Eficácia do resfriamento do cateter endovascular combinado com solução salina fria para o tratamento do infarto agudo do miocárdio (CHILL-MI)

Critério de inclusão:

1. Sinais e sintomas clínicos de infarto do miocárdio e um ECG de 12 derivações que forneça evidências de um infarto agudo do miocárdio em curso, envolvendo uma grande área do miocárdio, conforme definido pelos seguintes critérios de ECG. As alterações do ECG devem estar presentes na chegada ao laboratório de cateterismo:

   1. Infarto anterior: elevação do segmento ST >0,2mV medida 0,08 s após o ponto J em 2 ou mais derivações precordiais anatomicamente contíguas, V1 a V4; e/ou >0,2mV na derivação V5 V6.
   2. Infarto inferior: elevação ST >0,2mV medida 0,08 s após o ponto J em 2 ou mais derivações inferiores anatomicamente contíguas, juntamente com depressão ST em 2 derivações anteriores contíguas para um desvio ST total (elevação ST inferior mais depressão ST anterior) de >0,8 mV.
2. Apresente-se ao laboratório de PCI do estudo dentro de seis (6) horas após o início dos sinais ou sintomas isquêmicos cardíacos agudos (como dor ou pressão no peito, dor no braço ou mandíbula, dispneia, náusea/vômito ou síncope).
3. Seja candidato à ICP e tenha a ICP planejada como intervenção imediata.
4. Estar disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo retornar para a ressonância magnética em 4 ± 2 dias e estar disponível para acompanhamento adicional O sujeito entende os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
5. Estar em Killips Classe I.

Critério de exclusão:

1. Idade inferior a dezoito (<18) anos de idade
2. Idade maior ou igual a 80 (oitenta) anos
3. Estão grávidas.
4. Tendo uma dissecção aórtica
5. História de um grande infarto do miocárdio prévio ou um infarto no mesmo segmento que está atualmente afetado.
6. Administração aguda de um agente trombolítico para o infarto qualificado
7. Suspeita clínica de uma causa não trombótica (por exemplo, pericardite, vasoespasmo, takotsubo, uso de drogas ilícitas) para elevação do segmento ST conforme determinado pelo investigador
8. Se (durante o processo de triagem) a equipe de estudo do local determinar que o início do resfriamento antes da angiografia coronária diagnóstica não é tecnicamente viável por qualquer motivo (caso o paciente seja randomizado para o braço de hipotermia), o sujeito em potencial não deve ser inscrito.
9. Risco conhecido de trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
10. Requerem uma intervenção cirúrgica ou processual imediata que não seja ICP (p. CABG)
11. Presente em choque cardiogênico ou com cardiomiopatia em estágio terminal
12. Ter sido submetido a pelo menos dez (10) minutos de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) antes da apresentação à instalação de ICP
13. Histórico de revascularização cirúrgica da artéria coronária (por exemplo, CABG)
14. Sangramento ativo, coagulopatia ou outra contraindicação para a colocação de um cateter venoso central 14F revestido com heparina por meio de uma bainha introdutora venosa femoral 14F (por exemplo, história conhecida de trombocitopenia induzida por heparina ou filtro IVC)
15. Contra-indicações para hipotermia
16. História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
17. Doença renal terminal conhecida (ESRD; por exemplo, em diálise ou status pós-transplante renal), insuficiência hepática grave conhecida (por exemplo, cirrose ou hepatite aguda) ou qualquer outra contraindicação para receber meperidina (como o uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias, história de convulsões, história de hipersensibilidade à meperidina, etc.).
18. Condição médica concomitante grave que pode resultar em morte nos próximos 12 meses. Qualquer outra condição aguda ou crônica que o investigador acredite aumentará inaceitavelmente o risco de participação no estudo ou interferirá nos procedimentos e avaliações do estudo.
19. Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, CDI, estimulador de nervos, clipes de aneurisma cerebral, implantes cocleares, claustrofobia)
20. Considerado inadequado pelos investigadores para participar do estudo.
21. Participação ativa ou recente (dentro de 1 mês antes da inscrição no estudo) em outro estudo de pesquisa clínica experimental.
22. Inscrição ou planejamento para inscrição em outro estudo de terapia de IAM