血管内导管降温联合冷生理盐水治疗急性心肌梗死的疗效 (CHILL-MI)

纳入标准：

1. 心肌梗塞的临床症状和体征，并有 12 导联心电图，提供正在进行的急性心肌梗塞的证据，涉及大面积心肌，如以下心电图标准所定义。 心电图变化应在到达导管室时出现：

   1. 前壁梗塞：ST 段抬高 >0.2mV，在 2 个或多个解剖学上相邻的胸前导联 V1 至 V4 中的 J 点后 0.08 秒测得；和/或导联 V5 V6 中 >0.2mV。
   2. 下壁梗死：ST 抬高 >0.2mV，在 2 个或更多解剖学上相邻的下壁导联中的 J 点后 0.08 秒测量，加上 2 个相邻的前壁导联的 ST 压低，总 ST 偏差（下壁 ST 抬高加前部 ST 压低）>0.8毫伏。
2. 在出现急性心脏缺血体征或症状（例如胸痛或压迫感、手臂或下巴疼痛、呼吸困难、恶心/呕吐或晕厥）后六 (6) 小时内出现在研究 PCI 实验室。
3. 成为 PCI 的候选者，并将 PCI 计划为立即干预。
4. 愿意并能够遵守研究程序，包括在 4 ± 2 天时返回进行 MRI 扫描，并可以进行额外的跟进 受试者了解研究程序并同意通过书面知情同意参与研究。
5. 在 Killips I 级。

排除标准：

1. 年龄小于十八 (<18) 岁
2. 年龄大于或等于八十（80）岁
3. 怀孕了。
4. 有主动脉夹层
5. 既往大面积心肌梗塞病史或当前受影响的同一节段梗塞病史。
6. 为符合条件的 MI 急性给予溶栓剂
7. 由研究者确定的 ST 段抬高的非血栓性（例如，心包炎、血管痉挛、takotsubo、非法药物使用）原因的临床怀疑
8. 如果（在筛选过程中）现场研究人员确定在诊断性冠状动脉造影之前开始降温出于任何原因在技术上是不可行的（患者应该被随机分配到低温组），那么预期受试者不应注册了。
9. 肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 的已知风险
10. 需要立即进行除 PCI 以外的手术或程序干预（例如 冠脉搭桥术）
11. 出现心源性休克或终末期心肌病
12. 在出现在 PCI 设施之前已经进行了至少十 (10) 分钟的心肺复苏 (CPR)
13. 冠状动脉血运重建术史（例如 冠脉搭桥术）
14. 活动性出血、凝血病或其他通过 14F 股静脉导引鞘放置肝素涂层 14F 中心静脉导管的禁忌症（例如，已知的肝素诱导血小板减少症病史或 IVC 滤器）
15. 体温过低的禁忌症
16. 恶性高热的个人或家族史
17. 已知终末期肾病（ESRD；例如透析或肾移植后状态）、已知严重肝功能衰竭（例如肝硬化或急性肝炎）或接受度冷丁的任何其他禁忌症（例如使用 MAO 抑制剂在过去 14 天内，有癫痫发作史、对哌替啶过敏史等）。
18. 在接下来的 12 个月内可能导致死亡的严重并发症。 研究者认为会不可接受地增加参与研究的风险或干扰研究程序和评估的任何其他急性或慢性病症。
19. MRI 禁忌症（例如，心脏起搏器、ICD、神经刺激器、脑动脉瘤夹、人工耳蜗、幽闭恐惧症）
20. 被研究者认为不适合参加研究。
21. 积极或最近（研究注册前 1 个月内）参与另一项临床研究。
22. 参加或计划参加另一项 AMI 治疗研究