Bortezomib, rituximab og deksametason med eller uten temsirolimus ved behandling av pasienter med ubehandlet eller residiverende Waldenstrom-makroglobulinemi eller residiverende eller refraktær mantelcelle eller follikulær lymfom
En randomisert fase I/II-studie av Bortezomib, Rituximab, Dexamethason og Temsirolimus hos pasienter med residiverende Waldenstrom-makroglobulinemi og residiverende/refraktær mantelcelle, follikulær, marginalsone eller små lymfocytiske lymfomer (fase I) og ubehandlet Waldenstrom-makroglobulinemi (Phasstrom-makroglobulinem II) og ubehandlet/refraktær mantelcelle. )
Studieoversikt
Status
Forhold
- Tilbakevendende mantelcellelymfom
- Tilbakevendende marginalsone lymfom
- Tilbakevendende lite lymfatisk lymfom
- Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom
- Refraktært non-Hodgkin lymfom
- Refraktært mantelcellelymfom
- Refraktært lite lymfatisk lymfom
- Tilbakevendende follikulært lymfom
- Refraktært follikulært lymfom
- Refraktært marginalsone lymfom
- Tilbakevendende Waldenstrom-makroglobulinemi
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme maksimal tolerert dose (MTD) av temsirolimus i kombinasjon med bortezomib, rituximab, deksametason hos pasienter med residiverende Waldenstroms makroglobulinemi og residiverende/refraktær mantelcelle, follikulær, marginal sone eller liten lymfocytisk lymfom. (Fase I) II. For å evaluere om tillegg av temsirolimus til regimet med bortezomib, rituximab, deksametason forbedrer progresjonsfri overlevelse hos pasienter med tidligere ubehandlet eller residiverende Waldenstroms makroglobulinemi. (Fase II)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å definere og beskrive toksisiteten til temsirolimus i kombinasjon med bortezomib, rituximab og deksametason. (Fase I) II. For å evaluere tid til progresjon av bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus hos pasienter. (Fase II) III. For å evaluere større og mindre respons etter 6 behandlingssykluser med bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Fase II) IV. For å evaluere tid til respons og varighet av respons av bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Fase II) V. For å evaluere toksisitet av bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Fase II) VI. For å evaluere tiden til neste behandling med bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Fase II) VII. For å evaluere total overlevelse av bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Fase II) VIII. For å beskrive behandlingsrelatert tretthet, fysisk og funksjonelt velvære under og etter behandling. (Fase II) IX. For å sammenligne endringen i behandlingsrelatert tretthet, fysisk og funksjonelt velvære over 6 sykluser med bortezomib, rituximab, deksametason +/- temsirolimus. (Livskvalitet) X. Å prospektivt vurdere helserelatert livskvalitet longitudinelt (forbehandling til 3 års oppfølgingsvurdering) blant forsøksdeltakere. (Livskvalitet) XI. For å beskrive behandlingsrelatert perifer nevropati assosiert med bortezomib-nevrotoksisitet. (Livskvalitet)
OVERSIKT: Dette er en fase I, dose-eskaleringsstudie av temsirolimus etterfulgt av en randomisert fase II-studie.
FASE I: Pasienter får temsirolimus intravenøst (IV) over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22; rituximab IV over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 (kun kurs 1 og 4); og bortezomib IV eller subkutant (SC) og deksametason oralt (PO) på dag 1, 8 og 15. Kursene gjentas hver 28. dag i opptil 6 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
FASE II: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer.
ARM I: Pasienter får rituximab IV over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 (kun kurs 1 og 4) og bortezomib IV eller SC og deksametason PO på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: Pasienter får temsirolimus IV over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 og rituximab, bortezomib og deksametason som i arm I. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabelt. toksisitet.
Etter fullført studieterapi følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig i 5 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bevist diagnose
For fase I-delen (arm A, B, C og D), må pasientene ha ett av følgende:
- Tilbakefallende Waldenstroms makroglobulinemi
- Tilbakefallende/ildfast mantelcellelymfom; tidligere behandling med minst ett standardregime og ikke lenger responderer på det regimet
- Tilbakefallende/refraktær follikulær lymfom; tidligere behandling med minst ett standardregime og ikke lenger responderer på det regimet
- Residiverende/refraktært marginalsone lymfom; tidligere behandling med minst ett standardregime og ikke lenger responderer på det regimet
- Residiverende/refraktært lite lymfatisk lymfom; tidligere behandling med minst ett standardregime og ikke lenger responderer på det regimet
For fase II-delen (arm E og F) må pasienter ha en diagnose av symptomatisk Waldenstroms makroglobulinemi, enten ubehandlet eller residiverende, bekreftet av tilstedeværelsen av alle følgende:
Benmargslymfoplasmacytose med
- >= 10 % lymfoplasmatiske celler (målt innen 28 dager før registrering) ELLER
- Aggregater eller ark av ett av følgende: lymfocytter, plasmaceller eller lymfoplasmacytiske celler på benmargsbiopsi (målt innen 28 dager før registrering)
- Målbar sykdom definert som et kvantitativt immunoglobulin M (IgM) monoklonalt protein på >= 1000 mg/dL oppnådd innen 28 dager før registrering
- Cluster of differentiation 20 (CD20) positiv benmarg eller lymfeknute ved immunhistokjemi eller flowcytometri oppnådd innen 28 dager før registrering
- Lymfeknutebiopsi må gjøres =< 28 dager før registrering hvis det brukes som et kvalifikasjonskriterium for studiestart
- Serumproteinelektroforese (SPEP) må utføres innen 28 dager før registrering
- Ytterligere krav for Waldenstroms makroglobulinemi (WM) pasienter (fase I og II):
I tillegg til målbar sykdom, må pasienter ha symptomatisk sykdom definert av ett eller flere av følgende:
- Laboratoriestudier som definerer kvalifisering (hemoglobin [Hgb], antall blodplater, viskositet) må være oppnådd innen 28 dager før registrering; hvis mer enn én test ble tatt, vil den siste bli brukt
- Hemoglobin =< 11 g/dL
Hyperviskositetssyndrom eller målt viskositetsnivå på >= 4 centipoise
- MERK: for disse pasientene anbefales det sterkt at de gjennomgår terapeutisk plasmaferese før oppstart av behandlingen
- Blodplateantall < 100 000/mm^3
- Symptomatisk lymfadenopati, splenomegali eller hepatomegali
- Konstitusjonelle symptomer inkludert feber, nattesvette eller uforklarlig vekttap (minst 10 % av kroppsvekten på < 6 måneder)
- Symptomatisk kryoglobulinemi
Ytterligere krav for WM-pasienter (fase I):
- Pasienter må ha mottatt tidligere behandling med minst ett standardregime og ikke lenger reagerer på det regimet
- Det må ha gått minst 21 dager siden siste kur, og pasienten må ha kommet seg etter tidligere behandlingsrelatert toksisitet til =< grad 1
Ytterligere krav for WM-pasienter (fase II):
- For tidligere behandlede pasienter er ikke mer enn 4 tidligere regimer tillatt
- Hvis siste kur er med rituximab, må det ha gått minst 6 måneder siden siste rituximab-dose, og hvis uten rituximab må det ha vært minst 3 måneder siden siste kur.
- For alle fase I-pasienter må det ha gått minst 21 dager siden siste kur, og eventuell tidligere ikke-hematologisk behandlingsrelatert toksisitet må ha gått over til =< grad 1
- Pasienter må ikke samtidig få steroider > 10 mg prednison (eller tilsvarende) per dag
- Forutgående bestråling er tillatt hvis >= 28 dager før registrering har gått siden datoen for siste behandling
Fastende serumkolesterol =< 300 mg/dL ELLER =< 7,75 mmol/L OG fastende triglyserider =< 2,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN), innen 28 dager før registrering
- MERK: i tilfelle én eller begge disse tersklene overskrides, kan pasienten bare inkluderes etter oppstart av passende lipidsenkende medisiner; pasienter kan ikke registreres hvis de ikke oppfyller disse kriteriene på eller av lipidsenkende medisiner; Pasienter må starte lipidsenkende medisiner og kolesterol og triglyserider må være under nevnte nivåer før studiestart
- Pasienter må ikke tidligere ha vært utsatt for pattedyrmål av rapamycin (m-TOR)-hemmere (sirolimus, temsirolimus, everolimus)
- Kvinner må ikke være gravide eller ammende; alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 2 uker før registrering for å utelukke graviditet; en kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
- Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien og i 8 uker etter seponering av everolimus
- Pasienter må ikke ha noen tidligere malignitet i anamnesen bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft eller in-situ livmorhalskreft; pasienten kan også ha hatt annen kreft som pasienten ble behandlet kurativt for med kirurgi alene og som pasienten har vært sykdomsfri fra i >= 5 år
- Blodplater >= 75 000 mm^3
- Nøytrofiler >= 1000 mm^3
- Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) og serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2,5 x institusjonell ULN
- Direkte bilirubin =< 1,5 mg/dL
- Serumkreatinin =< 2,5 mg/dL
- Pasienter må testes for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og hepatitt B kjerneantistoff (anti-HBc) innen 28 dager etter registrering og vil ikke være kvalifisert hvis de viser seg å være positive
Pasienter må ikke ha noen alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand eller andre tilstander som kan påvirke deres deltakelse i studien, inkludert, men ikke begrenset til:
- Symptomatisk kongestiv hjertesvikt av New York Heart Association klasse III eller IV
- Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 3 måneder etter start av studiebehandlingen, alvorlig ukontrollert hjertearytmi eller annen klinisk signifikant hjertesykdom
- Alvorlig nedsatt lungefunksjon som definert som spirometri og diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) (korrigert for Hgb) som er < 50 % av normal predikert verdi og/eller oksygen (O2) metning < 88 % i hvile på rommet luft
- Aktive (akutte eller kroniske) eller ukontrollerte alvorlige infeksjoner
- Pasienter må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) på =< 2
- Pasienter skal ikke ha grad 2 eller høyere nevropati
- Pasienter må ikke ha samtidig bruk av angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere (angioødem), og ingen samtidig bruk av sterke cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4)-induktorer og -hemmere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (rituximab, bortezomib, deksametason)
Pasienter får rituximab IV over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 (kun kurs 1 og 4) og bortezomib IV eller SC og deksametason PO på dag 1, 8 og 15.
Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV eller SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (temsirolimus, rituximab, bortezomib, deksametason)
Pasienter får temsirolimus IV over 30-60 minutter på dag 1, 8, 15 og 22 og rituximab, bortezomib og deksametason som i arm I. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase I: Maksimal tolerert dose (MTD) av Temsirolimus i kombinasjon med Bortezomib, Rituximab og Deksametason
Tidsramme: Vurdert under syklus 1 (28 dager)
|
Temsirolimus i kombinasjon med bortezomib, rituximab, deksametason skulle eskaleres ved bruk av en standard 3+3-design.
MTD ble definert som det høyeste dosenivået der ikke mer enn 0 av 3 eller 1 av 6 deltakere opplevde en dosebegrensende toksisitet (DLT) i løpet av den første 28-dagers syklusen av behandlingen.
|
Vurdert under syklus 1 (28 dager)
|
|
Fase II: Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 år fra studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Progresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra randomisering til progresjon eller død, avhengig av hva som inntraff først. Progresjon er evaluert basert på anbefalte responskriterier for Waldenstroms makroglobulinemi. Progresjon er definert som minst 25 % økning i serum monoklonalt IgM-protein ved elektroforese bekreftet ved en andre måling til enhver tid, samt en absolutt økning av M-spiken med 0,5g/dL, eller progresjon av klinisk signifikante funn pga. sykdom, (dvs. anemi, trombocytopeni, leukopeni, voluminøs adenopati/organomegali eller symptomer på sykdom) eller hyperviskositet, nevropati, symptomatisk kryoglobulinemi eller amyloidose som kan tilskrives WM. |
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 år fra studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase II: Tid til progresjon
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 år fra studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Tid til progresjon er definert som tiden fra randomisering til sykdomsprogresjon. Progresjon er evaluert basert på anbefalte responskriterier for Waldenstroms makroglobulinemi. Progresjon er definert som minst 25 % økning i serum monoklonalt IgM-protein ved elektroforese bekreftet ved en andre måling til enhver tid, samt en absolutt økning av M-spiken med 0,5g/dL, eller progresjon av klinisk signifikante funn pga. sykdom, (dvs. anemi, trombocytopeni, leukopeni, voluminøs adenopati/organomegali eller symptomer på sykdom) eller hyperviskositet, nevropati, symptomatisk kryoglobulinemi eller amyloidose som kan tilskrives WM. |
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 år fra studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
|
Fase II: Stor responsrate
Tidsramme: Vurdert ved syklus 6
|
