Bortezomib, rituximab y dexametasona con o sin temsirolimus en el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom no tratada o recidivante o linfoma de células del manto o folicular recidivante o refractario
Un estudio aleatorizado de fase I/II de bortezomib, rituximab, dexametasona y temsirolimus en pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom recidivante y linfomas de células del manto, foliculares, de zona marginal o linfocíticos pequeños recidivantes/refractarios (fase I) y macroglobulinemia de Waldenstrom no tratada/recidivante (fase II) )
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Linfoma de células del manto recidivante
- Linfoma recidivante de la zona marginal
- Linfoma de linfocitos pequeños recidivante
- Linfoma no Hodgkin recurrente
- Linfoma no Hodgkin refractario
- Linfoma de células del manto refractario
- Linfoma de linfocitos pequeños refractario
- Linfoma folicular recurrente
- Linfoma folicular refractario
- Linfoma refractario de la zona marginal
- Macroglobulinemia de Waldenstrom recurrente
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) de temsirolimus en combinación con bortezomib, rituximab, dexametasona en pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom en recaída y linfoma de células del manto, folicular, de la zona marginal o linfocítico pequeño en recaída/refractario. (Fase I) II. Evaluar si la adición de temsirolimus al régimen de bortezomib, rituximab, dexametasona mejora la supervivencia libre de progresión en pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom recidivante o sin tratamiento previo. (Fase II)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Definir y describir las toxicidades de temsirolimus en combinación con bortezomib, rituximab y dexametasona. (Fase I) II. Evaluar el tiempo de progresión de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus en pacientes. (Fase II) III. Evaluar respuesta mayor y menor por 6 ciclos de terapia de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Fase II) IV. Evaluar el tiempo de respuesta y la duración de la respuesta de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Fase II) V. Evaluar la toxicidad de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Fase II) VI. Evaluar el tiempo hasta la próxima terapia de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Fase II) VII. Evaluar la supervivencia global de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Fase II) VIII. Describir la fatiga relacionada con el tratamiento, el bienestar físico y funcional durante y después del tratamiento. (Fase II) IX. Comparar el cambio en la fatiga relacionada con el tratamiento, el bienestar físico y funcional durante 6 ciclos de bortezomib, rituximab, dexametasona +/- temsirolimus. (Calidad de Vida) X. Evaluar prospectivamente la calidad de vida relacionada con la salud longitudinalmente (pretratamiento a evaluación de seguimiento de 3 años) entre los participantes del ensayo. (Calidad de Vida) XI. Describir la neuropatía periférica relacionada con el tratamiento asociada con la neurotoxicidad de bortezomib. (Calidad de vida)
ESQUEMA: Este es un estudio de fase I de escalada de dosis de temsirolimus seguido de un estudio aleatorizado de fase II.
FASE I: Los pacientes reciben temsirolimus por vía intravenosa (IV) durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22; rituximab IV durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 (solo para los ciclos 1 y 4); y bortezomib IV o por vía subcutánea (SC) y dexametasona por vía oral (PO) los días 1, 8 y 15. Los ciclos se repiten cada 28 días hasta un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
FASE II: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.
ARM I: los pacientes reciben rituximab IV durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 (solo para los ciclos 1 y 4) y bortezomib IV o SC y dexametasona PO los días 1, 8 y 15. El tratamiento se repite cada 28 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO II: Los pacientes reciben temsirolimus IV durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 y rituximab, bortezomib y dexametasona como en el brazo I. El tratamiento se repite cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o inaceptable toxicidad.
Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente durante 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente probado
Para la parte de la fase I (Brazo A, B, C y D), los pacientes deben tener uno de los siguientes:
- Macroglobulinemia de Waldenstrom recidivante
- Linfoma de células del manto en recaída/refractario; tratamiento previo con al menos un régimen estándar y ya no responde a ese régimen
- Linfoma folicular recidivante/refractario; tratamiento previo con al menos un régimen estándar y ya no responde a ese régimen
- Linfoma de la zona marginal en recaída/refractario; tratamiento previo con al menos un régimen estándar y ya no responde a ese régimen
- Linfoma de linfocitos pequeños recidivante/refractario; tratamiento previo con al menos un régimen estándar y ya no responde a ese régimen
Para la porción de fase II (Brazo E y F), los pacientes deben tener un diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenstrom sintomática, ya sea sin tratar o en recaída, confirmada por la presencia de todo lo siguiente:
Linfoplasmocitosis de médula ósea con
- >= 10 % de células linfoplasmáticas (medidas dentro de los 28 días anteriores al registro) O
- Agregados u hojas de uno de los siguientes: linfocitos, células plasmáticas o células linfoplasmocíticas en la biopsia de médula ósea (medida dentro de los 28 días anteriores al registro)
- Enfermedad medible definida como una proteína monoclonal de inmunoglobulina M (IgM) cuantitativa de >= 1000 mg/dL obtenida dentro de los 28 días anteriores al registro
- Grupo de diferenciación 20 (CD20) positivo en médula ósea o ganglio linfático por inmunohistoquímica o citometría de flujo obtenido dentro de los 28 días anteriores al registro
- La biopsia de ganglio linfático debe realizarse =< 28 días antes del registro si se utiliza como criterio de elegibilidad para ingresar al estudio
- La electroforesis de proteínas séricas (SPEP) debe realizarse dentro de los 28 días anteriores al registro
- Requisitos adicionales para pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) (fase I y II):
Además de la enfermedad medible, los pacientes deben tener una enfermedad sintomática definida por uno o más de los siguientes:
- Los estudios de laboratorio que definen la elegibilidad (hemoglobina [Hgb], recuento de plaquetas, viscosidad) deben haberse obtenido dentro de los 28 días anteriores al registro; si se obtuvo más de una prueba, se utilizará la más reciente
- Hemoglobina =< 11 g/dL
Síndrome de hiperviscosidad o nivel de viscosidad medido >= 4 centipoises
- NOTA: para estos pacientes, se recomienda enfáticamente que se sometan a plasmaféresis terapéutica antes de iniciar la terapia.
- Recuento de plaquetas < 100 000/mm^3
- Linfadenopatía sintomática, esplenomegalia o hepatomegalia
- Síntomas constitucionales que incluyen fiebre, sudores nocturnos o pérdida de peso inexplicable (al menos el 10 % del peso corporal en < 6 meses)
- Crioglobulinemia sintomática
Requisitos adicionales para pacientes con WM (fase I):
- Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con al menos un régimen estándar y ya no responden a ese régimen.
- Debe haber pasado al menos 21 días desde el último régimen y el paciente debe haberse recuperado de cualquier toxicidad relacionada con el tratamiento anterior a =< grado 1
Requisitos adicionales para pacientes con WM (fase II):
- Para pacientes previamente tratados, no se permiten más de 4 regímenes previos
- Si el último régimen es con rituximab deben haber pasado al menos 6 meses desde la última dosis de rituximab, y si sin rituximab deben haber pasado al menos 3 meses desde el último régimen
- Para todos los pacientes en fase I, debe haber pasado al menos 21 días desde el último régimen y cualquier toxicidad relacionada con el tratamiento no hematológico anterior debe haberse resuelto a = < grado 1
- Los pacientes no deben recibir esteroides concurrentes > 10 mg de prednisona (o equivalente) por día
- Se permite la irradiación previa si han transcurrido >= 28 días antes del registro desde la fecha del último tratamiento
Colesterol sérico en ayunas =< 300 mg/dL O =< 7,75 mmol/L Y triglicéridos en ayunas =< 2,5 x límite superior normal institucional (LSN), dentro de los 28 días anteriores al registro
- NOTA: en caso de que se exceda uno o ambos de estos umbrales, el paciente solo puede ser incluido después de iniciar la medicación hipolipemiante adecuada; los pacientes no pueden inscribirse si no cumplen estos criterios con o sin medicación hipolipemiante; los pacientes deben comenzar a tomar medicamentos para reducir los lípidos y el colesterol y los triglicéridos deben estar por debajo de dichos niveles antes de ingresar al estudio
- Los pacientes no deben haber tenido una exposición previa a los inhibidores de la diana de rapamicina en mamíferos (m-TOR) (sirolimus, temsirolimus, everolimus)
- Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando; todas las mujeres en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de las 2 semanas anteriores al registro para descartar el embarazo; una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) no se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
- Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben utilizar un método anticonceptivo aceptado y eficaz durante todo el estudio y durante las 8 semanas siguientes a la suspensión de everolimus.
