급성 심근경색의 치료를 위한 냉식염수 병용 혈관내 카테터 냉각의 효능 (CHILL-MI)

포함 기준:

1. 심근 경색의 임상 증상 및 징후가 있고 다음 ECG 기준에 의해 정의된 바와 같이 광범위한 심근을 포함하는 진행 중인 급성 심근 경색의 증거를 제공하는 12-리드 ECG가 있습니다. ECG 변경 사항은 cath 검사실에 도착하면 표시되어야 합니다.

   1. 전방 경색: 2개 이상의 해부학적으로 인접한 전흉부 리드(V1~V4)에서 J 포인트 후 0.08초에 측정된 ST 세그먼트 상승 >0.2mV; 및/또는 V5 V6 리드에서 >0.2mV.
   2. 하부 경색: ST 상승 >0.2mV는 2개 이상의 해부학적으로 인접한 하부 리드에서 J 포인트 후 0.08초에 측정되었으며, 총 ST 편차(하측 ST 상승 + 전방 ST 하강) >0.8에 대해 2개의 인접한 전방 리드에서 ST 하강과 결합되었습니다. mV.
2. 급성 심장 허혈 징후 또는 증상(예: 흉통 또는 압박, 팔 또는 턱 통증, 호흡곤란, 메스꺼움/구토 또는 실신)이 시작된 후 6시간 이내에 연구 PCI 연구실에 제출하십시오.
3. PCI 후보가 되어 PCI를 즉각적인 개입으로 계획하십시오.
4. 4 ± 2일에 MRI 스캔을 위해 복귀하는 것을 포함하여 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있고 추가 후속 조치를 받을 수 있어야 합니다. 피험자는 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구에 참여하는 데 동의합니다.
5. Killips Class I이어야 합니다.

제외 기준:

1. 18세 미만
2. 나이 팔십(80)세 이상
3. 임신 중입니다.
4. 대동맥 박리
5. 이전의 큰 심근 경색 또는 현재 영향을 받는 동일한 세그먼트의 경색 이력.
6. 적격 MI에 대한 혈전용해제의 급성 투여
7. 조사자에 의해 결정된 ST-분절 상승에 대한 비혈전성(예: 심낭염, 혈관 경련, 타코츠보, 불법 약물 사용) 원인의 임상적 의심
8. (선별 과정 동안) 어떤 이유로든 진단 관상동맥 조영술 전에 냉각을 시작하는 것이 기술적으로 불가능하다고 현장 연구 담당자가 결정한 경우(환자가 저체온증 팔에 무작위 배정되어야 하는 경우), 예상 피험자는 다음과 같이 해서는 안 됩니다. 등록했습니다.
9. 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)에 대한 알려진 위험
10. PCI 이외의 즉각적인 외과적 또는 시술적 개입이 필요한 경우(예: CABG)
11. 심인성 쇼크 또는 말기 심근병증에 존재
12. PCI 시설에 제출하기 전에 최소 10분의 심폐소생술(CPR)을 받았습니다.
13. 외과적 관상동맥 재관류술의 병력(예: CABG)
14. 활동성 출혈, 응고병증 또는 14F 대퇴 정맥 유도관을 통한 헤파린 코팅 14F 중심 정맥 카테터의 배치에 대한 기타 금기 사항(예: 알려진 헤파린 유도 혈소판 감소증 또는 IVC 필터 병력)
15. 저체온증에 대한 금기 사항
16. 악성 고열증의 개인 또는 가족력
17. 알려진 말기 신장 질환(ESRD; 예: 투석 또는 신장 이식 후 상태), 알려진 심각한 간부전(예: 간경변 또는 급성 간염) 또는 메페리딘 투여에 대한 기타 금기 사항(예: MAO 억제제 사용) 14일 이내, 발작의 병력, 메페리딘에 대한 과민증의 병력 등).
18. 향후 12개월 동안 사망을 초래할 가능성이 있는 심각한 동시 의학적 상태. 연구 참여의 위험을 용납할 수 없을 정도로 증가시키거나 연구 절차 및 평가를 방해할 것이라고 연구자가 믿는 임의의 다른 급성 또는 만성 상태.
19. MRI에 대한 금기(예: 심장 박동기, ICD, 신경 자극기, 뇌 동맥류 클립, 인공 와우, 밀실 공포증)
20. 조사관이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.
21. 다른 조사 임상 연구에 활성 또는 최근(연구 등록 전 1개월 이내) 참여.
22. AMI 요법의 다른 연구에 등록했거나 등록할 계획