Bortezomib, Rituximab och Dexametason med eller utan Temsirolimus vid behandling av patienter med obehandlad eller återfallande Waldenstrom-makroglobulinemi eller återfallande eller refraktär mantelcells- eller follikulärt lymfom
En randomiserad fas I/II-studie av Bortezomib, Rituximab, Dexametason och Temsirolimus hos patienter med recidiverad Waldenstrom Macroglobulinemia och recidiverad/refraktär mantelcell, follikulär, marginalzon eller små lymfocytiska lymfom (Fas I) och obehandlade Waldenstrom-Macroglobuline (Pharglobuline II) och obehandlade/refraktära mantelceller )
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Återkommande mantelcellslymfom
- Återkommande lymfom i marginalzonen
- Återkommande litet lymfocytiskt lymfom
- Återkommande non-Hodgkin lymfom
- Refraktärt non-Hodgkin lymfom
- Refraktärt mantelcellslymfom
- Refraktärt litet lymfocytiskt lymfom
- Återkommande follikulärt lymfom
- Refraktärt follikulärt lymfom
- Refractory Marginal Zone Lymfom
- Återkommande Waldenström Macroglobulinemia
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) av temsirolimus i kombination med bortezomib, rituximab, dexametason hos patienter med recidiverad Waldenstroms makroglobulinemi och recidiverad/refraktär mantelcell, follikulär, marginalzon eller liten lymfocytisk lymfom. (Fas I) II. För att utvärdera om tillägget av temsirolimus till behandlingen med bortezomib, rituximab, dexametason förbättrar progressionsfri överlevnad hos patienter med tidigare obehandlad eller återfallande Waldenstroms makroglobulinemi. (Fas II)
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att definiera och beskriva toxiciteterna av temsirolimus i kombination med bortezomib, rituximab och dexametason. (Fas I) II. För att utvärdera tiden till progression av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus hos patienter. (Fas II) III. För att utvärdera större och mindre respons med 6 behandlingscykler av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Fas II) IV. För att utvärdera tid till svar och varaktighet för svar av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Fas II) V. För att utvärdera toxicitet av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Fas II) VI. För att utvärdera tiden till nästa behandling med bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Fas II) VII. För att utvärdera total överlevnad av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Fas II) VIII. Att beskriva behandlingsrelaterad trötthet, fysiskt och funktionellt välbefinnande under och efter behandling. (Fas II) IX. För att jämföra förändringen i behandlingsrelaterad trötthet, fysiskt och funktionellt välbefinnande under 6 cykler av bortezomib, rituximab, dexametason +/- temsirolimus. (Livskvalitet) X. Att prospektivt bedöma hälsorelaterad livskvalitet longitudinellt (förbehandling till 3 års uppföljningsbedömning) bland försöksdeltagare. (Livskvalitet) XI. För att beskriva behandlingsrelaterad perifer neuropati associerad med bortezomib neurotoxicitet. (Livskvalité)
DISPLAY: Detta är en fas I, dosökningsstudie av temsirolimus följt av en randomiserad fas II-studie.
FAS I: Patienter får temsirolimus intravenöst (IV) under 30-60 minuter dag 1, 8, 15 och 22; rituximab IV under 30-60 minuter dag 1, 8, 15 och 22 (endast kurs 1 och 4); och bortezomib IV eller subkutant (SC) och dexametason oralt (PO) dag 1, 8 och 15. Kurser upprepas var 28:e dag i upp till 6 kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
FAS II: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
ARM I: Patienter får rituximab IV under 30-60 minuter dag 1, 8, 15 och 22 (endast kurs 1 och 4) och bortezomib IV eller SC och dexametason PO dag 1, 8 och 15. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM II: Patienterna får temsirolimus IV under 30-60 minuter på dagarna 1, 8, 15 och 22 och rituximab, bortezomib och dexametason som i arm I. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabelt. giftighet.
Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp var 3:e månad i 2 år, var 6:e månad i 3 år och sedan årligen i 5 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt beprövad diagnos
För fas I-delen (arm A, B, C och D) måste patienterna ha något av följande:
- Återfall av Waldenströms makroglobulinemi
- Återfall/refraktärt mantelcellslymfom; tidigare behandling med minst en standardregim och inte längre svarar på den behandlingen
- Återfall/refraktärt follikulärt lymfom; tidigare behandling med minst en standardregim och inte längre svarar på den behandlingen
- Återfall/refraktärt marginalzonslymfom; tidigare behandling med minst en standardregim och inte längre svarar på den behandlingen
- Återfall/refraktärt litet lymfocytiskt lymfom; tidigare behandling med minst en standardregim och inte längre svarar på den behandlingen
För fas II-delen (arm E och F) måste patienter ha en diagnos av symtomatisk Waldenstroms makroglobulinemi, antingen obehandlad eller återfallande, bekräftad av närvaron av alla följande:
Benmärgslymfoplasmacytos med
- >= 10 % lymfoplasmatiska celler (uppmätt inom 28 dagar före registrering) ELLER
- Aggregat eller ark av något av följande: lymfocyter, plasmaceller eller lymfoplasmacytiska celler på benmärgsbiopsi (uppmätt inom 28 dagar före registrering)
- Mätbar sjukdom definierad som ett kvantitativt immunglobulin M (IgM) monoklonalt protein på >= 1000 mg/dL erhållet inom 28 dagar före registrering
- Cluster of differentiation 20 (CD20) positiv benmärg eller lymfkörtel genom immunhistokemi eller flödescytometri erhållen inom 28 dagar före registrering
- Lymfkörtelbiopsi måste göras =< 28 dagar före registreringen om det används som behörighetskriterium för studietillträde
- Serumproteinelektrofores (SPEP) måste utföras inom 28 dagar före registrering
- Ytterligare krav för Waldenstroms patienter med makroglobulinemi (WM) (fas I och II):
Förutom mätbar sjukdom måste patienter ha symtomatisk sjukdom definierad av ett eller flera av följande:
- Laboratoriestudier som definierar behörighet (hemoglobin [Hgb], trombocytantal, viskositet) måste ha erhållits inom 28 dagar före registrering; om mer än ett test erhölls kommer det senaste att användas
- Hemoglobin =< 11 g/dL
Hyperviskositetssyndrom eller uppmätt viskositetsnivå på >= 4 centipoise
- OBS: för dessa patienter rekommenderas starkt att de genomgår terapeutisk plasmaferes innan behandlingen påbörjas
- Trombocytantal < 100 000/mm^3
- Symtomatisk lymfadenopati, splenomegali eller hepatomegali
- Konstitutionella symtom inklusive feber, nattliga svettningar eller oförklarlig viktminskning (minst 10 % av kroppsvikten på < 6 månader)
- Symtomatisk kryoglobulinemi
Ytterligare krav för WM-patienter (fas I):
- Patienter måste ha fått tidigare behandling med minst en standardregim och inte längre svarar på den behandlingen
- Det måste ha gått minst 21 dagar sedan den senaste behandlingen och patienten måste ha återhämtat sig från någon tidigare behandlingsrelaterad toxicitet till =< grad 1
Ytterligare krav för WM-patienter (fas II):
- För tidigare behandlade patienter är inte fler än 4 tidigare kurer tillåtna
- Om den senaste behandlingen är med rituximab måste det ha gått minst 6 månader sedan den senaste rituximabdosen, och om det inte är rituximab måste det ha gått minst 3 månader sedan senaste behandlingen
- För alla fas I-patienter måste det ha gått minst 21 dagar sedan senaste kur och eventuell tidigare icke-hematologisk behandlingsrelaterad toxicitet måste ha försvunnit till =< grad 1
- Patienter får inte samtidigt få steroider > 10 mg prednison (eller motsvarande) per dag
- Föregående bestrålning är tillåten om >= 28 dagar före registrering har förflutit sedan datumet för senaste behandling
Fastande serumkolesterol =< 300 mg/dL ELLER =< 7,75 mmol/L OCH fastande triglycerider =< 2,5 x institutionell övre normalgräns (ULN), inom 28 dagar före registrering
- OBS: om en eller båda av dessa tröskelvärden överskrids, kan patienten endast inkluderas efter påbörjad lämplig lipidsänkande medicin; patienter kan inte registreras om de inte uppfyller dessa kriterier på eller utanför lipidsänkande medicin; patienter måste börja lipidsänkande medicin och kolesterol och triglycerider måste vara under nämnda nivåer innan studiestart
- Patienter får inte tidigare ha exponerats för däggdjursmål av rapamycin (m-TOR)-hämmare (sirolimus, temsirolimus, everolimus)
- Kvinnor får inte vara gravida eller amma; alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom 2 veckor före registreringen för att utesluta graviditet; en kvinna i fertil ålder är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
- Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda en accepterad och effektiv preventivmetod under hela studien och i 8 veckor efter avslutad behandling med everolimus
- Patienter får inte ha någon tidigare malignitet i anamnesen förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller in-situ livmoderhalscancer; patienten kan också ha haft annan cancer för vilken patienten kurativt behandlades med enbart kirurgi och från vilken patienten varit sjukdomsfri i >= 5 år