Responsen er evaluert basert på anbefalte responskriterier for Waldenstroms makroglobulinemi (WM). Major respons er definert som komplett respons (CR), nær CR (nCR), svært god delvis remisjon (VGPR) eller delvis respons (PR). CR: Forsvinning av monoklonalt protein ved immunofiksering; ingen histologiske bevis på benmargspåvirkning, oppløsning av adenopati/organomegali eller tegn eller symptomer som kan tilskrives WM Near CR (nCR): Som for CR bortsett fra at immunfiksering fortsatt er positiv VGPR: Minst 90 % reduksjon av serummonoklonalt protein ved bruk av serum proteinelektroforese (SPEP) PR: Minst 50 % reduksjon av serum monoklonal konsentrasjon på proteinelektroforese og minst en reduksjon i adenopati/organomegali (bekreftet av original modus for bildebehandling). Ingen nye tegn eller symptomer på aktiv sykdom. |
Vurdert ved syklus 6
|
|
Fase II: Mindre responsrate
Tidsramme: Vurdert ved syklus 6
|
Responsen er evaluert basert på anbefalte responskriterier for Waldenstroms makroglobulinemi (WM). Mindre respons er definert som å oppnå mindre respons (MR) eller bedre (inkludert fullstendig respons [CR], nær CR (nCR), svært god delvis remisjon [VGPR], delvis respons [PR] og MR). CR: Forsvinning av monoklonalt protein ved immunofiksering; ingen histologiske bevis på benmargspåvirkning, oppløsning av adenopati/organomegali eller tegn eller symptomer som kan tilskrives WM nCR: Som CR bortsett fra at immunfiksering fortsatt er positiv VGPR: Minst 90 % reduksjon av serummonoklonalt protein ved bruk av serumproteinelektroforese PR: kl. minst 50 % reduksjon av serum monoklonal konsentrasjon ved proteinelektroforese og minst en reduksjon i adenopati/organomegali (bekreftet av original modus for bildebehandling). Ingen nye tegn eller symptomer på aktiv sykdom. MR: Minst 25 % men mindre enn 50 % reduksjon av serummonoklonalt protein og ingen nye tegn eller symptomer på aktiv sykdom. |
Vurdert ved syklus 6
|
|
Fase II: Tid til respons
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Tid til respons er definert som tiden fra randomisering til dokumentasjon av respons. Responsen er evaluert basert på anbefalte responskriterier for Waldenstroms makroglobulinemi (WM). Respons er definert som fullstendig respons (CR), nær CR (nCR), svært god delvis remisjon (VGPR), delvis respons (PR) eller mindre respons (MR). CR: Forsvinning av monoklonalt protein ved immunofiksering; ingen histologiske bevis på benmargspåvirkning, oppløsning av adenopati/organomegali eller tegn eller symptomer som kan tilskrives WM nCR: Som CR bortsett fra at immunfiksering fortsatt er positiv VGPR: >=90 % reduksjon av serummonoklonalt protein ved bruk av serumproteinelektroforese PR: > =50 % reduksjon av serum monoklonal konsentrasjon på proteinelektroforese og minst en reduksjon i adenopati/organomegali (bekreftet av original modus for bildebehandling). Ingen nye tegn eller symptomer på aktiv sykdom. MR: >=25 % men <50 % reduksjon av serum monoklonalt protein. Ingen nye tegn eller symptomer på aktiv sykdom |
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
|
Fase II: Varighet av respons
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Varighet av respons er definert som tiden fra dokumentasjon av respons til sykdomsprogresjon. Responsevaluering vil være basert på de anbefalte responskriteriene for Waldenstroms makroglobulinemi (WM). Respons er definert som fullstendig respons (CR), nær CR (nCR), svært god delvis remisjon (VGPR), delvis respons (PR) eller mindre respons (MR). Progresjon er definert som minst 25 % økning i serum monoklonalt IgM-protein ved elektroforese bekreftet ved en andre måling til enhver tid, samt en absolutt økning av M-spiken med 0,5g/dL, eller progresjon av klinisk signifikante funn pga. sykdom eller hyperviskositet, nevropati, symptomatisk kryoglobulinemi eller amyloidose som kan tilskrives WM. |
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
|
Fase II: Tid til neste terapi
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Tid til neste terapi er definert som varigheten fra slutten av protokollbehandlingen til initiering av neste terapi, sensurert på dato sist kjent i live uten initiering av neste terapi.
|
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
|
Fase II: Total overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til dødsdato eller dato sist kjent i live.
|
Vurderes hver 3. måned hvis <2 år med studiestart, hver 6. måned hvis 2-5 års studiestart, og årlig hvis 6-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard T Heffner, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Leukemi, B-celle
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Lymfom, follikulær
- Tilbakefall
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, mantelcelle
- Lymfom, B-celle, Marginal sone
- Waldenstrom makroglobulinemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Rituximab
- Bortezomib
- Antistoffer, monoklonale
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Sirolimus
Andre studie-ID-numre
- NCI-2011-02650 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000701362
- ECOG-E1A10
- E1A10 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .