Effekten av endovaskulær kateterkjøling kombinert med kald saltvann for behandling av akutt hjerteinfarkt (CHILL-MI)

Inklusjonskriterier:

1. Kliniske symptomer og tegn på hjerteinfarkt og har et 12-avlednings EKG som gir bevis på et pågående akutt hjerteinfarkt, som involverer et stort område med myokard, som definert av følgende EKG-kriterier. EKG-endringene bør være tilstede ved ankomst til katelaben:

   1. Fremre infarkt: ST-segmenthøyde >0,2mV målt 0,08 sek etter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhengende prekordiale avledninger, V1 til V4; og/eller >0,2mV i bly V5 V6.
   2. Inferior infarkt: ST-elevasjon >0,2mV målt 0,08 sek etter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhengende nedre ledninger, kombinert med ST-depresjon i 2 sammenhengende fremre ledninger for et totalt ST-avvik (inferior ST-elevasjon pluss anterior ST-depresjon) på >0,8 mV.
2. Presenter for studiens PCI-lab innen seks (6) timer etter utbruddet av akutte hjerteiskemiske tegn eller symptomer (som brystsmerter eller trykk, arm- eller kjevesmerter, dyspné, kvalme/oppkast eller synkope).
3. Vær en kandidat for PCI og ha PCI planlagt som den umiddelbare intervensjonen.
4. Være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer, inkludert retur for MR-skanning etter 4 ±2 dager og være tilgjengelig for ytterligere oppfølging. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og godtar å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke.
5. Vær i Killips klasse I.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder under atten (<18) år
2. Alder større enn eller lik åtti (80) år
3. er gravide.
4. Å ha en aortadisseksjon
5. Historie om et tidligere stort hjerteinfarkt eller et infarkt i samme segment som for øyeblikket er rammet.
6. Akutt administrering av et trombolytisk middel for den kvalifiserende MI
7. Klinisk mistanke om en ikke-trombotisk (f.eks. perikarditt, vasospasme, takotsubo, ulovlig narkotikabruk) årsak til ST-segmentforhøyelse som bestemt av etterforskeren
8. Hvis (i løpet av screeningsprosessen) avgjøres av personell som er undersøkt på stedet at initiering av avkjøling før diagnostisk koronar angiografi av en eller annen grunn ikke er teknisk mulig (hvis pasienten randomiseres til hypotermiarmen), bør den potensielle forsøkspersonen ikke påmeldt.
9. Kjent risiko for heparinindusert trombocytopeni (HIT)
10. Krev en umiddelbar kirurgisk eller prosedyremessig intervensjon annet enn PCI (f.eks. CABG)
11. Tilstede ved kardiogent sjokk eller med kardiomyopati i sluttstadiet
12. Har gjennomgått minst ti (10) minutter med hjerte-lunge-redning (HLR) før presentasjon for PCI-institusjonen
13. Historie med kirurgisk koronar revaskularisering (f. CABG)
14. Aktiv blødning, koagulopati eller annen kontraindikasjon for plassering av et heparinbelagt 14F sentralvenekateter via en 14F femoral venøs introduksjonshylse (f.eks. kjent historie med heparinindusert trombocytopeni eller IVC-filter)
15. Kontraindikasjoner for hypotermi
16. Personlig eller familiær historie med ondartet hypertermi
17. Kjent nyresykdom i sluttstadiet (ESRD; f.eks. ved dialyse eller status etter nyretransplantasjon), kjent alvorlig leversvikt (f.eks. skrumplever eller akutt hepatitt), eller enhver annen kontraindikasjon for å få meperidin (som bruk av MAO-hemmere) innen de siste 14 dagene, anfallshistorie, overfølsomhet overfor meperidin osv.).
18. Alvorlig samtidig medisinsk tilstand vil sannsynligvis resultere i død i løpet av de neste 12 månedene. Enhver annen akutt eller kronisk tilstand som etterforskeren mener vil øke risikoen for studiedeltakelse uakseptabelt eller forstyrre studieprosedyrer og vurderinger.
19. Kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, ICD, nervestimulator, aneurismeklemmer i hjernen, cochleaimplantater, klaustrofobi)
20. Ansett som uegnet av etterforskerne til å delta i studien.
21. Aktiv eller nylig (innen 1 måned før studieregistrering) deltagelse i en annen klinisk klinisk forskningsstudie.
22. Påmelding til eller planlagt å bli registrert i en annen studie av AMI-terapi