Эффективность охлаждения эндоваскулярного катетера в сочетании с холодным физиологическим раствором для лечения острого инфаркта миокарда (CHILL-MI)

Критерии включения:

1. Клинические симптомы и признаки инфаркта миокарда и наличие ЭКГ в 12 отведениях, свидетельствующих о продолжающемся остром инфаркте миокарда с вовлечением большой площади миокарда, что определяется следующими критериями ЭКГ. Изменения ЭКГ должны присутствовать по прибытии в рентгеноперационную:

   1. Передний инфаркт: подъем сегмента ST >0,2 мВ, измеренный через 0,08 с после точки J в 2 или более анатомически смежных прекардиальных отведениях, от V1 до V4; и/или >0,2 мВ в отведениях V5 V6.
   2. Нижний инфаркт: элевация ST >0,2 мВ, измеренная через 0,08 с после точки J в 2 или более анатомически смежных нижних отведениях, в сочетании с депрессией ST в 2 смежных передних отведениях при общем отклонении ST (нижняя элевация ST плюс передняя депрессия ST) >0,8 мВ.
2. Представьтесь в лаборатории ЧКВ в течение шести (6) часов после появления признаков или симптомов острой сердечной ишемии (таких как боль или давление в груди, боль в руке или челюсти, одышка, тошнота/рвота или обморок).
3. Будьте кандидатом на ЧКВ и запланируйте ЧКВ как немедленное вмешательство.
4. Быть готовым и способным соблюдать процедуры исследования, в том числе вернуться на МРТ через 4 ± 2 дня и быть доступным для дополнительного наблюдения. Субъект понимает процедуры исследования и соглашается участвовать в исследовании, дав письменное информированное согласие.
5. Быть в классе Killips I.

Критерий исключения:

1. Возраст младше восемнадцати (<18) лет
2. Возраст больше или равен восьмидесяти (80) годам
3. беременны.
4. Наличие расслоения аорты
5. История предшествующего обширного инфаркта миокарда или инфаркта в том же сегменте, который поражен в настоящее время.
6. Неотложное введение тромболитического агента для квалифицирующего ИМ
7. Клиническое подозрение на нетромботическую (например, перикардит, спазм сосудов, такоцубо, употребление запрещенных наркотиков) причину подъема сегмента ST по определению исследователя
8. Если (в процессе скрининга) исследовательский персонал определяет, что начало охлаждения перед диагностической коронарографией технически неосуществимо по какой-либо причине (если пациент будет рандомизирован в группу гипотермии), потенциальному субъекту не следует зачислен.
9. Известный риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)
10. Требуют немедленного хирургического или процедурного вмешательства, кроме ЧКВ (например, АКШ)
11. Присутствует при кардиогенном шоке или при терминальной стадии кардиомиопатии
12. Вы прошли не менее десяти (10) минут сердечно-легочной реанимации (СЛР) до поступления в отделение ЧКВ.
13. Хирургическая реваскуляризация коронарных артерий в анамнезе (например, АКШ)
14. Активное кровотечение, коагулопатия или другие противопоказания к установке центрального венозного катетера 14F с гепариновым покрытием через интродьюсер 14F бедренной вены (например, известная история гепарин-индуцированной тромбоцитопении или фильтра IVC)
15. Противопоказания к гипотермии
16. Личная или семейная история злокачественной гипертермии
17. Известная терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН, например, на диализе или после трансплантации почки), известная тяжелая печеночная недостаточность (например, цирроз или острый гепатит) или любое другое противопоказание к приему меперидина (например, использование ингибиторов МАО). в течение предшествующих 14 дней, судороги в анамнезе, гиперчувствительность к меперидину в анамнезе и др.).
18. Серьезное сопутствующее заболевание, которое может привести к смерти в течение следующих 12 месяцев. Любое другое острое или хроническое состояние, которое, по мнению исследователя, неприемлемо повысит риск участия в исследовании или будет мешать процедурам и оценкам исследования.
19. Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, ИКД, нейростимулятор, зажимы для аневризмы головного мозга, кохлеарные имплантаты, клаустрофобия)
20. Признан следователями непригодным для участия в исследовании.
21. Активное или недавнее (в течение 1 месяца до включения в исследование) участие в другом исследовательском клиническом исследовании.
22. Зачисление или запланированное участие в другом исследовании терапии ОИМ