- Los pacientes no deben tener antecedentes de malignidad previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o cáncer de cuello uterino in situ; el paciente también puede haber tenido otro cáncer para el cual el paciente fue tratado curativamente con cirugía sola y del cual el paciente ha estado libre de enfermedad por >= 5 años
- Plaquetas >= 75,000 mm^3
- Neutrófilos >= 1,000 mm^3
- Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) y glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) = < 2,5 x ULN institucional
- Bilirrubina directa =< 1,5 mg/dL
- Creatinina sérica =< 2,5 mg/dl
- Los pacientes deben someterse a la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y del anticuerpo central de la hepatitis B (anti-HBc) dentro de los 28 días posteriores al registro y no serán elegibles si dan positivo.
Los pacientes no deben tener ninguna condición médica grave y/o no controlada u otras condiciones que puedan afectar su participación en el estudio, incluidas, entre otras:
- Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática de clase III o IV de la New York Heart Association
- Angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio, arritmia cardíaca grave no controlada o cualquier otra enfermedad cardíaca clínicamente significativa
- Función pulmonar gravemente deteriorada definida como espirometría y capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) (corregido para Hgb) que es < 50 % del valor normal previsto y/o saturación de oxígeno (O2) < 88 % en reposo en la habitación aire
- Infecciones graves activas (agudas o crónicas) o no controladas
- Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)-Red de Imágenes del Colegio Americano de Radiología (ACRIN) de =< 2
- Los pacientes no deben tener neuropatía de grado 2 o superior.
- Los pacientes no deben tener un uso simultáneo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (angioedema) ni un uso simultáneo de inductores e inhibidores potentes del citocromo P450, familia 3, subfamilia A, polipéptido 4 (CYP3A4).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (rituximab, bortezomib, dexametasona)
Los pacientes reciben rituximab IV durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 (solo de los cursos 1 y 4) y bortezomib IV o SC y dexametasona PO los días 1, 8 y 15.
El tratamiento se repite cada 28 días durante 6 cursos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV o SC
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II (temsirolimus, rituximab, bortezomib, dexametasona)
Los pacientes reciben temsirolimus IV durante 30 a 60 minutos los días 1, 8, 15 y 22 y rituximab, bortezomib y dexametasona como en el brazo I. El tratamiento se repite cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o SC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase I: La Dosis Máxima Tolerada (MTD) de Temsirolimus en Combinación con Bortezomib, Rituximab y Dexametasona
Periodo de tiempo: Evaluado durante el ciclo 1 (28 días)
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Temsirolimus en combinación con bortezomib, rituximab y dexametasona se escalaron utilizando un diseño estándar 3+3.
La MTD se definió como el nivel de dosis más alto en el que no más de 0 de 3 o 1 de 6 participantes experimentaron una toxicidad limitante de la dosis (DLT) durante el primer ciclo de tratamiento de 28 días.
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Evaluado durante el ciclo 1 (28 días)
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Fase II: Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años desde el ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. La progresión se evalúa según los criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom. La progresión se define como un aumento de al menos un 25 % en la proteína IgM monoclonal sérica por electroforesis confirmada por una segunda medición en cualquier momento, así como un aumento absoluto del pico M de 0,5 g/dl, o la progresión de hallazgos clínicamente significativos debido a enfermedad, (es decir, anemia, trombocitopenia, leucopenia, adenopatía voluminosa/organomegalia o síntomas de enfermedad) o hiperviscosidad, neuropatía, crioglobulinemia sintomática o amiloidosis atribuible a WM. |
Evaluado cada 3 meses si <2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años desde el ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase II: tiempo de progresión
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años desde el ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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El tiempo hasta la progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad. La progresión se evalúa según los criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom. La progresión se define como un aumento de al menos un 25 % en la proteína IgM monoclonal sérica por electroforesis confirmada por una segunda medición en cualquier momento, así como un aumento absoluto del pico M de 0,5 g/dl, o la progresión de hallazgos clínicamente significativos debido a enfermedad, (es decir, anemia, trombocitopenia, leucopenia, adenopatía voluminosa/organomegalia o síntomas de enfermedad) o hiperviscosidad, neuropatía, crioglobulinemia sintomática o amiloidosis atribuible a WM. |
Evaluado cada 3 meses si <2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años desde el ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Fase II: Mayor Tasa de Respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado en el ciclo 6
