Účinnost chlazení endovaskulárního katétru v kombinaci se studeným fyziologickým roztokem pro léčbu akutního infarktu myokardu (CHILL-MI)

Kritéria pro zařazení:

1. Klinické příznaky a známky infarktu myokardu a mají 12svodové EKG poskytující důkaz probíhajícího akutního infarktu myokardu, zahrnujícího velkou oblast myokardu, jak je definováno následujícími kritérii EKG. Změny EKG by měly být přítomny při příjezdu do kath laboratoře:

   1. Přední infarkt: elevace ST segmentu >0,2 mV naměřená 0,08 s za bodem J ve 2 nebo více anatomicky sousedících prekordiálních svodech, V1 až V4; a/nebo >0,2 mV ve svodu V5 V6.
   2. Inferiorní infarkt: elevace ST >0,2 mV naměřená 0,08 s po bodu J ve 2 nebo více anatomicky sousedících dolních svodech, spolu s depresí ST ve 2 sousedících předních svodech pro celkovou odchylku ST (dolní elevace ST plus přední deprese ST) > 0,8 mV.
2. Předložte laboratoři PCI studie do šesti (6) hodin od nástupu akutních srdečních ischemických známek nebo symptomů (jako je bolest nebo tlak na hrudi, bolest paže nebo čelisti, dušnost, nauzea/zvracení nebo synkopa).
3. Staňte se kandidátem na PCI a nechte si PCI naplánovat jako okamžitý zásah.
4. Být ochoten a schopen dodržovat postupy studie, včetně návratu na MRI sken za 4 ± 2 dny a být k dispozici pro další sledování Subjekt rozumí postupům studie a souhlasí s účastí ve studii udělením písemného informovaného souhlasu.
5. Být v Killips Class I.

Kritéria vyloučení:

1. Věk méně než osmnáct (<18) let
2. Věk vyšší nebo rovný osmdesáti (80) letům
3. jsou těhotné.
4. Po pitvě aorty
5. Anamnéza předchozího velkého infarktu myokardu nebo infarktu ve stejném segmentu, který je aktuálně postižen.
6. Akutní podání trombolytika pro kvalifikovaný IM
7. Klinické podezření na netrombotickou příčinu (např. perikarditida, vazospasmus, takotsubo, užívání nelegálních drog) pro elevaci ST segmentu, jak určil zkoušející
8. Pokud (během screeningového procesu) personál na místě určí, že zahájení chlazení před diagnostickou koronarografií není z jakéhokoli důvodu technicky proveditelné (pokud by byl pacient randomizován do hypotermického ramene), neměl by být potenciální subjekt zapsáno.
9. Známé riziko heparinem indukované trombocytopenie (HIT)
10. Vyžadovat okamžitý chirurgický nebo procedurální zákrok jiný než PCI (např. CABG)
11. Přítomný v kardiogenním šoku nebo v konečném stádiu kardiomyopatie
12. Absolvovali alespoň deset (10) minut kardiopulmonální resuscitace (KPR) před předáním do zařízení PCI
13. Anamnéza chirurgické revaskularizace koronárních tepen (např. CABG)
14. Aktivní krvácení, koagulopatie nebo jiná kontraindikace zavedení heparinem potaženého centrálního žilního katétru 14F prostřednictvím zaváděcího pouzdra femorální žilní 14F (např. známá anamnéza trombocytopenie vyvolané heparinem nebo IVC filtr)
15. Kontraindikace hypotermie
16. Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
17. Známé onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD; např. na dialýze nebo stav po transplantaci ledvin), známé těžké jaterní selhání (např. cirhóza nebo akutní hepatitida) nebo jakákoli jiná kontraindikace podávání meperidinu (jako je použití inhibitorů MAO během předchozích 14 dnů, anamnéza záchvatů, anamnéza přecitlivělosti na meperidin atd.).
18. Závažný souběžný zdravotní stav pravděpodobně skončí smrtí během příštích 12 měsíců. Jakýkoli jiný akutní nebo chronický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že nepřijatelně zvýší riziko účasti ve studii nebo naruší postupy a hodnocení studie.
19. Kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, ICD, nervový stimulátor, klipy na mozkové aneuryzma, kochleární implantáty, klaustrofobie)
20. Vyšetřovatelé to považovali za nevhodné k účasti ve studii.
21. Aktivní nebo nedávná (do 1 měsíce před zápisem do studie) účast v jiné výzkumné klinické výzkumné studii.
22. Zařazení do jiné studie terapie AMI nebo plánované zařazení do jiné studie