- Blodplättar >= 75 000 mm^3
- Neutrofiler >= 1 000 mm^3
- Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) och serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 2,5 x institutionell ULN
- Direkt bilirubin =< 1,5 mg/dL
- Serumkreatinin =< 2,5 mg/dL
- Patienter måste testas för hepatit B-ytantigen (HBsAg) och hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc) inom 28 dagar efter registreringen och kommer inte att vara kvalificerade om de visar sig vara positiva
Patienter får inte ha något allvarligt och/eller okontrollerat medicinskt tillstånd eller andra tillstånd som kan påverka deras deltagande i studien, inklusive men inte begränsat till:
- Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt av New York Heart Association klass III eller IV
- Instabil angina pectoris, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 3 månader efter start av studiebehandlingen, allvarlig okontrollerad hjärtarytmi eller någon annan kliniskt signifikant hjärtsjukdom
- Allvarligt nedsatt lungfunktion definierad som spirometri och lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) (korrigerat för Hgb) som är < 50 % av det normala förutspådda värdet och/eller syre (O2) mättnad < 88 % i vila i rummet luft
- Aktiva (akuta eller kroniska) eller okontrollerade svåra infektioner
- Patienter måste ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) prestationsstatus på =< 2
- Patienter får inte ha grad 2 eller högre neuropati
- Patienter får inte ha samtidig användning av angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare (angioödem), och ingen samtidig användning av starkt cytokrom P450, familj 3, underfamilj A, polypeptid 4 (CYP3A4) inducerare och hämmare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (rituximab, bortezomib, dexametason)
Patienterna får rituximab IV under 30-60 minuter dag 1, 8, 15 och 22 (endast kurs 1 och 4) och bortezomib IV eller SC och dexametason PO dag 1, 8 och 15.
Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV eller SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (temsirolimus, rituximab, bortezomib, dexametason)
Patienterna får temsirolimus IV under 30-60 minuter på dag 1, 8, 15 och 22 och rituximab, bortezomib och dexametason som i arm I. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV eller SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas I: Den maximala tolererade dosen (MTD) av Temsirolimus i kombination med Bortezomib, Rituximab och Dexametason
Tidsram: Bedömd under cykel 1 (28 dagar)
|
Temsirolimus i kombination med bortezomib, rituximab, dexametason skulle eskaleras med en standard 3+3-design.
MTD definierades som den högsta dosnivån vid vilken inte mer än 0 av 3 eller 1 av 6 deltagare upplevde en dosbegränsande toxicitet (DLT) under den första 28-dagarscykeln av behandling.
|
Bedömd under cykel 1 (28 dagar)
|
|
Fas II: Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 år från studiestart, var 6:e månad om 2-5 år från studiestart, och årligen om 6-10 år
|
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från randomisering till progression eller död, beroende på vilket som inträffade först. Progressionen utvärderas baserat på rekommenderade svarskriterier för Waldenstroms makroglobulinemi. Progression definieras som minst 25 % ökning av monoklonalt IgM-protein i serum genom elektrofores bekräftad genom en andra mätning när som helst, samt en absolut ökning av M-spiken med 0,5 g/dL, eller progression av kliniskt signifikanta fynd p.g.a. sjukdom, (dvs. anemi, trombocytopeni, leukopeni, skrymmande adenopati/organomegali eller symtom på sjukdom) eller hyperviskositet, neuropati, symptomatisk kryoglobulinemi eller amyloidos hänförlig till WM. |
Bedöms var 3:e månad om <2 år från studiestart, var 6:e månad om 2-5 år från studiestart, och årligen om 6-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas II: Tid till progression
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 år från studiestart, var 6:e månad om 2-5 år från studiestart, och årligen om 6-10 år
|
Tid till progress definieras som tiden från randomisering till sjukdomsprogression. Progressionen utvärderas baserat på rekommenderade svarskriterier för Waldenstroms makroglobulinemi. Progression definieras som minst 25 % ökning av monoklonalt IgM-protein i serum genom elektrofores bekräftad genom en andra mätning när som helst, samt en absolut ökning av M-spiken med 0,5 g/dL, eller progression av kliniskt signifikanta fynd p.g.a. sjukdom, (dvs. anemi, trombocytopeni, leukopeni, skrymmande adenopati/organomegali eller symtom på sjukdom) eller hyperviskositet, neuropati, symptomatisk kryoglobulinemi eller amyloidos hänförlig till WM. |
Bedöms var 3:e månad om <2 år från studiestart, var 6:e månad om 2-5 år från studiestart, och årligen om 6-10 år
|
|
Fas II: Stor svarsfrekvens
Tidsram: Bedöms vid cykel 6
|