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La respuesta se evalúa según los criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). La respuesta mayor se define como respuesta completa (RC), casi RC (nCR), muy buena remisión parcial (VGPR) o respuesta parcial (PR). CR: Desaparición de proteína monoclonal por inmunofijación; sin evidencia histológica de afectación de la médula ósea, resolución de cualquier adenopatía/organomegalia, o signos o síntomas atribuibles a WM Near CR (nCR): Igual que para CR excepto que la inmunofijación sigue siendo positiva VGPR: Al menos 90% de reducción de proteína monoclonal sérica usando suero electroforesis de proteínas (SPEP) PR: al menos un 50 % de reducción de la concentración monoclonal sérica en la electroforesis de proteínas y al menos una disminución de la adenopatía/organomegalia (confirmado por el modo original de imagen). Sin nuevos signos o síntomas de enfermedad activa. |
Evaluado en el ciclo 6
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Fase II: Tasa de respuesta menor
Periodo de tiempo: Evaluado en el ciclo 6
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La respuesta se evalúa según los criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). La respuesta menor se define como lograr una respuesta menor (MR) o mejor (incluida la respuesta completa [CR], casi CR (nCR), remisión parcial muy buena [VGPR], respuesta parcial [PR] y MR). CR: Desaparición de proteína monoclonal por inmunofijación; sin evidencia histológica de afectación de la médula ósea, resolución de cualquier adenopatía/organomegalia, o signos o síntomas atribuibles a WM nCR: como CR, excepto que la inmunofijación sigue siendo positiva reducción de al menos un 50 % de la concentración monoclonal en suero en la electroforesis de proteínas y al menos una disminución de la adenopatía/organomegalia (confirmado por el modo original de formación de imágenes). Sin nuevos signos o síntomas de enfermedad activa. MR: Al menos 25% pero menos de 50% de reducción de proteína monoclonal sérica y sin nuevos signos o síntomas de enfermedad activa. |
Evaluado en el ciclo 6
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Fase II: Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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El tiempo de respuesta se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la documentación de la respuesta. La respuesta se evalúa según los criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). La respuesta se define como respuesta completa (RC), casi RC (nCR), muy buena remisión parcial (VGPR), respuesta parcial (PR) o respuesta menor (MR). CR: Desaparición de proteína monoclonal por inmunofijación; sin evidencia histológica de afectación de la médula ósea, resolución de cualquier adenopatía/organomegalia, o signos o síntomas atribuibles a WM nCR: como CR excepto que la inmunofijación sigue siendo positiva VGPR: >=90 % de reducción de la proteína monoclonal sérica usando electroforesis de proteína sérica PR: > = 50 % de reducción de la concentración monoclonal en suero en la electroforesis de proteínas y al menos una disminución en la adenopatía/organomegalia (confirmado por el modo original de formación de imágenes). Sin nuevos signos o síntomas de enfermedad activa. MR: >=25% pero <50% de reducción de proteína monoclonal sérica. Sin nuevos signos o síntomas de enfermedad activa |
Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Fase II: Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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La duración de la respuesta se define como el tiempo desde la documentación de la respuesta hasta la progresión de la enfermedad. La evaluación de la respuesta se basará en los Criterios de respuesta recomendados para la macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). La respuesta se define como respuesta completa (RC), casi RC (nCR), muy buena remisión parcial (VGPR), respuesta parcial (PR) o respuesta menor (MR). La progresión se define como un aumento de al menos un 25 % en la proteína IgM monoclonal sérica por electroforesis confirmada por una segunda medición en cualquier momento, así como un aumento absoluto del pico M de 0,5 g/dl, o la progresión de hallazgos clínicamente significativos debido a hiperviscosidad, neuropatía, crioglobulinemia sintomática o amiloidosis atribuible a la WM. |
Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Fase II: tiempo para la próxima terapia
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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El tiempo hasta la siguiente terapia se define como la duración desde el final del tratamiento del protocolo hasta el inicio de la siguiente terapia, censurada en la última fecha conocida con vida sin inicio de la siguiente terapia.
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Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Fase II: supervivencia general
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte o la última fecha conocida con vida.
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Evaluado cada 3 meses si <2 años de ingreso al estudio, cada 6 meses si 2-5 años de ingreso al estudio y anualmente si 6-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard T Heffner, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Leucemia de células B
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Linfoma Folicular
- Reaparición
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma De Células Del Manto
- Linfoma, Células B, Zona Marginal
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Rituximab
- Bortezomib
- Anticuerpos Monoclonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2011-02650 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000701362
- ECOG-E1A10
- E1A10 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .