner (t.ex. keratit, konjunktivit, uveit), svåra torra ögon, miotiskt läkemedel, amblyopi, skelning, nystagmus, albinism, eventuell okulär patologi, i något öga, som kan störa förmågan att erhålla synfält, diskavbildning eller exakta IOP-avläsningar, keratokonus, intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktkirurgi) utförd < 3 månader före screening, historia eller tecken på någon annan synpåverkan än glaukom, allergier med avseende på aktuell glaukommedicinering, historia eller förekomst av makulär sjukdom och/eller makulaödem, okulär trauma.

- Normala ämnen

(i) Allmänna uteslutningskriterier: mentala eller neurologiska sjukdomar, diabetes mellitus, historia av kranskärlssjukdom, stroke, migrän, vasospasm/Raynauds sjukdom; läkemedel som indikerar allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. medicin mot diabetes eller blodtryckssänkande för personer under 70 år), droger eller mediciner som påverkar reaktionstid, graviditet, amning; historia av drog- och alkoholmissbruk. Försökspersoner över 70 år kommer inte att uteslutas från användning av antihypertensiva läkemedel.

(ii) Oftalmologiska uteslutningskriterier: Amblyopi, skelning, okulär motilitetsstörning, retinal patologi, glaukom, misstanke om glaukom, okulär hypertoni eller andra tecken på annan optisk neuropati, makuladegeneration, patologiska färgseendetestresultat (Ishihara Standard Pseudoisokromatiska plattor), ögonkirurgi (utom kataraktkirurgi), alla typer av refraktiv kirurgi; historia eller tecken på neuro-oftalmologiska sjukdomar, akuta infektioner, diabetisk retinopati, användning av miotiska läkemedel.