Responsen utvärderas baserat på Rekommenderade svarskriterier för Waldenstroms Makroglobulinemi (WM). Major respons definieras som komplett respons (CR), nära CR (nCR), mycket god partiell remission (VGPR) eller partiell respons (PR). CR: Försvinnande av monoklonalt protein genom immunfixering; inga histologiska bevis på benmärgspåverkan, upplösning av någon adenopati/organomegali eller tecken eller symtom som kan tillskrivas WM Near CR (nCR): Som för CR förutom att immunfixering fortfarande är positiv VGPR: Minst 90 % minskning av serummonoklonalt protein med serum proteinelektrofores (SPEP) PR: Minst 50 % minskning av monoklonal koncentration i serum vid proteinelektrofores och åtminstone en minskning av adenopati/organomegali (bekräftat av den ursprungliga avbildningsmetoden). Inga nya tecken eller symtom på aktiv sjukdom. |
Bedöms vid cykel 6
|
|
Fas II: Mindre svarsfrekvens
Tidsram: Bedöms vid cykel 6
|
Responsen utvärderas baserat på Rekommenderade svarskriterier för Waldenstroms Makroglobulinemi (WM). Mindre respons definieras som att uppnå mindre respons (MR) eller bättre (inklusive fullständig respons [CR], nära CR (nCR), mycket god partiell remission [VGPR], partiell respons [PR] och MR). CR: Försvinnande av monoklonalt protein genom immunfixering; inga histologiska bevis på benmärgspåverkan, upplösning av någon adenopati/organomegali eller tecken eller symtom som kan hänföras till WM nCR: Som CR förutom att immunfixering fortfarande är positiv VGPR: Minst 90 % minskning av serummonoklonalt protein med serumproteinelektrofores PR: Vid minst 50 % minskning av serummonoklonal koncentration vid proteinelektrofores och minst en minskning av adenopati/organomegali (bekräftat av originalbildsmetoden). Inga nya tecken eller symtom på aktiv sjukdom. MR: Minst 25 % men mindre än 50 % minskning av serummonoklonalt protein och inga nya tecken eller symtom på aktiv sjukdom. |
Bedöms vid cykel 6
|
|
Fas II: Tid till svar
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
Tid till svar definieras som tiden från randomisering till dokumentation av svar. Responsen utvärderas baserat på Rekommenderade svarskriterier för Waldenstroms Makroglobulinemi (WM). Respons definieras som komplett respons (CR), nära CR (nCR), mycket god partiell remission (VGPR), partiell respons (PR) eller mindre respons (MR). CR: Försvinnande av monoklonalt protein genom immunfixering; inga histologiska bevis på benmärgspåverkan, upplösning av någon adenopati/organomegali eller tecken eller symtom som kan tillskrivas WM nCR: Som CR förutom att immunfixering fortfarande är positiv VGPR: >=90 % minskning av serummonoklonalt protein med serumproteinelektrofores PR: > =50 % minskning av serummonoklonal koncentration på proteinelektrofores och åtminstone en minskning av adenopati/organomegali (bekräftat av originalbildsmetoden). Inga nya tecken eller symtom på aktiv sjukdom. MR: >=25% men <50% reduktion av serummonoklonalt protein. Inga nya tecken eller symtom på aktiv sjukdom |
Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
|
Fas II: Varaktighet av svar
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
Duration of response definieras som tiden från dokumentation av respons till sjukdomsprogression. Svarsutvärdering kommer att baseras på de rekommenderade svarskriterierna för Waldenstroms makroglobulinemi (WM). Respons definieras som komplett respons (CR), nära CR (nCR), mycket god partiell remission (VGPR), partiell respons (PR) eller mindre respons (MR). Progression definieras som minst 25 % ökning av monoklonalt IgM-protein i serum genom elektrofores bekräftad genom en andra mätning när som helst, samt en absolut ökning av M-spiken med 0,5 g/dL, eller progression av kliniskt signifikanta fynd p.g.a. sjukdom eller hyperviskositet, neuropati, symtomatisk kryoglobulinemi eller amyloidos hänförlig till WM. |
Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
|
Fas II: Dags till nästa terapi
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
Tid till nästa terapi definieras som varaktigheten från slutet av protokollbehandlingen till starten av nästa terapi, censurerad vid det senast kända datumet utan att nästa terapi påbörjas.
|
Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
|
Fas II: Total överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
Total överlevnad definieras som tiden från randomisering till dödsdatum eller senast känt vid liv.
|
Bedöms var 3:e månad om <2 års studiestart, var 6:e månad vid 2-5 års studiestart och årligen om 6-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonard T Heffner, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Leukemi, B-cell
- Lymfom, B-cell
- Lymfom
- Lymfom, follikulärt
- Upprepning
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom, mantelcell
- Lymfom, B-cell, marginalzon
- Waldenström Makroglobulinemi
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Antibakteriella medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antifungala medel
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Rituximab
- Bortezomib
- Antikroppar, monoklonala
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Sirolimus
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2011-02650 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA021115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000701362
- ECOG-E1A10
- E1A10 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .