Effekten av endovaskulär kateterkylning i kombination med kall koksaltlösning för behandling av akut hjärtinfarkt (CHILL-MI)

Inklusionskriterier:

1. Kliniska symtom och tecken på hjärtinfarkt och har ett 12-avlednings-EKG som visar på en pågående akut hjärtinfarkt, som involverar ett stort område av myokardiet, enligt definitionen av följande EKG-kriterier. EKG-förändringarna ska vara närvarande vid ankomst till katlaboratoriet:

   1. Främre infarkt: ST-segmentshöjd >0,2mV uppmätt 0,08 sek efter J-punkten i 2 eller fler anatomiskt sammanhängande prekordiala avledningar, V1 till V4; och/eller >0,2mV i bly V5 V6.
   2. Inferior infarkt: ST-höjd >0,2mV uppmätt 0,08 sek efter J-punkten i 2 eller fler anatomiskt sammanhängande nedre avledningar, kopplat med ST-depression i 2 sammanhängande främre avledningar för en total ST-avvikelse (inferior ST-höjd plus främre ST-depression) på >0,8 mV.
2. Presentera för studiens PCI-lab inom sex (6) timmar efter debut av akuta ischemiska tecken eller symtom på hjärtat (såsom bröstsmärtor eller tryck, arm- eller käksmärta, dyspné, illamående/kräkningar eller synkope).
3. Var en kandidat för PCI och ha PCI planerad som den omedelbara interventionen.
4. Var villig och kapabel att följa studieprocedurerna, inklusive att återvända för MR-skanning efter 4 ±2 dagar och vara tillgänglig för ytterligare uppföljning. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och samtycker till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke.
5. Gå i Killips klass I.

Exklusions kriterier:

1. Ålder under arton (<18) år
2. Ålder högre än eller lika med åttio (80) år
3. är gravida.
4. Har en aortadissektion
5. Historik om en tidigare stor hjärtinfarkt eller en infarkt i samma segment som för närvarande är drabbad.
6. Akut administrering av ett trombolytiskt medel för kvalificerande MI
7. Klinisk misstanke om en icke-trombotisk (t.ex. perikardit, vasospasm, takotsubo, olaglig droganvändning) orsak till ST-segmentförhöjning som fastställts av utredaren
8. Om (under screeningprocessen) beslutet görs av platsstudiepersonal att initiering av kylning före diagnostisk kranskärlsangiografi av någon anledning inte är tekniskt möjlig (om patienten randomiseras till hypotermiarmen), ska den blivande patienten inte inskriven.
9. Känd risk för heparininducerad trombocytopeni (HIT)
10. Kräv ett omedelbart kirurgiskt eller proceduringrepp annat än PCI (t.ex. CABG)
11. Förekommer i kardiogen chock eller med kardiomyopati i slutstadiet
12. Har genomgått minst tio (10) minuters hjärt-lungräddning (HLR) innan presentationen för PCI-mottagningen
13. Historik av kirurgisk koronarartärrevaskularisering (t. CABG)
14. Aktiv blödning, koagulopati eller annan kontraindikation för placering av en heparinbelagd 14F central venkateter via en 14F femoral venös introducerskida (t.ex. känd historia av heparininducerad trombocytopeni eller IVC-filter)
15. Kontraindikationer för hypotermi
16. Personlig eller familjär historia av malign hypertermi
17. Känd njursjukdom i slutstadiet (ESRD; t.ex. vid dialys eller status efter njurtransplantation), känd allvarlig leversvikt (t.ex. skrumplever eller akut hepatit) eller någon annan kontraindikation för att få meperidin (såsom användning av MAO-hämmare inom de senaste 14 dagarna, anamnes på anfall, historia av överkänslighet mot meperidin, etc.).
18. Allvarligt samtidig medicinskt tillstånd kommer sannolikt att leda till döden under de kommande 12 månaderna. Alla andra akuta eller kroniska tillstånd som utredaren anser kommer att oacceptabelt öka risken för studiedeltagande eller störa studieprocedurer och bedömningar.
19. Kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, ICD, nervstimulator, aneurysmklämmor i hjärnan, cochleaimplantat, klaustrofobi)
20. Ansågs olämpligt av utredarna att delta i studien.
21. Aktivt eller nyligen (inom 1 månad före studieregistreringen) deltagande i en annan klinisk klinisk forskningsstudie.
22. Inskrivning i eller planerad att bli inskriven i en annan studie av AMI-terapi