急性心筋梗塞の治療のための冷生理食塩水と組み合わせた血管内カテーテル冷却の有効性 (CHILL-MI)

包含基準:

1. -心筋梗塞の臨床症状と徴候があり、次のECG基準で定義されているように、心筋の広い領域を含む、進行中の急性心筋梗塞の証拠を提供する12誘導心電図があります。 心電図の変化は、カテーテル検査室に到着した時点で存在する必要があります。

   1. 前部梗塞：V1からV4までの2つ以上の解剖学的に隣接する前胸部リードのJポイントの0.08秒後に測定されたSTセグメントの上昇> 0.2mV。および/または誘導 V5 V6 で >0.2mV。
   2. 下位梗塞：2つ以上の解剖学的に隣接する下位リードのJポイントの0.08秒後に測定されたST上昇> 0.2mV、および2つの連続する前方リードのST低下と相まって、合計ST偏差（下位ST上昇と前方ST低下）は> 0.8 mV。
2. 急性心虚血の徴候または症状 (胸痛または胸部圧迫感、腕または顎の痛み、呼吸困難、吐き気/嘔吐、または失神など) の発症から 6 時間以内に PCI 検査室に出席してください。
3. PCI の候補となり、即時介入として PCI を計画します。
4. 4±2日でMRIスキャンに戻ることを含め、研究手順を進んで順守し、追加のフォローアップに利用できる 被験者は研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより研究に参加することに同意します。
5. キリップス クラス I であること。

除外基準:

1. 年齢 18 歳未満 (<18) 歳
2. 80 歳以上の年齢
3. 妊娠している。
4. 大動脈解離がある
5. -以前の大きな心筋梗塞の病歴または現在影響を受けている同じセグメントの梗塞。
6. 適格 MI に対する血栓溶解剤の急性投与
7. -非血栓性（例えば、心膜炎、血管痙攣、たこつぼ、違法薬物使用）の臨床的疑いがある 研究者によって決定されたST上昇の原因
8. （スクリーニングプロセス中に）何らかの理由で診断用冠動脈造影の前に冷却を開始することが技術的に不可能であると施設研究担当者が判断した場合（患者を低体温アームに無作為に割り付ける必要がある場合）、対象となる予定の被験者はそうすべきではありません。登録しました。
9. ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の既知のリスク
10. PCI 以外の外科的または処置的介入が直ちに必要な場合 (例: CABG)
11. 心原性ショックまたは末期心筋症で存在する
12. -PCI施設へのプレゼンテーションの前に、少なくとも10分間の心肺蘇生（CPR）を受けている
13. 外科的冠動脈血行再建術の病歴（例： CABG)
14. -活動的な出血、凝固障害、または14F大腿静脈イントロデューサシースを介したヘパリンコーティングされた14F中心静脈カテーテルの配置に対するその他の禁忌（例：ヘパリン誘発性血小板減少症またはIVCフィルターの既往歴）
15. 低体温症の禁忌
16. 悪性高熱症の個人的または家族歴
17. -既知の末期腎疾患（ESRD;例、透析中、または腎移植後の状態）、既知の重度の肝不全（例、肝硬変、または急性肝炎）、またはメペリジンを受け取ることに対するその他の禁忌（MAO阻害剤の使用など）過去 14 日以内、発作の既往、メペリジンに対する過敏症の既往など）。
18. -今後12か月以内に死亡する可能性が高い重篤な併発病状。 -治験責任医師が容認できないほどに研究参加のリスクを増加させる、または研究の手順と評価を妨げると信じるその他の急性または慢性の状態。
19. MRIの禁忌（心臓ペースメーカー、ICD、神経刺激装置、脳動脈瘤クリップ、人工内耳、閉所恐怖症など）
20. -調査員が調査に参加するのに不適切であると見なした。
21. -アクティブまたは最近（研究登録前の1か月以内）別の治験への参加 臨床研究研究。
22. -AMI療法の別の研究への登録または登録予定