Effekten af ​​endovaskulær kateterkøling kombineret med kold saltvand til behandling af akut myokardieinfarkt (CHILL-MI)

Inklusionskriterier:

1. Kliniske symptomer og tegn på myokardieinfarkt og har et 12-aflednings-EKG, der giver tegn på et igangværende akut myokardieinfarkt, der involverer et stort område af myokardium, som defineret af følgende EKG-kriterier. EKG-ændringerne bør være til stede ved ankomst til katelaboratoriet:

   1. Anteriort infarkt: ST-segment elevation >0,2mV målt 0,08 sek efter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhængende prækordiale afledninger, V1 til V4; og/eller >0,2mV i bly V5 V6.
   2. Inferior infarkt: ST-elevation >0,2mV målt 0,08 sek efter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhængende inferior ledninger, koblet med ST-depression i 2 sammenhængende anteriore ledninger for en total ST-afvigelse (inferior ST-elevation plus anterior ST-depression) på >0,8 mV.
2. Presenter for undersøgelsens PCI-lab inden for seks (6) timer efter debut af akutte hjerteiskæmiske tegn eller symptomer (såsom brystsmerter eller tryk, arm- eller kæbesmerter, dyspnø, kvalme/opkastning eller synkope).
3. Vær en kandidat til PCI og få PCI planlagt som den umiddelbare intervention.
4. Være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder returnering til MR-scanning efter 4 ±2 dage og være tilgængelig for yderligere opfølgning. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
5. Vær i Killips klasse I.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder under atten (<18) år
2. Alder større end eller lig med firs (80) år
3. er gravide.
4. At have en aortadissektion
5. Anamnese med et tidligere stort myokardieinfarkt eller et infarkt i samme segment, som aktuelt er ramt.
6. Akut administration af et trombolytisk middel til den kvalificerende MI
7. Klinisk mistanke om en ikke-trombotisk (f.eks. pericarditis, vasospasme, takotsubo, ulovligt stofbrug) årsag til ST-segmentforhøjelse som bestemt af investigator
8. Hvis det (under screeningsprocessen) foretages af personalet, der er undersøgt på stedet, at påbegyndelse af afkøling før diagnostisk koronar angiografi af en eller anden grund ikke er teknisk mulig (hvis patienten randomiseres til hypotermiarmen), bør den potentielle forsøgsperson ikke indskrevet.
9. Kendt risiko for heparin-induceret trombocytopeni (HIT)
10. Kræv et øjeblikkeligt kirurgisk eller proceduremæssigt indgreb, bortset fra PCI (f.eks. CABG)
11. Til stede i kardiogent shock eller med kardiomyopati i slutstadiet
12. Har gennemgået mindst ti (10) minutters hjerte-lunge-redning (CPR) før præsentation til PCI-faciliteten
13. Anamnese med kirurgisk koronar arterie revaskularisering (f. CABG)
14. Aktiv blødning, koagulopati eller anden kontraindikation til placering af et heparinbelagt 14F centralt venekateter via en 14F femoral venøs introducerskede (f.eks. kendt historie med heparininduceret trombocytopeni eller IVC-filter)
15. Kontraindikationer til hypotermi
16. Personlig eller familiær historie med malign hypertermi
17. Kendt nyresygdom i slutstadiet (ESRD; f.eks. ved dialyse eller status efter nyretransplantation), kendt alvorlig leversvigt (f.eks. skrumpelever eller akut hepatitis) eller enhver anden kontraindikation for at modtage meperidin (såsom brug af MAO-hæmmere inden for de seneste 14 dage, anamnese med anfald, anamnese med overfølsomhed over for meperidin osv.).
18. Alvorlig samtidig medicinsk tilstand vil sandsynligvis resultere i død i løbet af de næste 12 måneder. Enhver anden akut eller kronisk tilstand, som efterforskeren mener vil øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse uacceptabelt eller forstyrre undersøgelsesprocedurer og -vurderinger.
19. Kontraindikation til MR (f.eks. pacemaker, ICD, nervestimulator, aneurismeklemmer i hjernen, cochleære implantater, klaustrofobi)
20. Anset for uegnet af efterforskerne til at deltage i undersøgelsen.
21. Aktiv eller nylig (inden for 1 måned før tilmelding til studiet) deltagelse i et andet klinisk forsøgsstudie.
22. Tilmelding til eller planlagt at blive tilmeldt en anden undersøgelse af AMI-terapi